Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionelle færdigheder i øvre ekstremiteter på livskvalitet og deltagelse af børn med cerebral parese (CP)

3. april 2022 opdateret af: Hatice Adiguzel, PT, Sanko University

Bestemmelse af virkningen af ​​øvre ekstremitets funktionelle færdigheder på livskvalitet og deltagelse hos børn med diparetisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en bevægelses- og holdningsforstyrrelse ledsaget af sensoriske, perceptions-, kognition-, kommunikations- og adfærdsforstyrrelser, der forårsager aktivitetsbegrænsninger ved at forårsage forskellige ikke-progressive lidelser i fosterets eller spædbarnets hjerne. Spastisk CP, i henhold til det berørte område i kroppen; Det er klassificeret som hemiparetisk, diparetisk og observeres hyppigst. Diparetisk CP er på den anden side kendetegnet ved betydelig spasticitet i bækkenet og underekstremiteterne, mild hypertonus eller spasticitet i overekstremiteterne og ukoordination, der for det meste involverer underekstremiteterne og nogle overekstremiteter. Selvom involvering af underekstremiteterne observeres i forskellige grader hos børn med diparetisk CP, undersøgelser, der viser, hvordan overekstremiteter og håndfunktioner påvirkes, er utilstrækkelige. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​overekstremitets funktionelle færdigheder på livskvalitet og deltagelsesniveauer hos børn med diparetisk CP med deres raske jævnaldrende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en bevægelses- og holdningsforstyrrelse ledsaget af sensoriske, perceptions-, kognition-, kommunikations- og adfærdsforstyrrelser, der forårsager aktivitetsbegrænsninger ved at forårsage forskellige ikke-progressive lidelser i fosterets eller spædbarnets hjerne. Spastisk CP, i henhold til det berørte område i kroppen; Det er klassificeret som hemiparetisk, diparetisk og observeres hyppigst. Diparetisk CP er på den anden side karakteriseret ved betydelig spasticitet i bækkenet og underekstremiteterne, mild hypertonus eller spasticitet i overekstremiteterne og ukoordination, der for det meste involverer underekstremiteterne og nogle overekstremiteter. Selvom involvering af underekstremiteter observeres i forskellige grader hos børn med diparetisk CP, er undersøgelser, der viser, hvordan overekstremiteter og håndfunktioner påvirkes, utilstrækkelige. Overekstremitetsfunktioner er en af ​​de vigtigste faktorer, der sikrer deltagelse i dagligdagen for disse børn. Hænder spiller en nøglerolle i udførelsen af ​​daglige aktiviteter (ADL) og er blandt de vigtigste komponenter, der påvirker overekstremitetsfunktionaliteten. Børn med spastisk type CP oplever begrænsninger i mobilitet på grund af faldet i selektiv motorisk kontrol, og som følge heraf kan de opleve tab i det sociale liv og begrænsninger i deltagelse i deres ADL'er. Disse børn har forskellige funktionsnedsættelser såsom forskellige gangforstyrrelser, kontrakturer i underekstremiteterne og styrketab, trunk- og posturale kontrolmangler, mobilitetsproblemer, synsproblemer, adfærds- og sensoriske problemer, overekstremitetsstyrke og færdighedstab, der påvirker skolesucces. Denne situation får dem til at støde på vanskeligheder med at tage en aktiv rolle i livet.

Livskvalitet er et begreb, der viser de personlige reaktioner på sygdomme, der påvirker niveauet af personlig tilfredshed og på de fysiske, psykiske og sociale effekter af dagligdagen. Evaluering af livskvalitet hos børn med CP omfatter mest fysiske symptomer, aktivitetsbegrænsning, følelsesmæssig stress, kommunikationsproblemer mellem barn og familie, begrænsning af skolelivet og fastlæggelse af vanskeligheder i behandlingen af ​​sygdommen. Nedsat funktionel uafhængighed hos børn med CP sammenlignet med deres raske jævnaldrende med typisk udvikling. Vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter, ledsagende kognitive og sensoriske problemer påvirker livskvaliteten negativt. Undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem overekstremiteternes funktionelle færdigheder, livskvalitet og deltagelsesniveau hos børn med diparetisk CP, er imidlertid utilstrækkelige i litteraturen. denne undersøgelse skal sammenligne effekten af ​​funktionelle færdigheder i øvre ekstremiteter på livskvalitet og deltagelsesniveauer hos børn med diparetisk CP med deres raske jævnaldrende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Kalkun, 27090
        • Outpatient Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diparetiske cerebral parese børn mellem 6-15 år og deres raske jævnaldrende børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-15 år,
  • At have den verbale kommunikationsevne til at forstå evalueringsmaterialerne og være villig til at deltage i undersøgelsen (Skriftlig samtykkeformular vil blive indhentet fra familierne), At være på niveau 1-3, når det evalueres i henhold til GMFCS (Gross Motor Function Classification System) ),
  • ≤ 2 i muskler i overekstremiteterne ifølge Modified Ashworth Scale (MASH)
  • At være på 1-2 niveauer, når det evalueres i henhold til MACS (Manual Ability Classification System),
  • Fravær af kontraktur i den øvre ekstremitet
  • Ikke at have gennemgået en øvre ekstremitetsoperation eller botulinumtoksin (Btx) inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv dysfunktion eller manglende evne til at kommunikere kognitivt,
  • At have en diagnose af psykisk handicap,
  • Mødre er analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1/Børn med diparetisk cerebral parese
Børn med diparetisk cerebral parese
Forskeren vil udfylde den personlige informationsformular, der indeholder de beskrivende karakteristika for forældre og børn. GMFCS til vurdering af børns funktionsniveauer, MACS (Manual Ability Classification System) til at vurdere håndfærdigheder, Modificeret Ashworth-skala for muskelspasticitet i øvre ekstremiteter, for funktionelle færdigheder i øvre ekstremiteter; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids skala, for livskvalitet; Livskvalitetsskalaen for børn (PedsQL), PODCI-kriteriet for deltagelsesniveauer vil blive administreret af en fysioterapeut, der har 2 års erfaring i faget og arbejder inden for pædiatrisk rehabilitering. Jebson Taylor-testen og spasticitetsklassifikationen vil blive anvendt direkte på barnet af fysioterapeuten, men andre skalaer udfyldes af forældrene under opsyn af fysioterapeuten. .
2/Sundhedskontrol
Børn med sunde jævnaldrende børn med cerebral parese.
Forskeren vil udfylde den personlige informationsformular, der indeholder de beskrivende karakteristika for forældre og børn. GMFCS til vurdering af børns funktionsniveauer, MACS (Manual Ability Classification System) til at vurdere håndfærdigheder, Modificeret Ashworth-skala for muskelspasticitet i øvre ekstremiteter, for funktionelle færdigheder i øvre ekstremiteter; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids skala, for livskvalitet; Livskvalitetsskalaen for børn (PedsQL), PODCI-kriteriet for deltagelsesniveauer vil blive administreret af en fysioterapeut, der har 2 års erfaring i faget og arbejder inden for pædiatrisk rehabilitering. Jebson Taylor-testen og spasticitetsklassifikationen vil blive anvendt direkte på barnet af fysioterapeuten, men andre skalaer udfyldes af forældrene under opsyn af fysioterapeuten. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: første vurderingsdag
JTHFT evaluerer den øvre ekstremitets funktionelle færdigheder.Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) er en test, der bruges mellem 6 og 90 år, administreret mellem 15 og 45 minutter, bestående af 7 genstande, ved hjælp af en skaleret tavle for at sikre standardarrangementet af de brugte genstande og et stopur til at måle tiden, når aktiviteterne er udført. Test materialer; dessertske, bønnekorn, sodavandsflaskelåg, mønt, ternsten, let og tung dåse, kuglepen og skrivemateriale. Inden ansøgningen får barnet vist, hvordan man laver emnerne i testen. At forklare, at testen er udført i forhold til tiden, er nødvendig for barnets motivation. Barnet starter aktiviteten med startkommandoen, og stopuret stoppes, så snart han/hun afslutter denne aktivitet. Hvis han ikke består aktiviteten, fortsættes den del af testen ikke. Øget testgennemførelsestid indikerer dårligere håndfunktion.
første vurderingsdag
ABILHAND-Børn
Tidsramme: første vurderingsdag
ABILHAND-Kids evaluerer vurderingen af ​​overekstremiteternes funktionelle færdigheder. Abilhand Kids er en funktionstest med 21 punkter, hovedsagelig bestående af bimanuelle aktiviteter, besvaret af forældre, som vurderer, hvordan børn med CP i alderen 6-15 år udfører deres daglige aktiviteter. Med dette spørgeskema vurderer forældre deres børns sværhedsgrad, mens de laver en aktivitet på en tre-niveau skala som umulig, svær og nem. Aktiviteter, der ikke er udført inden for de sidste 3 måneder, bedømmes ikke inden for rammerne af denne undersøgelse og betragtes som ufuldstændige svar. Resultaterne er '0 = Umuligt', '1 = Svært' og '2 = Nemt'. Der kan maksimalt opnås 42 point i testen.
første vurderingsdag
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: første bedømmelsesdag
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) evaluerer livskvaliteten for børn med cp. Den består af 23 genstande. Det stiller spørgsmålstegn ved fysisk sundhed, følelsesmæssig funktionalitet, social funktionalitet og skolefunktionalitet. Der scores i 3 områder. For det første beregnes den samlede score for skalaen, for det andet den samlede score for fysisk sundhed og for det tredje den samlede score for psykosocial sundhed, som består af at beregne elementscores, der evaluerer følelsesmæssig, social og skolefunktionalitet. Elementer scores mellem 0 -100. En score på 100 gives, hvis svaret er markeret som aldrig, 75 hvis det er markeret som sjældent, 50 hvis det er markeret som nogle gange, 25 hvis det er markeret så ofte, og 0 hvis det er markeret som næsten altid. Som et resultat, jo højere den samlede PedsQL-score, jo bedre opfattes den sundhedsrelaterede livskvalitet.
første bedømmelsesdag
Pædiatrisk resultatdataindsamlingsinstrument (PODCI)
Tidsramme: første bedømmelsesdag
PODCI evaluerer deltagelsesniveauet for børn med cp. PODCI-skalaen bruges til at bestemme den funktionelle sundhedsstatus, fysiske funktionalitet og deltagelsesniveau for børn med CP. Ud over evalueringen af ​​følelsesmæssige og fysiske funktioner afslører den også familiernes forventninger til behandlingen af ​​deres børn. Kriteriet kan anvendes på personer i alderen 2-18 år. PODCI har 2 forældreskemaer (barn og unge) og ungdomsskemaer, der består af de samme spørgsmål. Testen er en Likert-type skala og består af 6 sektioner: Øvre ekstremitetsfunktioner-UEF, Fysisk funktion og sport-FFS, Transfer og Basic Mobility-TM, Smerte-RA, Lykke/Tilfredshed-MM og global funktion-GFR. Hvert af afsnittene er beregnet fra 0-100.
første bedømmelsesdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografiske oplysninger
Tidsramme: første vurderingsdag
demografiske oplysninger om børn og forældre
første vurderingsdag
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsramme: første vurderingsdag
Manual Skills Classification System af børn med cp. MACS; Det er et fem-niveau system udviklet af Elliason et al. i 2003 at klassificere evnen til at håndtere genstande under daglige aktiviteter hos børn med CP i alderen 4-18 år. Fastlæggelsen af ​​niveauerne tager udgangspunkt i barnets evne til at holde genstande for sig selv og behovet for assistance og tilpasning til at udføre manuelle aktiviteter i dagligdagen. En højere score indikerer dårligere håndfunktion.
første vurderingsdag
GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Tidsramme: første vurderingsdag
Grovmotorisk funktionsklassifikationssystem af børn med cp. Hovedkriteriet ved definition af klassifikationssystemet med fem niveauer er, at forskellene mellem niveauerne er meningsfulde i dagligdagen. Forskellene er baseret på funktionelle begrænsninger, behovet for håndholdte mobilitetshjælpemidler (rollator, krykker eller stokke) eller mobilitetsredskaber på hjul og mindre på kvaliteten af ​​bevægelsen. Højere niveau indikerer dårligere funktionsniveau.
første vurderingsdag
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: første vurderingsdag

Klassificering af spasticitet af muskler i øvre ekstremiteter hos børn med CP. Denne skala blev udviklet til at måle muskeltonus. Modstanden mod passiv bevægelse evalueres. Der bliver scoret mellem 0-4.

0 Ingen tonestigning.

1 Der er en lille stigning i muskeltonus. Når den berørte del bøjes eller forlænges, mærkes minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsen, eller der er en fang-og-slip-fornemmelse.

1+ Trækfornemmelse under bevægelse, modstand mærkes i mindre end halvdelen af ​​ledbevægelsen.

2 Modstand mærkes under det meste af ledbevægelsen, men den berørte del bevæges let.

Passiv bevægelse er vanskelig i hele 3 ROM. 4 Den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension.

første vurderingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: merve Kafa, PT, Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner