Observation dans le monde réel de l'exactitude médicale d'une nouvelle application d'IA (ROMAN-AI)
12 mars 2024 mis à jour par: Ada Health GmbH
Cette étude vise à évaluer la performance des suggestions faites par la WRA en comparant la liste des conditions suggérées d'Ada et le niveau de conseil aux soins habituels et à un étalon-or dans un cadre clinique roumain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examine les performances de la version roumaine de l'application de salle d'attente d'Ada dans un cadre clinique.
L'étude se déroulera dans le cabinet d'un médecin de famille à Cluj-Napoca, en Roumanie.
En attendant leur consultation avec un médecin de famille, les participants effectueront une évaluation Ada.
Les résultats de cette évaluation ne pourront pas être consultés par les participants ou le médecin de famille.
Pendant et après la consultation, le médecin de famille créera deux listes des 5 principaux diagnostics différentiels - une basée sur les symptômes uniquement et une basée sur les résultats de l'examen physique et de l'investigation.
L'exactitude et l'exhaustivité des diagnostics différentiels d'Ada seront comparées à celles du médecin de famille et à un étalon-or.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400102
- Dr. Claudia Pîrșan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients proviendront de la région de Cluj-Napoca, en Roumanie, et se rendront au cabinet de leur médecin généraliste pour un rendez-vous régulier.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de moins de 60 ans qui entrent dans les sites d'étude et qui sont disposés/capables de donner leur consentement seront inclus dans l'étude, à moins que les critères d'exclusion ne soient remplis.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une blessure/maladie grave nécessitant un traitement immédiat
- Patients avec une blessure traumatique
- Patients incapables de réaliser une évaluation de santé (par ex. due à l'analphabétisme, à une déficience mentale ou à l'ébriété ou à une autre incapacité)
- Patients peu familiers avec les applications mobiles
- Les patients qui cherchent un traitement pour une maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision et exhaustivité de l'Ada WRA
Délai: environ 5 mois pour rassembler les données
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Précision et exhaustivité de l'évaluation Ada WRA évaluée par rapport au diagnostic différentiel de référence du panel.
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environ 5 mois pour rassembler les données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exactitude et exhaustivité du médecin de famille
Délai: environ 5 mois pour rassembler les données
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L'exactitude et l'exhaustivité du diagnostic différentiel du médecin de famille sont évaluées par rapport au diagnostic différentiel de référence du panel.
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environ 5 mois pour rassembler les données
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Données qualitatives sur l'utilisabilité, l'utilité et l'acceptation de la chronologie
Délai: environ 3 mois pour rassembler les données
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Recueilli à partir d'enquêtes auprès d'un patient, d'une infirmière de l'étude et d'un médecin
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environ 3 mois pour rassembler les données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
- Chercheur principal: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ROMAN-AI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé s'il y a une demande raisonnable et que cette demande est approuvée par l'IRB en charge de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .