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Efecto de las Habilidades Funcionales de las Extremidades Superiores en la Calidad de Vida y Participación de los Niños con Parálisis Cerebral (CP)

3 de abril de 2022 actualizado por: Hatice Adiguzel, PT, Sanko University

Determinación del efecto de las habilidades funcionales de las extremidades superiores en la calidad de vida y la participación en niños con parálisis cerebral diparética

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno del movimiento y la postura acompañado de trastornos sensoriales, de percepción, cognición, comunicación y comportamiento que causan limitaciones en la actividad al causar diversos trastornos no progresivos del cerebro fetal o infantil. PC espástica, según el área del cuerpo afectada; Se clasifica en hemiparético, diparético y se observa con mayor frecuencia. La parálisis cerebral diparética, por otro lado, se caracteriza por una espasticidad significativa en la pelvis y las extremidades inferiores, hipertonía leve o espasticidad en las extremidades superiores y falta de coordinación, que afecta principalmente a las extremidades inferiores y algunas extremidades superiores. Aunque la afectación de las extremidades inferiores se observa en diferentes grados en niños con parálisis cerebral diparética, los estudios que muestran cómo se ven afectadas las funciones de las extremidades superiores y las manos son insuficientes. colegas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno del movimiento y la postura acompañado de trastornos sensoriales, de percepción, cognición, comunicación y comportamiento que causan limitaciones en la actividad al causar diversos trastornos no progresivos del cerebro fetal o infantil. PC espástica, según el área del cuerpo afectada; Se clasifica en hemiparético, diparético y se observa con mayor frecuencia. La parálisis cerebral diparética, por otro lado, se caracteriza por una espasticidad significativa en la pelvis y las extremidades inferiores, hipertonía leve o espasticidad en las extremidades superiores y falta de coordinación, que afecta principalmente a las extremidades inferiores y algunas extremidades superiores. Aunque la afectación de las extremidades inferiores se observa en diferentes grados en niños con PC diparética, los estudios que muestran cómo se afectan las funciones de las extremidades superiores y las manos son insuficientes. Las funciones de las extremidades superiores son uno de los factores más importantes que aseguran la participación en la vida diaria de estos niños. Las manos juegan un papel clave en la ejecución de las actividades de la vida diaria (AVD), además de estar entre los componentes más importantes que afectan la funcionalidad de las extremidades superiores. Los niños con PC de tipo espástico experimentan limitaciones en la movilidad debido a la disminución del control motor selectivo y como resultado, pueden experimentar pérdidas en la vida social y limitaciones en la participación en sus AVD. Estos niños tienen diversas discapacidades funcionales, como diversos trastornos de la marcha, contracturas y pérdidas de fuerza en las extremidades inferiores, deficiencias en el control postural y del tronco, problemas de movilidad, problemas de visión, problemas sensoriales y de comportamiento, pérdida de fuerza y ​​habilidades en las extremidades superiores que afectan el éxito escolar. Esta situación les hace encontrar dificultades para asumir un papel activo en la vida.

La calidad de vida es un concepto que muestra las reacciones personales a las enfermedades que afectan el nivel de satisfacción personal y los efectos físicos, mentales y sociales de la vida diaria. La evaluación de la calidad de vida en niños con PC incluye principalmente síntomas físicos, limitación de la actividad, estrés emocional, problemas de comunicación entre el niño y la familia, limitación de la vida escolar y determinación de dificultades en el tratamiento de la enfermedad. Disminución de la independencia funcional en niños con PC en comparación con sus pares sanos con desarrollo típico. Las dificultades en las actividades de la vida diaria, que acompañan a los problemas cognitivos y sensoriales, afectan negativamente la calidad de vida. Sin embargo, los estudios que examinan la relación entre las habilidades funcionales de las extremidades superiores, la calidad de vida y el nivel de participación en niños con parálisis cerebral diparética son insuficientes en la literatura. El objetivo de este estudio es para comparar el efecto de las habilidades funcionales de las extremidades superiores en la calidad de vida y los niveles de participación en niños con parálisis cerebral diparética con sus compañeros sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Pavo, 27090
        • Outpatient Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños con parálisis cerebral diparética entre 6-15 años y sus niños sanos de la misma edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 6 y 15 años,
  • Tener la capacidad de comunicación verbal para comprender los materiales de evaluación y estar dispuesto a participar en el estudio (Se obtendrá un formulario de consentimiento por escrito de las familias), Estar en el nivel de 1-3 cuando se evalúe de acuerdo con el GMFCS (Gross Motor Function Classification System). ),
  • ≤ 2 en los músculos de las extremidades superiores según la Escala de Ashworth Modificada (MASH)
  • Estar en 1-2 niveles cuando se evalúa de acuerdo con MACS (Sistema de Clasificación de Habilidad Manual),
  • Ausencia de cualquier contractura en la extremidad superior.
  • No haber tenido ninguna cirugía de extremidad superior o Toxina Botulínica (Btx) en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cognitiva grave o incapacidad para comunicarse cognitivamente,
  • Tener un diagnóstico de discapacidad mental,
  • las madres son analfabetas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1/Niños con parálisis cerebral diparética
Niños con parálisis cerebral diparética
El investigador llenará el formulario de datos personales que contiene las características descriptivas de los padres e hijos. GMFCS para evaluar los niveles funcionales de los niños, Manual Ability Classification System (MACS) para evaluar las habilidades manuales, Modified Ashworth Scale para la espasticidad muscular de las extremidades superiores, para las habilidades funcionales de las extremidades superiores; Test de Jebson Taylor, escala Abilhand Kids, para Calidad de Vida; La Escala de Calidad de Vida Infantil (PedsQL), criterio PODCI para niveles de participación, será administrada por un fisioterapeuta que tenga 2 años de experiencia en la profesión y trabaje en el campo de la rehabilitación pediátrica. El fisioterapeuta aplicará directamente al niño el test de Jebson Taylor y la clasificación de la espasticidad, pero los padres rellenarán otras escalas bajo la supervisión del fisioterapeuta. .
2/control saludable
Niños con pares sanos edades de niños con parálisis cerebral.
El investigador llenará el formulario de datos personales que contiene las características descriptivas de los padres e hijos. GMFCS para evaluar los niveles funcionales de los niños, Manual Ability Classification System (MACS) para evaluar las habilidades manuales, Modified Ashworth Scale para la espasticidad muscular de las extremidades superiores, para las habilidades funcionales de las extremidades superiores; Test de Jebson Taylor, escala Abilhand Kids, para Calidad de Vida; La Escala de Calidad de Vida Infantil (PedsQL), criterio PODCI para niveles de participación, será administrada por un fisioterapeuta que tenga 2 años de experiencia en la profesión y trabaje en el campo de la rehabilitación pediátrica. El fisioterapeuta aplicará directamente al niño el test de Jebson Taylor y la clasificación de la espasticidad, pero los padres rellenarán otras escalas bajo la supervisión del fisioterapeuta. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
JTHFT evalúa las habilidades funcionales de las extremidades superiores. Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) es una prueba utilizada entre las edades de 6 y 90 años, administrada entre 15 y 45 minutos, que consta de 7 elementos, utilizando un tablero a escala para garantizar la disposición estándar de los objetos utilizados y un cronómetro para medir el tiempo en que se realizan las actividades. Materiales de prueba; cuchara de postre, grano de frijol, tapa de botella de refresco, moneda, piedra de ajedrez, lata de hojalata liviana y pesada, bolígrafo y materiales para escribir. Antes de la aplicación, se muestra al niño cómo hacer los elementos de la prueba. Explicar que la prueba se hace contra el tiempo es necesario para la motivación del niño. El niño inicia la actividad con el comando de inicio y el cronómetro se detiene tan pronto como finaliza esa actividad. Si falla la actividad, esa parte de la prueba no continúa. El aumento del tiempo de finalización de la prueba indica una peor función de la mano.
primer dia de evaluacion
ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
ABILHAND-Kids evalúa la evaluación de las habilidades funcionales de las extremidades superiores. Abilhand Kids es una prueba funcional de 21 ítems, en su mayoría actividades bimanuales, respondidas por los padres, que evalúa cómo los niños con PC de 6 a 15 años realizan sus actividades diarias. Con este cuestionario, los padres evalúan el nivel de dificultad de sus hijos mientras realizan una actividad en una escala de tres niveles como imposible, difícil y fácil. Las actividades no realizadas en los últimos 3 meses no se califican dentro del alcance de esta encuesta y se consideran respuestas incompletas. Las puntuaciones son '0 = Imposible', '1 = Difícil' y '2 = Fácil'. En la prueba se puede obtener un máximo de 42 puntos.
primer dia de evaluacion
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) evalúa la calidad de vida de los niños con cp. Consta de 23 artículos. Cuestiona la salud física, el funcionamiento emocional, la funcionalidad social y la funcionalidad escolar. La puntuación se realiza en 3 áreas. En primer lugar se calcula la puntuación total de la escala, en segundo lugar la puntuación total de salud física y en tercer lugar se calcula la puntuación total de salud psicosocial, que consiste en calcular las puntuaciones de los ítems que evalúan la funcionalidad emocional, social y escolar. Los ítems se puntúan entre 0 -100. Se puntúa 100 si la respuesta se marca como nunca, 75 si se marca como rara vez, 50 si se marca como a veces, 25 si se marca como a menudo y 0 si se marca como casi siempre. Como resultado, cuanto mayor es la puntuación total del PedsQL, mejor se percibe la calidad de vida relacionada con la salud.
primer dia de evaluacion
Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
PODCI evalúa el nivel de participación de los niños con cp. La escala PODCI se utiliza para determinar el estado de salud funcional, la funcionalidad física y el nivel de participación de los niños con PC. Además de la evaluación de las funciones emocionales y físicas, también revela las expectativas de las familias frente al trato aplicado a sus hijos. El criterio se puede aplicar a personas de 2 a 18 años. El PODCI tiene 2 formularios para padres (niño y adolescente) y formulario para adolescentes que consisten en las mismas preguntas. El test es una escala tipo Likert y consta de 6 apartados: Funciones de las Extremidades Superiores-UEF, Función Física y Deportiva-FFS, Transferencia y Movilidad Básica-TM, Dolor-RA, Felicidad/Satisfacción-MM y Función Global-GFR. Cada una de las secciones se calcula de 0 a 100.
primer dia de evaluacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
información demográfica
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
información demográfica de los niños y padres
primer dia de evaluacion
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Sistema de Clasificación de Habilidades Manuales de los niños con cp. MCS; Es un sistema de cinco niveles desarrollado por Elliason et al. en 2003 para clasificar la capacidad de manejar objetos durante las actividades diarias en niños con PC de 4 a 18 años. La determinación de los niveles se basa en la capacidad del niño para sujetar objetos y la necesidad de asistencia y adaptación en la realización de actividades manuales en la vida diaria. Una puntuación más alta indica una peor función de la mano.
primer dia de evaluacion
GMFCS (Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa)
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa de los niños con cp. El criterio principal al definir el sistema de clasificación de cinco niveles es que las diferencias entre los niveles sean significativas en la vida diaria. Las diferencias se basan en las limitaciones funcionales, la necesidad de ayudas manuales para la movilidad (andador, muletas o bastones) o dispositivos de movilidad con ruedas, y menos en la calidad del movimiento. Un nivel más alto indica un peor nivel funcional.
primer dia de evaluacion
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion

Clasificación de la espasticidad de los músculos de las extremidades superiores de niños con PC. Esta escala fue desarrollada para medir el tono muscular. Se evalúa la resistencia al movimiento pasivo. Se puntúa entre 0-4.

0 Sin aumento de tono.

1 Hay un ligero aumento en el tono muscular. Cuando la parte afectada está flexionada o extendida, se siente una resistencia mínima al final del movimiento o hay una sensación de atrapar y soltar.

1+ Sensación de tirón durante el movimiento, se siente resistencia en menos de la mitad del movimiento articular.

2 Se siente resistencia durante la mayor parte del movimiento de la articulación, pero la parte afectada se mueve con facilidad.

El movimiento pasivo es difícil a lo largo de la 3 ROM. 4 La parte afectada está rígida en flexión o extensión.

primer dia de evaluacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: merve Kafa, PT, Sanko University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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