Yläraajojen toiminnallisten taitojen vaikutus aivovammaisten lasten elämänlaatuun ja osallistumiseen (CP)
Yläraajojen toiminnallisten taitojen vaikutuksen määrittäminen dipareettista aivovammaa sairastavien lasten elämänlaatuun ja osallistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on liike- ja asentohäiriö, johon liittyy aisti-, havainto-, kognitio-, kommunikaatio- ja käyttäytymishäiriöitä, jotka aiheuttavat toiminnan rajoituksia aiheuttamalla erilaisia ei-progressiivisia häiriöitä sikiön tai vauvan aivoissa. Spastinen CP kehon vaurioalueen mukaan; Se luokitellaan hemipareettiseksi, dipareettiseksi ja sitä havaitaan useimmin. Dipareettiselle CP:lle puolestaan on tunnusomaista merkittävä spastisuus lantiossa ja alaraajoissa, lievä hypertonus tai spastisuus yläraajoissa sekä koordinaatiohäiriö, joka koskee enimmäkseen alaraajoja ja joitakin yläraajoja. Vaikka alaraajojen osallistumista havaitaan eriasteisesti lapsilla, joilla on dipareettinen CP, tutkimukset, jotka osoittavat, kuinka yläraajojen ja käsien toiminnot vaikuttavat, ovat riittämättömiä. Yläraajojen toiminnot ovat yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka varmistavat näiden lasten osallistumisen jokapäiväiseen elämään. Kädet ovat avainasemassa päivittäisten toimintojen (ADL) suorittamisessa, ja ne ovat myös tärkeimpiä yläraajojen toimintaan vaikuttavia osia. Lapset, joilla on spastinen tyyppinen CP, kokevat liikkumisrajoituksia, jotka johtuvat selektiivisen motorisen ohjauksen heikkenemisestä, ja tämän seurauksena he voivat kokea menetyksiä sosiaalisessa elämässä ja rajoituksia osallistumisessa ADL-ohjelmiinsa. Näillä lapsilla on erilaisia toimintahäiriöitä, kuten erilaisia kävelyhäiriöitä, alaraajojen kontraktuureja ja voimanmenetyksiä, vartalon ja asennon hallinnan puutteita, liikkuvuusongelmia, näköongelmia, käyttäytymis- ja sensori-ongelmia, yläraajojen voima- ja taitojen menetyksiä, jotka vaikuttavat koulumenestykseen. Tämä tilanne saa heidät kohtaamaan vaikeuksia ottaa aktiivista roolia elämässä.
Elämänlaatu on käsite, joka osoittaa henkilökohtaisia reaktioita sairauksiin, jotka vaikuttavat henkilökohtaisen tyytyväisyyden tasoon, sekä jokapäiväisen elämän fyysisiin, henkisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin. CP-lasten elämänlaadun arviointi sisältää enimmäkseen fyysisiä oireita, aktiivisuuden rajoituksia, emotionaalinen stressi, lapsen ja perheen väliset kommunikaatioongelmat, kouluelämän rajoittuminen ja taudin hoidon vaikeuksien määrittely. Vähentynyt toiminnallinen riippumattomuus CP-lapsilla verrattuna terveisiin, tyypillisesti kehittyneisiin ikätovereihinsa. Vaikeudet päivittäisessä toiminnassa sekä niihin liittyvät kognitiiviset ja sensoriset ongelmat vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Tutkimukset, joissa tarkastellaan yläraajojen toiminnallisten taitojen, elämänlaadun ja osallistumistason välistä yhteyttä dipareettista CP:tä sairastavilla lapsilla, ovat kuitenkin riittämättömiä kirjallisuudessa. Tässä tutkimuksessa verrataan yläraajojen toiminnallisten taitojen vaikutusta elämänlaatuun ja osallistumistasoihin dipareettista CP:tä sairastavilla lapsilla terveisiin ikätovereineen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Turkki, 27090
- Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 6-15-vuotias,
- Suullinen kommunikaatiokyky ymmärtää arviointimateriaalit ja halu osallistua tutkimukseen (Perheiltä hankitaan kirjallinen suostumuslomake), GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) mukaan arvioituna tasolla 1-3 ),
- ≤ 2 yläraajan lihaksissa modifioidun Ashworth-asteikon (MASH) mukaan
- 1-2 tasoilla arvioituna MACS:n (Manual Ability Classification System) mukaan,
- Supistumisen puuttuminen yläraajoista
- Sinulle ei ole tehty yläraajan leikkausta tai botuliinitoksiinia (Btx) viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö tai kyvyttömyys kommunikoida kognitiivisesti,
- Sinulla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö,
- Äidit ovat lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1/Lapset, joilla on dipareettinen aivovamma
Lapset, joilla on dipareettinen aivovamma
|
Tutkija täyttää henkilötietolomakkeen, joka sisältää vanhempia ja lapsia kuvaavat ominaisuudet.
GMFCS arvioi lasten toiminnallisia tasoja, MACS (Manual Ability Classification System) käsien taitojen arvioimiseen, Modified Ashworth Scale yläraajojen lihasten spastisuutta, yläraajojen toiminnallisia taitoja; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids -asteikko, elämänlaatu; Lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL), PODCI-kriteerin osallistumistasoille, hoitaa fysioterapeutti, jolla on 2 vuoden kokemus alalta ja joka työskentelee lasten kuntoutuksen parissa.
Jebson Taylor -testiä ja spastisuusluokitusta sovelletaan suoraan lapseen fysioterapeutin toimesta, mutta muut asteikot täyttävät vanhemmat fysioterapeutin valvonnassa. .
|
|
2/Terveyden hallinta
Lapset, joilla on aivovammaisten lasten terve ikäikäinen.
|
Tutkija täyttää henkilötietolomakkeen, joka sisältää vanhempia ja lapsia kuvaavat ominaisuudet.
GMFCS arvioi lasten toiminnallisia tasoja, MACS (Manual Ability Classification System) käsien taitojen arvioimiseen, Modified Ashworth Scale yläraajojen lihasten spastisuutta, yläraajojen toiminnallisia taitoja; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids -asteikko, elämänlaatu; Lasten elämänlaatuasteikon (PedsQL), PODCI-kriteerin osallistumistasoille, hoitaa fysioterapeutti, jolla on 2 vuoden kokemus alalta ja joka työskentelee lasten kuntoutuksen parissa.
Jebson Taylor -testiä ja spastisuusluokitusta sovelletaan suoraan lapseen fysioterapeutin toimesta, mutta muut asteikot täyttävät vanhemmat fysioterapeutin valvonnassa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
JTHFT arvioi yläraajojen toiminnallisia taitoja.Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) on 6–90-vuotiaille käytettävä testi, joka annetaan 15–45 minuuttia, ja se koostuu 7 pisteestä ja jossa käytetään skaalattua taulua, jotta varmistetaan normaali järjestely. käytetyt esineet ja sekuntikello mittaamaan toimintojen suorittamisaikaa.
Testimateriaalit; jälkiruokalusikka, pavunjyvät, soodapullon korkki, kolikko, ruutukivi, kevyt ja raskas peltipurkki, kynä ja kirjoitustarvikkeet.
Ennen hakemusta lapselle näytetään, kuinka kokeen kohteet tehdään.
Sen selittäminen, että testi tehdään aikaa vastaan, on välttämätöntä lapsen motivaation vuoksi.
Lapsi aloittaa toiminnan aloituskomennolla ja sekuntikello pysähtyy heti, kun hän lopettaa sen.
Jos hän epäonnistuu tehtävässä, kyseistä testin osaa ei jatketa.
Pidentynyt testin valmistumisaika osoittaa huonompaa käden toimintaa.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
ABILHAND-Kids arvioi yläraajojen toimintakykyjen arviointia.
Abilhand Kids on 21 kohdan toiminnallinen testi, joka koostuu enimmäkseen bimanuaalisista toiminnoista, joihin vanhemmat vastaavat ja jotka arvioivat, kuinka 6–15-vuotiaat lapset, joilla on CP:tä, tekevät päivittäisiä toimintojaan.
Tällä kyselylomakkeella vanhemmat arvioivat lastensa vaikeustason tehdessään toimintaa kolmiasteisella asteikolla mahdottomaksi, vaikeaksi ja helpoksi.
Toimintoja, joita ei ole tehty viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä tämän kyselyn puitteissa ja ne katsotaan puutteellisiksi vastauksiksi.
Pisteet ovat "0 = mahdotonta", "1 = vaikeaa" ja "2 = helppoa".
Kokeesta voi saada enintään 42 pistettä.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) arvioi lasten elämänlaatua cp:llä.
Se koostuu 23 kappaleesta.
Se kyseenalaistaa fyysisen terveyden, emotionaalisen toiminnan, sosiaalisen toimivuuden ja koulun toimivuuden.
Pisteytys tehdään 3 alueella.
Ensin lasketaan asteikon kokonaispistemäärä, toiseksi fyysisen terveyden kokonaispistemäärä ja kolmanneksi psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä, joka koostuu emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimivuutta arvioivien asiapisteiden laskemisesta. Kohteet pisteytetään välillä 0 -100.
Arvosanaksi tulee 100, jos vastaus on merkitty ei koskaan, 75, jos se on merkitty harvoin, 50, jos se on merkitty joskus, 25, jos se on merkitty usein ja 0, jos se on merkitty lähes aina.
Tämän seurauksena mitä korkeampi PedsQL-kokonaispistemäärä on, sitä paremmaksi terveyteen liittyvä elämänlaatu koetaan.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
Pediatric Outcome Data Collection -instrumentti (PODCI)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
PODCI arvioi lasten osallistumistasoa cp:llä.
PODCI-asteikkoa käytetään CP-lasten toiminnallisen terveydentilan, fyysisen toimivuuden ja osallistumistason määrittämiseen.
Emotionaalisten ja fyysisten toimintojen arvioinnin lisäksi se paljastaa myös perheiden odotukset lastensa hoidosta.
Kriteeriä voidaan soveltaa 2–18-vuotiaisiin henkilöihin.
PODCI:ssa on 2 vanhempainmuotoa (lapsi ja nuori) ja nuorten muoto, joka koostuu samoista kysymyksistä.
Testi on Likert-tyyppinen asteikko ja koostuu 6 osasta: Yläraajojen toiminnot-UEF, Fyysiset toiminnot ja urheilu-FFS, Transfer and Basic Mobility-TM, Pain-RA, Happiness/Satisfaction-MM ja globaali funktio-GFR.
Jokainen osio lasketaan välillä 0-100.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demografiset tiedot
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
lasten ja vanhempien demografiset tiedot
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MACS)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
Manual Skills Classification System lasten kanssa cp.
MACS; Se on viisitasoinen järjestelmä, jonka ovat kehittäneet Elliason et al. vuonna 2003 luokitella 4-18-vuotiaiden lasten kyky käsitellä esineitä päivittäisessä toiminnassa.
Tasojen määrittäminen perustuu lapsen kykyyn pitää esineitä itsellään sekä avun ja sopeutumisen tarve arjen manuaalisten toimintojen suorittamisessa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa käden toimintaa.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä lapsille, joilla on cp.
Pääkriteeri viisitasoista luokitusjärjestelmää määriteltäessä on, että tasojen väliset erot ovat merkityksellisiä jokapäiväisessä elämässä.
Erot perustuvat toiminnallisiin rajoituksiin, kädessä pidettävien liikkumisapuvälineiden (kävelijän, kainalosauvojen tai keppien) tai pyörillä varustettujen liikkumisvälineiden tarpeeseen ja vähemmän liikkeen laatuun.
Korkeampi taso tarkoittaa huonompaa toimintatasoa.
|
ensimmäinen arviointipäivä
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
|
CP-lasten yläraajojen lihasten spastisuuden luokitus. Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan lihasten kiinteyttä. Passiivisen liikkeen vastustuskyky arvioidaan. Se on 0-4. 0 Ei äänenvoimakkuutta. 1 Lihasjännitys on hieman kohonnut. Kun vaurioitunut osa on taipunut tai venytetty, liikkeen lopussa tuntuu minimaalista vastusta tai tunnet kiinni ja vapauta. 1+ Vetoaistin liikkeen aikana, vastus alle puolessa nivelen liikkeestä. 2 Vastus tuntuu suurimman osan nivelliikkeestä, mutta vahingoittunut osa liikkuu helposti. Passiivinen liike on vaikeaa koko 3 ROM:n ajan. 4 Vaurioitunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä. |
ensimmäinen arviointipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: merve Kafa, PT, Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SANKOO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .