Wpływ umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych na jakość życia i uczestnictwo dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
Określenie wpływu umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych na jakość życia i uczestnictwo dzieci z mózgowym porażeniem dwubiegunowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest zaburzeniem ruchu i postawy, któremu towarzyszą zaburzenia czuciowe, percepcji, poznawcze, komunikacyjne i behawioralne, które powodują ograniczenie aktywności, powodując różne niepostępujące zaburzenia mózgu płodu lub niemowlęcia. Spastyczny CP, zgodnie z dotkniętym obszarem ciała; Jest klasyfikowany jako hemiparetic, diparetic i występuje najczęściej. Diparetic CP, z drugiej strony, charakteryzuje się znaczną spastycznością miednicy i kończyn dolnych, łagodnym hipertonusem lub spastycznością kończyn górnych oraz brakiem koordynacji, głównie obejmującymi kończyny dolne i niektóre kończyny górne. Chociaż u dzieci z porażeniem dwubiegunowym obserwuje się zajęcie kończyn dolnych w różnym stopniu, badania pokazujące wpływ na funkcje kończyn górnych i rąk są niewystarczające. Funkcje kończyn górnych są jednym z najważniejszych czynników zapewniających tym dzieciom uczestnictwo w życiu codziennym. Ręce odgrywają kluczową rolę w wykonywaniu czynności życia codziennego (ADL), a także są jednymi z najważniejszych elementów wpływających na funkcjonalność kończyn górnych. Dzieci z porażeniem typu spastycznego doświadczają ograniczeń w poruszaniu się z powodu obniżenia wybiórczej kontroli motorycznej oraz w rezultacie mogą doświadczać strat w życiu społecznym i ograniczeń w uczestnictwie w swoich ADL. Te dzieci mają różne niepełnosprawności funkcjonalne, takie jak różne zaburzenia chodu, przykurcze kończyn dolnych i utrata siły, brak kontroli tułowia i postawy, problemy z poruszaniem się, problemy ze wzrokiem, problemy behawioralne i sensoryczne, utrata siły kończyn górnych i umiejętności, które wpływają na sukces szkolny. Ta sytuacja sprawia, że napotykają trudności w podejmowaniu aktywnej roli w życiu.
Jakość życia to pojęcie, które pokazuje indywidualne reakcje na choroby wpływające na poziom satysfakcji osobistej oraz na fizyczne, psychiczne i społeczne skutki codziennego życia. Ocena jakości życia dzieci z MPD obejmuje głównie objawy fizyczne, ograniczenie aktywności, stres emocjonalny, problemy komunikacyjne między dzieckiem a rodziną, ograniczenie życia szkolnego, określenie trudności w leczeniu choroby. Zmniejszona samodzielność funkcjonalna dzieci z MPD w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami o typowym rozwoju. Trudności w wykonywaniu codziennych czynności, towarzyszące problemom poznawczym i sensorycznym, negatywnie wpływają na jakość życia. Jednak w piśmiennictwie niewystarczające są badania badające związek między sprawnością funkcjonalną kończyn górnych, jakością życia i poziomem uczestnictwa u dzieci z MPD diparetycznym. niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych na jakość życia i poziom uczestnictwa dzieci z porażeniem dwubiegunowym z ich zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Indyk, 27090
- Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 6 do 15 lat,
- Posiadanie umiejętności komunikowania się werbalnego w celu zrozumienia materiałów ocenianych i chęć udziału w badaniu (Pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodzin), Bycie na poziomie 1-3 przy ocenie według GMFCS (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej) ),
- ≤ 2 w mięśniach kończyn górnych według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MASH)
- Będąc na poziomie 1-2 przy ocenie według MACS (Manual Ability Classification System),
- Brak jakichkolwiek przykurczów w kończynie górnej
- Brak operacji kończyny górnej lub toksyny botulinowej (Btx) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych lub niezdolność do komunikacji poznawczej,
- Posiadając orzeczenie o niepełnosprawności umysłowej,
- Matki są analfabetami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1/Dzieci z obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci z obustronnym mózgowym porażeniem dziecięcym
|
Badacz wypełni formularz danych osobowych zawierający cechy opisowe rodziców i dzieci.
GMFCS do oceny poziomu funkcjonalnego dzieci, Manual Ability Classification System (MACS) do oceny umiejętności rąk, Zmodyfikowana skala Ashwortha do oceny spastyczności mięśni kończyn górnych, do umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych; Test Jebsona Taylora, skala Abilhand Kids, dla jakości życia; Skala Jakości Życia Dzieci (PedsQL), kryterium PODCI poziomów uczestnictwa będzie podawana przez fizjoterapeutę, który posiada 2 lata doświadczenia w zawodzie i zajmuje się rehabilitacją dziecięcą.
Test Jebsona Taylora i klasyfikacja spastyczności zostaną zastosowane bezpośrednio do dziecka przez fizjoterapeutę, natomiast pozostałe skale wypełnią rodzice pod nadzorem fizjoterapeuty. .
|
|
2/Zdrowa kontrola
Dzieci ze zdrowymi rówieśnikami w wieku dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
Badacz wypełni formularz danych osobowych zawierający cechy opisowe rodziców i dzieci.
GMFCS do oceny poziomu funkcjonalnego dzieci, Manual Ability Classification System (MACS) do oceny umiejętności rąk, Zmodyfikowana skala Ashwortha do oceny spastyczności mięśni kończyn górnych, do umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych; Test Jebsona Taylora, skala Abilhand Kids, dla jakości życia; Skala Jakości Życia Dzieci (PedsQL), kryterium PODCI poziomów uczestnictwa będzie podawana przez fizjoterapeutę, który posiada 2 lata doświadczenia w zawodzie i zajmuje się rehabilitacją dziecięcą.
Test Jebsona Taylora i klasyfikacja spastyczności zostaną zastosowane bezpośrednio do dziecka przez fizjoterapeutę, natomiast pozostałe skale wypełnią rodzice pod nadzorem fizjoterapeuty. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
JTHFT ocenia sprawność funkcjonalną kończyn górnych. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) jest testem stosowanym w wieku od 6 do 90 lat, przeprowadzanym w czasie od 15 do 45 minut, składającym się z 7 elementów, przy użyciu skalowanej planszy w celu zapewnienia standardowego ułożenia używane przedmioty oraz stoper do mierzenia czasu wykonywania czynności.
materiały testowe; łyżeczka deserowa, ziarno fasoli, zakrętka od butelki po napojach gazowanych, moneta, szachownica, lekka i ciężka puszka, długopis i materiały piśmienne.
Przed aplikacją dziecku pokazuje się, jak wykonać elementy w teście.
Wyjaśnienie, że test jest wykonywany z czasem, jest niezbędne dla motywacji dziecka.
Dziecko rozpoczyna czynność komendą start, a stoper zatrzymuje się, gdy tylko zakończy tę czynność.
Jeśli nie zaliczy tej czynności, ta część testu nie jest kontynuowana.
Wydłużenie czasu zakończenia testu wskazuje na gorszą funkcję ręki.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
ABILHAND-Kids
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
ABILHAND-Kids ocenia ocenę umiejętności funkcjonalnych kończyn górnych.
Abilhand Kids to 21-punktowy test funkcjonalny, składający się głównie z czynności dwuręcznych, na które odpowiadają rodzice, oceniający, jak dzieci z MPD w wieku 6-15 lat wykonują swoje codzienne czynności.
Za pomocą tej ankiety rodzice oceniają poziom trudności swoich dzieci podczas wykonywania czynności na trzystopniowej skali jako niemożliwe, trudne i łatwe.
Czynności niewykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie są punktowane w ramach tej ankiety i są uznawane za odpowiedzi niepełne.
Wyniki to „0 = niemożliwe”, „1 = trudne” i „2 = łatwe”.
W teście można uzyskać maksymalnie 42 punkty.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) ocenia jakość życia dzieci z cp.
Składa się z 23 elementów.
Kwestionuje zdrowie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie szkoły.
Punktacja odbywa się w 3 obszarach.
Najpierw obliczany jest łączny wynik skali, po drugie łączny wynik zdrowia fizycznego, a po trzecie łączny wynik zdrowia psychospołecznego, który polega na obliczeniu wyników pozycji oceniających funkcjonalność emocjonalną, społeczną i szkolną. Pozycje są punktowane od 0 -100.
Wynik 100 jest przyznawany, jeśli odpowiedź jest oznaczona jako nigdy, 75, jeśli jest oznaczona jako rzadko, 50, jeśli jest oznaczona jako czasami, 25, jeśli jest oznaczona jako często i 0, jeśli jest oznaczona jako prawie zawsze.
W rezultacie im wyższy wynik całkowity PedsQL, tym lepsza jest postrzegana jakość życia związana ze zdrowiem.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Narzędzie do zbierania danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
PODCI ocenia poziom uczestnictwa dzieci z cp.
Skala PODCI służy do określenia stanu zdrowia funkcjonalnego, sprawności fizycznej i poziomu uczestnictwa dzieci z MPD.
Poza oceną funkcji emocjonalnych i fizycznych ujawnia również oczekiwania rodzin wobec stosowanego leczenia ich dzieci.
Kryterium można zastosować do osób w wieku 2-18 lat.
PODCI ma 2 formularze dla rodziców (dziecko i młodzież) oraz formularz dla nastolatków składający się z tych samych pytań.
Test jest skalą typu Likerta i składa się z 6 sekcji: funkcje kończyn górnych – UEF, funkcje fizyczne i sportowe – FFS, transfer i podstawowa mobilność – TM, ból – RA, szczęście/zadowolenie – MM oraz funkcja globalna – GFR.
Każda z sekcji jest obliczana od 0-100.
|
pierwszy dzień oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
informacje demograficzne
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
dane demograficzne dzieci i rodziców
|
pierwszy dzień oceny
|
|
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
System Klasyfikacji Umiejętności Manualnych dzieci z cp.
MACS; Jest to pięciopoziomowy system opracowany przez Elliasona i in. w 2003 roku do klasyfikacji umiejętności posługiwania się przedmiotami podczas codziennych czynności u dzieci z MPD w wieku 4-18 lat.
Określenie poziomów opiera się na zdolności dziecka do trzymania przedmiotów przy sobie oraz potrzebie pomocy i adaptacji w wykonywaniu czynności manualnych w życiu codziennym.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą funkcję ręki.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
GMFCS (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej dzieci z cp.
Głównym kryterium przy definiowaniu pięciopoziomowego systemu klasyfikacji jest to, że różnice między poziomami mają znaczenie w życiu codziennym.
Różnice wynikają z ograniczeń funkcjonalnych, konieczności używania ręcznych środków ułatwiających poruszanie się (chodzik, kule lub laski) lub urządzeń do poruszania się na kółkach, aw mniejszym stopniu na jakości ruchu.
Wyższy poziom oznacza gorszy poziom funkcjonalny.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Klasyfikacja spastyczności mięśni kończyn górnych u dzieci z MPD. Skala ta została opracowana do pomiaru napięcia mięśniowego. Ocenia się odporność na ruch bierny. Jest punktowany między 0-4. 0 Brak podwyższenia tonu. 1 Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Gdy dotknięta chorobą część jest zgięta lub wyprostowana, na końcu ruchu odczuwany jest minimalny opór lub pojawia się uczucie złapania i puszczenia. 1+ Uczucie ciągnięcia podczas ruchu, opór odczuwany w mniej niż połowie ruchu stawu. 2 Opór jest wyczuwalny podczas większości ruchów stawu, ale dotknięta część jest łatwo poruszana. Ruch pasywny jest trudny w całym 3 ROMie. 4 Dotknięta część jest sztywna podczas zginania lub prostowania. |
pierwszy dzień oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: merve Kafa, PT, Sanko University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SANKOO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .