Влияние функциональных навыков верхних конечностей на качество жизни и участие детей с церебральным параличом (CP)
Определение влияния функциональных навыков верхних конечностей на качество жизни и участие детей с дипаретическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой двигательное и осаночное расстройство, сопровождающееся нарушениями чувствительности, восприятия, познания, коммуникации и поведения, которые вызывают ограничение активности, вызывая различные непрогрессирующие нарушения головного мозга плода или младенца. Спастический ХП, по пораженному участку в организме; Классифицируется как гемипаретический, дипаретический и наблюдается наиболее часто. Дипаретический ХП, с другой стороны, характеризуется значительной спастичностью таза и нижних конечностей, умеренным гипертонусом или спастичностью верхних конечностей и нарушением координации, в основном с вовлечением нижних конечностей и некоторых верхних конечностей. Хотя поражение нижних конечностей в разной степени наблюдается у детей с дипаретическим ДЦП, исследований, показывающих, как затрагиваются функции верхних конечностей и кистей, недостаточно. Функции верхних конечностей являются одним из важнейших факторов, обеспечивающих участие этих детей в повседневной жизни. Руки играют ключевую роль в выполнении повседневных действий (ADL), а также являются одним из наиболее важных компонентов, влияющих на функциональность верхних конечностей. в результате они могут испытывать потери в социальной жизни и ограничения в участии в своих ADL. Эти дети имеют различные функциональные нарушения, такие как различные нарушения походки, контрактуры и потеря силы нижних конечностей, дефицит контроля туловища и осанки, проблемы с подвижностью, проблемы со зрением, поведенческие и сенсорные проблемы, потеря силы верхних конечностей и навыков, которые влияют на успеваемость в школе. Эта ситуация заставляет их сталкиваться с трудностями при принятии активной роли в жизни.
Качество жизни — это понятие, которое показывает личностные реакции на заболевания, влияющие на уровень личной удовлетворенности, а также на физические, психические и социальные эффекты повседневной жизни. Оценка качества жизни у детей с ДЦП в основном включает физические симптомы, ограничение активности, эмоциональный стресс, проблемы в общении ребенка и семьи, ограничение школьной жизни, определение трудностей в лечении заболевания. Снижение функциональной самостоятельности у детей с ДЦП по сравнению со здоровыми сверстниками с типичным развитием. Трудности в повседневной жизни, сопровождающие когнитивные и сенсорные проблемы, негативно влияют на качество жизни. Однако исследований, изучающих взаимосвязь между функциональными навыками верхних конечностей, качеством жизни и уровнем участия у детей с дипаретическим ДЦП, в литературе недостаточно. это исследование предназначено для сравнения влияния функциональных навыков верхних конечностей на качество жизни и уровень участия у детей с дипаретическим ДЦП с их здоровыми сверстниками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Турция, 27090
- Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 6 до 15 лет,
- Наличие способности устного общения для понимания оценочных материалов и желание участвовать в исследовании (Письменная форма согласия будет получена от членов семьи), Нахождение на уровне 1-3 при оценке в соответствии с GMFCS (Система классификации функций крупной моторики) ),
- ≤ 2 в мышцах верхних конечностей по модифицированной шкале Эшворта (MASH)
- Нахождение на 1-2 уровнях при оценке по MACS (Ручная система классификации способностей),
- Отсутствие какой-либо контрактуры в верхней конечности
- Отсутствие операций на верхних конечностях или введения ботулинического токсина (Btx) за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Тяжелая когнитивная дисфункция или неспособность к когнитивному общению,
- Наличие диагноза «психическая инвалидность»,
- Матери неграмотны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1/Дети с дипаретическим церебральным параличом
Дети с дипаретическим церебральным параличом
|
Исследователь заполнит форму личной информации, содержащую описательные характеристики родителей и детей.
GMFCS для оценки функциональных уровней детей, Система классификации мануальных способностей (MACS) для оценки навыков рук, Модифицированная шкала Эшворта для оценки спастичности мышц верхних конечностей, для функциональных навыков верхних конечностей; Тест Джебсона-Тейлора, шкала Abilhand Kids, для оценки качества жизни; Шкала качества жизни для детей (PedsQL), критерий PODCI для уровней участия будет проводиться физиотерапевтом, имеющим 2-летний опыт работы по профессии и работающим в области детской реабилитации.
Тест Джебсона Тейлора и классификация спастичности будут применяться непосредственно к ребенку физиотерапевтом, но другие шкалы будут заполняться родителями под наблюдением физиотерапевта. .
|
|
2/здоровый контроль
Дети со здоровыми сверстниками детей с детским церебральным параличом.
|
Исследователь заполнит форму личной информации, содержащую описательные характеристики родителей и детей.
GMFCS для оценки функциональных уровней детей, Система классификации мануальных способностей (MACS) для оценки навыков рук, Модифицированная шкала Эшворта для оценки спастичности мышц верхних конечностей, для функциональных навыков верхних конечностей; Тест Джебсона-Тейлора, шкала Abilhand Kids, для оценки качества жизни; Шкала качества жизни для детей (PedsQL), критерий PODCI для уровней участия будет проводиться физиотерапевтом, имеющим 2-летний опыт работы по профессии и работающим в области детской реабилитации.
Тест Джебсона Тейлора и классификация спастичности будут применяться непосредственно к ребенку физиотерапевтом, но другие шкалы будут заполняться родителями под наблюдением физиотерапевта. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: первый день оценки
|
JTHFT оценивает функциональные навыки верхних конечностей. Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTHFT) — это тест, используемый в возрасте от 6 до 90 лет, проводимый от 15 до 45 минут, состоящий из 7 пунктов, с использованием масштабной доски для обеспечения стандартного расположения используемые предметы и секундомер для измерения времени выполнения действий.
Тестовые материалы; десертная ложка, зерна фасоли, крышка от бутылки содовой, монета, шахматный камень, легкая и тяжелая жестяная банка, ручка и письменные принадлежности.
Перед приложением ребенку показывают, как делать задания в тесте.
Объяснение того, что тест делается на время, необходимо для мотивации ребенка.
Ребенок начинает действие с помощью команды «Пуск», и секундомер останавливается, как только он/она завершает это действие.
Если он не справляется с заданием, эта часть теста не продолжается.
Увеличение времени завершения теста указывает на ухудшение функции руки.
|
первый день оценки
|
|
ABILHAND-Дети
Временное ограничение: первый день оценки
|
ABILHAND-Kids оценивает функциональные навыки верхних конечностей.
Abilhand Kids — это функциональный тест из 21 пункта, в основном состоящий из бимануальных действий, на которые отвечают родители, оценивающий, как дети с ДЦП в возрасте 6–15 лет выполняют свою повседневную деятельность.
С помощью этого опросника родители оценивают уровень сложности своих детей при выполнении деятельности по трехуровневой шкале как невозможное, трудное и легкое.
Действия, не выполненные за последние 3 месяца, не учитываются в рамках данного опроса и считаются неполными ответами.
Оценки: «0 = невозможно», «1 = сложно» и «2 = легко».
В тесте можно получить максимум 42 балла.
|
первый день оценки
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: первый день оценки
|
Педиатрический опросник качества жизни (PedsQL) оценивает качество жизни детей с ХП.
Он состоит из 23 пунктов.
Это ставит под сомнение физическое здоровье, эмоциональное функционирование, социальную функциональность и школьную функциональность.
Подсчет очков производится по 3 направлениям.
Во-первых, подсчитывается общий балл по шкале, во-вторых, общий балл физического здоровья и, в-третьих, общий балл психосоциального здоровья, который состоит из подсчета баллов по пунктам, оценивающим эмоциональную, социальную и школьную функциональность. -100.
100 баллов начисляются, если ответ помечен как никогда, 75 — как редко, 50 — как иногда, 25 — как часто и 0 — как почти всегда.
В результате, чем выше общий балл PedsQL, тем лучше воспринимается качество жизни, связанное со здоровьем.
|
первый день оценки
|
|
Инструмент для сбора данных о педиатрических исходах (PODCI)
Временное ограничение: первый день оценки
|
PODCI оценивает уровень участия детей с ДЦП.
Шкала PODCI используется для определения функционального состояния здоровья, физической работоспособности и уровня активности детей с ДЦП.
Помимо оценки эмоциональных и физических функций, он также позволяет выявить ожидания семей от лечения, применяемого к их детям.
Критерий может применяться к лицам в возрасте от 2 до 18 лет.
PODCI имеет 2 родительские формы (детскую и подростковую) и подростковую форму, состоящие из одних и тех же вопросов.
Тест представляет собой шкалу типа Лайкерта и состоит из 6 разделов: Функции верхних конечностей-UEF, Физические функции и спорт-FFS, Перенос и базовая подвижность-TM, Боль-RA, Счастье/удовлетворение-MM и глобальная функция-СКФ.
Каждый из разделов рассчитывается от 0 до 100.
|
первый день оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографическая информация
Временное ограничение: первый день оценки
|
демографические данные детей и родителей
|
первый день оценки
|
|
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: первый день оценки
|
Система классификации мануальных навыков детей с ДЦП.
МАКС; Это пятиуровневая система, разработанная Эллиасоном и др. в 2003 г. для классификации способности обращаться с предметами во время повседневной деятельности у детей с ДЦП в возрасте 4-18 лет.
Определение уровней основано на способности ребенка удерживать предметы при себе и потребности в помощи и адаптации при выполнении ручных действий в повседневной жизни.
Более высокий балл указывает на ухудшение функции рук.
|
первый день оценки
|
|
GMFCS (система классификации функций крупной моторики)
Временное ограничение: первый день оценки
|
Система классификации крупной моторики у детей с ДЦП.
Основным критерием при определении пятиуровневой системы классификации является значимость различий между уровнями в повседневной жизни.
Различия основаны на функциональных ограничениях, необходимости в ручных средствах передвижения (ходунки, костыли или трости) или устройствах для передвижения на колесах и, в меньшей степени, на качестве движения.
Более высокий уровень указывает на худший функциональный уровень.
|
первый день оценки
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: первый день оценки
|
Классификация спастичности мышц верхних конечностей у детей с ДЦП. Шкала разработана для измерения мышечного тонуса. Оценивается сопротивление пассивному движению. Он оценивается между 0-4. 0 Нет повышения тона. 1 Наблюдается незначительное повышение мышечного тонуса. Когда пораженная часть сгибается или разгибается, в конце движения ощущается минимальное сопротивление или возникает ощущение захвата и отпускания. 1+ Тянущее ощущение во время движения, сопротивление ощущается менее чем в половине движений сустава. 2 Сопротивление ощущается во время большинства движений в суставе, но пораженная часть легко двигается. Пассивное движение затруднено на протяжении 3 ПЗУ. 4 Пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании. |
первый день оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: merve Kafa, PT, Sanko University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SANKOO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .