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上肢功能技能对脑瘫患儿生活质量和参与度的影响 (CP)

2022年4月3日 更新者:Hatice Adiguzel, PT、Sanko University

确定上肢功能技能对偏瘫性脑瘫患儿生活质量和参与的影响

脑瘫(CP)是一种运动和姿势障碍,伴有感觉、知觉、认知、交流和行为障碍,通过引起胎儿或婴儿大脑的各种非进行性障碍而导致活动受限。 痉挛性CP,根据身体受影响的区域;它被分类为偏瘫、偏瘫并且最常被观察到。 另一方面,离散性脑瘫的特点是骨盆和下肢明显痉挛,上肢轻度肌张力亢进或痉挛,不协调,主要累及下肢和部分上肢。虽然下肢受累见于不同的尽管在患有尿毒症 CP 的儿童中,研究表明上肢和手部功能如何受到影响是不充分的。本研究的目的是比较上肢功能技能对尿毒症 CP 儿童的生活质量和参与水平的影响与他们的健康同行。

研究概览

详细说明

脑瘫(CP)是一种运动和姿势障碍,伴有感觉、知觉、认知、交流和行为障碍,通过引起胎儿或婴儿大脑的各种非进行性障碍而导致活动受限。 痉挛性CP,根据身体受影响的区域;它被分类为偏瘫、偏瘫并且最常被观察到。 另一方面,离散性脑瘫的特点是骨盆和下肢明显痉挛,上肢轻度肌张力亢进或痉挛,以及不协调,主要累及下肢和部分上肢。 尽管在患有利尿性脑瘫的儿童中观察到不同程度的下肢受累,但关于上肢和手部功能如何受到影响的研究并不充分。上肢功能是确保这些儿童参与日常生活的最重要因素之一。 手在日常生活活动 (ADL) 的执行中起着关键作用,并且是影响上肢功能的最重要组成部分之一。患有痉挛型 CP 的儿童由于选择性运动控制的减少而导致活动受限,并且因此,他们可能会在社交生活中遭受损失,并在参与 ADL 方面受到限制。 这些儿童有各种功能障碍,例如各种步态障碍、下肢挛缩和力量丧失、躯干和姿势控制缺陷、行动不便、视力问题、行为和感觉问题、上肢力量和技能丧失,这些都会影响学业成功。 这种情况使他们在生活中发挥积极作用时遇到困难。

生活质量是一个概念,显示了个人对影响个人满意度水平的疾病的反应,以及对日常生活的身体、心理和社会影响的概念。CP儿童的生活质量评估主要包括躯体症状、活动受限、情绪紧张、患儿与家庭沟通困难、学校生活受限、确定疾病治疗困难。 与具有典型发育的健康同龄人相比,CP 儿童的功能独立性降低。 日常生活活动困难,伴随的认知和感觉问题对生活质量产生负面影响。然而,文献中没有足够的研究检查上肢功能技能、生活质量和参与程度之间的关系。本研究旨在比较上肢功能技能对患有偏瘫性脑瘫儿童及其健康同龄人的生活质量和参与水平的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sahinbey
      • Gaziantep、Sahinbey、火鸡、27090
        • Outpatient Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

6-15岁偏瘫性脑瘫儿童及其健康同龄儿童

描述

纳入标准:

  • 年龄在6-15岁之间,
  • 具有理解评价材料的口头交流能力并愿意参与研究(将获得家属的书面同意书),根据GMFCS(Gross Motor Function Classification System)评价为1-3级),
  • 根据改良的 Ashworth 量表 (MASH),上肢肌肉≤ 2
  • 根据MACS(手动能力分类系统)评估时处于1-2级,
  • 上肢没有任何挛缩
  • 在过去 6 个月内没有进行过任何上肢手术或肉毒杆菌毒素 (Btx)

排除标准:

  • 严重的认知功能障碍或无法进行认知交流,
  • 被诊断为精神残疾,
  • 母亲是文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1/患有偏瘫性脑瘫的儿童
偏瘫性脑瘫患儿
研究人员将填写包含父母和孩子特征描述的个人信息表。 GMFCS 用于评估儿童的功能水平,手动能力分类系统 (MACS) 用于评估手部技能,改良的 Ashworth 量表用于上肢肌肉痉挛,用于上肢功能技能; Jebson Taylor 测试,Abilhand 儿童量表,用于生活质量;儿童生活质量量表 (PedsQL),参与水平的 PODCI 标准将由具有 2 年专业经验并在儿科康复领域工作的物理治疗师管理。 Jebson Taylor 测试和痉挛分类将由物理治疗师直接应用于孩子,但其他量表将由父母在物理治疗师的监督下填写。 .
2/健康控制
脑瘫患儿与同龄健康儿童。
研究人员将填写包含父母和孩子特征描述的个人信息表。 GMFCS 用于评估儿童的功能水平,手动能力分类系统 (MACS) 用于评估手部技能,改良的 Ashworth 量表用于上肢肌肉痉挛,用于上肢功能技能; Jebson Taylor 测试,Abilhand 儿童量表,用于生活质量;儿童生活质量量表 (PedsQL),参与水平的 PODCI 标准将由具有 2 年专业经验并在儿科康复领域工作的物理治疗师管理。 Jebson Taylor 测试和痉挛分类将由物理治疗师直接应用于孩子,但其他量表将由父母在物理治疗师的监督下填写。 .

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTHFT)
大体时间:评估的第一天
JTHFT 评估上肢功能技能。Jebsen Taylor 手部功能测试(JTHFT)是一项用于 6 至 90 岁之间的测试,进行时间为 15 至 45 分钟,由 7 个项目组成,使用比例板确保标准排列使用的物体和秒表来测量活动完成的时间。 测试材料;甜品勺、豆粒、汽水瓶盖、硬币、方格石、轻重锡罐、钢笔和文具。 在申请之前,孩子会被展示如何制作测试中的项目。 为了激发孩子的积极性,有必要向他们解释测试是针对时间进行的。 孩子用开始命令开始活动,一旦他/她完成该活动,秒表就会停止。 如果他没有通过该活动,则不会继续进行该部分测试。 测试完成时间的增加表明手部功能变差。
评估的第一天
ABILHAND-儿童
大体时间:评估的第一天
ABILHAND-Kids 评估上肢功能技能的评估。 Abilhand Kids 是一项 21 项功能测试,主要包括双手活动,由父母回答,评估 6-15 岁脑瘫儿童如何进行日常活动。 通过这份调查问卷,父母评估孩子在进行一项活动时的难度级别,分为不可能、困难和容易三个级别。 最近 3 个月内未完成的活动不在本次调查范围内评分,并被视为不完整的答案。 分数为“0 = 不可能”、“1 = 困难”和“2 = 简单”。 考试最多可得42分。
评估的第一天
儿科生活质量量表 (PedsQL)
大体时间:第一天评估
儿科生活质量量表 (PedsQL) 评估 cp 患儿的生活质量。 它由 23 个项目组成。 它质疑身体健康、情绪功能、社交功能和学校功能。 计分在 3 个方面进行。 首先是量表总分,其次是身体健康总分,第三是心理社会健康总分,包括计算评价情绪、社会和学校功能的项目分数。项目得分在0之间-100。 如果答案标记为从不,则得分为 100 分;如果标记为很少,则为 75 分;如果标记为有时,则为 50 分;如果标记为经常,则为 25 分;如果标记为几乎总是,则为 0 分。 因此,PedsQL 总分越高,人们对健康相关生活质量的感知就越好。
第一天评估
儿科结果数据收集仪器 (PODCI)
大体时间:第一天评估
PODCI 评估 cp 儿童的参与水平。 PODCI 量表用于确定 CP 儿童的功能健康状况、身体机能和参与水平。 除了对情绪和身体机能的评估外,它还揭示了家庭对应用于孩子的治疗的期望。 该标准可适用于 2-18 岁的个人。 PODCI 有 2 种父母形式(儿童和青少年)和青少年形式,由相同的问题组成。 该测试是李克特式量表,由 6 个部分组成:上肢功能-UEF、身体功能和运动-FFS、转移和基本活动度-TM、疼痛-RA、幸福感/满意度-MM 和整体功能-GFR。 每个部分都是从 0-100 计算的。
第一天评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计信息
大体时间:评估的第一天
儿童和父母的人口统计信息
评估的第一天
手动能力分类系统 (MACS)
大体时间:评估的第一天
Cp儿童手工技能分类系统。 MACS;它是由 Elliason 等人开发的五级系统。 2003 年对 4-18 岁 CP 儿童在日常活动中处理物体的能力进行分类。 级别的确定是基于孩子自己拿东西的能力,以及在日常生活中进行手工活动时需要帮助和适应。 分数越高表示手部功能越差。
评估的第一天
GMFCS(粗大运动功能分类系统)
大体时间:评估的第一天
脑瘫患儿粗大运动功能分类系统。 定义五级分类系统的主要标准是级别之间的差异在日常生活中有意义。 差异是基于功能限制、对手持移动辅助设备(助行器、拐杖或手杖)或轮式移动设备的需求,而不是基于运动质量。 级别越高表示功能级别越差。
评估的第一天
改良的 Ashworth 量表
大体时间:评估的第一天

脑瘫患儿上肢肌肉痉挛的分类。该量表是为测量肌张力而开发的。 评估对被动运动的阻力。 它的得分在0-4之间。

0 没有音调增加。

1 肌肉张力略有增加。 患部屈曲或伸展时,动作结束时阻力极小,或有抓放感。

1+ 运动时有牵拉感,不到一半的关节运动有阻力感。

2 大部分关节活动时有阻力,但患处易活动。

整个 3 ROM 的被动运动是困难的。 4患处屈曲或伸展僵硬。

评估的第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:merve Kafa, PT、Sanko University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月15日

初级完成 (实际的)

2022年1月30日

研究完成 (实际的)

2022年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月3日

首次发布 (实际的)

2022年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月3日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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