Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation fra den virkelige verden af ​​medicinsk nøjagtighed af en ny AI-app (ROMAN-AI)

12. marts 2024 opdateret af: Ada Health GmbH
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​forslagene fra WRA ved at sammenligne Adas liste over foreslåede tilstande og rådgivningsniveau med sædvanlig pleje og en guldstandard i rumænske kliniske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse undersøger ydeevnen af ​​den rumænske version af Ada's Waiting Room Application i kliniske omgivelser. Undersøgelsen vil finde sted i en familielægepraksis i Cluj-Napoca, Rumænien. Mens de venter på deres konsultation med en familielæge, vil deltagerne gennemføre en Ada-vurdering. Resultaterne af denne vurdering vil ikke være tilgængelige for deltagerne eller den praktiserende læge. Under og efter konsultation vil den praktiserende læge oprette to top 5 differentialdiagnoser-liste - en kun baseret på symptomer og en baseret på fysisk undersøgelse og undersøgelsesresultater. Nøjagtigheden og omfanget af Adas differentialdiagnoser vil blive sammenlignet med familielægens og en guldstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400102
        • Dr. Claudia Pîrșan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil være fra området i Cluj-Napoca, Rumænien og vil komme til deres normale praktiserende læge for at få en regelmæssig aftale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under 60 år, der kommer ind på undersøgelsesstederne, og som er villige/i stand til at give samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen, medmindre eksklusionskriterierne er opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig skade/sygdom, der kræver øjeblikkelig behandling
  • Patienter med traumatisk skade
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre en helbredsvurdering (f. på grund af analfabetisme, mental funktionsnedsættelse eller beruselse eller anden uarbejdsdygtighed)
  • Patienter, der ikke er fortrolige med mobile applikationer
  • Patienter, der søger behandling for en kronisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og omfang af Ada WRA
Tidsramme: omkring 5 måneder til at indsamle dataene
Nøjagtigheden og omfanget af Ada WRA-vurderingen evalueret i forhold til den gyldne standard differentialdiagnose fra panelet.
omkring 5 måneder til at indsamle dataene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed og omfang af familiepraktiserende læge
Tidsramme: omkring 5 måneder til at indsamle dataene
Nøjagtigheden og omfanget af den praktiserende læges differentialdiagnose vurderet i forhold til den gyldne standard differentialdiagnose fra panelet.
omkring 5 måneder til at indsamle dataene
Kvalitative data om kronologiens anvendelighed, anvendelighed og accept
Tidsramme: 3 måneder til at indsamle dataene
Indsamlet fra undersøgelser fra patient, studiesygeplejerske og læge
3 måneder til at indsamle dataene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ada Health GmbH

Samarbejdspartnere

Babes-Bolyai University
Botnar Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marius-Ionuț Ungureanu, MD, PhD, Cluj School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Madalina A Coman, PhD, Cluj School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROMAN-AI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt, hvis der er en rimelig anmodning, og denne anmodning er godkendt af den IRB, der er ansvarlig for undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske problemer

Kliniske forsøg med Ada WRA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner