Effekt av funktionella färdigheter i övre extremiteter på livskvalitet och deltagande hos barn med cerebral pares (CP)
Bestämma effekten av funktionella färdigheter i övre extremiteter på livskvalitet och deltagande hos barn med diparetisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en rörelse- och hållningsstörning som åtföljs av sensoriska, perception, kognition, kommunikations- och beteendestörningar som orsakar aktivitetsbegränsningar genom att orsaka olika icke-progressiva störningar i fostrets eller spädbarns hjärna. Spastisk CP, enligt det drabbade området i kroppen; Det klassificeras som hemiparetisk, diparetisk och observeras oftast. Diparetisk CP, å andra sidan, kännetecknas av betydande spasticitet i bäckenet och nedre extremiteterna, mild hypertonus eller spasticitet i de övre extremiteterna och inkoordination, som mestadels involverar de nedre extremiteterna och vissa övre extremiteterna. Även om engagemang i nedre extremiteter observeras i olika grader hos barn med diparetisk CP, är studier som visar hur övre extremiteter och handfunktioner påverkas otillräckliga. Överextremitetsfunktioner är en av de viktigaste faktorerna som säkerställer deltagande i det dagliga livet för dessa barn. Händer spelar en nyckelroll i utförandet av dagliga aktiviteter (ADL), och är en av de viktigaste komponenterna som påverkar funktionaliteten i de övre extremiteterna. Barn med spastisk typ CP upplever begränsningar i rörlighet på grund av minskad selektiv motorisk kontroll, och som ett resultat kan de uppleva förluster i det sociala livet och begränsningar i deltagandet i sina ADL. Dessa barn har olika funktionsnedsättningar såsom olika gångstörningar, kontrakturer i nedre extremiteter och styrkeförluster, bål- och postural kontrollbrister, rörlighetsproblem, synproblem, beteende- och sensoriska problem, övre extremitetsstyrka och färdighetsförluster som påverkar skolframgången. Denna situation får dem att stöta på svårigheter att ta en aktiv roll i livet.
Livskvalitet är ett begrepp som visar de personliga reaktionerna på sjukdomar som påverkar nivån av personlig tillfredsställelse och på de fysiska, psykiska och sociala effekterna av det dagliga livet. Utvärdering av livskvalitet hos barn med CP omfattar mestadels fysiska symtom, aktivitetsbegränsning, emotionell stress, kommunikationsproblem mellan barn och familj, begränsning av skollivet och fastställande av svårigheter vid behandling av sjukdomen. Minskat funktionellt oberoende hos barn med CP jämfört med deras friska jämnåriga med typisk utveckling. Svårigheter i aktiviteter i det dagliga livet, åtföljande kognitiva och sensoriska problem påverkar livskvaliteten negativt. Studier som undersöker sambandet mellan funktionella färdigheter i övre extremiteter, livskvalitet och deltagandenivå hos barn med diparetisk CP är dock otillräckliga i litteraturen. Denna studie är att jämföra effekten av funktionella färdigheter i övre extremiteter på livskvalitet och deltagandenivåer hos barn med diparetisk CP med deras friska jämnåriga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Kalkon, 27090
- Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 6-15 år,
- Att ha den verbala kommunikationsförmågan att förstå utvärderingsmaterialet och vara villig att delta i studien (Skriftligt samtycke kommer att erhållas från familjerna), Att vara på nivån 1-3 när den utvärderas enligt GMFCS (Gross Motor Function Classification System) ),
- ≤ 2 i övre extremitetsmusklerna enligt Modified Ashworth Scale (MASH)
- Att vara på 1-2 nivåer när den utvärderas enligt MACS (Manual Ability Classification System),
- Avsaknad av kontraktur i den övre extremiteten
- Att inte ha genomgått någon övre extremitetsoperation eller botulinumtoxin (Btx) under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kognitiv dysfunktion eller oförmåga att kommunicera kognitivt,
- Att ha diagnosen psykisk funktionsnedsättning,
- Mödrar är analfabeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1/Barn med diparetisk cerebral pares
Barn med diparetisk cerebral pares
|
Forskaren kommer att fylla i formuläret för personlig information som innehåller de beskrivande egenskaperna hos föräldrarna och barnen.
GMFCS för att bedöma barns funktionsnivåer, Manual Ability Classification System (MACS) för att bedöma handfärdigheter, Modifierad Ashworth-skala för muskelspasticitet i övre extremiteter, för funktionella färdigheter i övre extremiteter; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids skala, för livskvalitet; Livskvalitetsskalan för barn (PedsQL), PODCI-kriteriet för deltagandenivåer kommer att administreras av en sjukgymnast som har 2 års erfarenhet inom yrket och arbetar inom området pediatrisk rehabilitering.
Jebson Taylor-testet och spasticitetsklassificeringen kommer att appliceras direkt på barnet av sjukgymnasten, men övriga skalor kommer att fyllas i av föräldrarna under överinseende av sjukgymnasten. .
|
|
2/Hälsokontroll
Barn med friska jämnåriga barn med cerebral pares.
|
Forskaren kommer att fylla i formuläret för personlig information som innehåller de beskrivande egenskaperna hos föräldrarna och barnen.
GMFCS för att bedöma barns funktionsnivåer, Manual Ability Classification System (MACS) för att bedöma handfärdigheter, Modifierad Ashworth-skala för muskelspasticitet i övre extremiteter, för funktionella färdigheter i övre extremiteter; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids skala, för livskvalitet; Livskvalitetsskalan för barn (PedsQL), PODCI-kriteriet för deltagandenivåer kommer att administreras av en sjukgymnast som har 2 års erfarenhet inom yrket och arbetar inom området pediatrisk rehabilitering.
Jebson Taylor-testet och spasticitetsklassificeringen kommer att appliceras direkt på barnet av sjukgymnasten, men övriga skalor kommer att fyllas i av föräldrarna under överinseende av sjukgymnasten. .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsram: första bedömningsdagen
|
JTHFT utvärderar de övre extremiteternas funktionella färdigheter.Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) är ett test som används mellan 6 och 90 år, administrerat mellan 15 och 45 minuter, bestående av 7 föremål, med hjälp av en skalad tavla för att säkerställa standardarrangemanget av föremålen som används och ett stoppur för att mäta tiden när aktiviteterna är gjorda.
Testmaterial; dessertsked, bönkorn, lock för läsk, mynt, rutig sten, lätt och tung plåtburk, penna och skrivmaterial.
Före ansökan visas barnet hur man gör föremålen i testet.
Att förklara att testet görs mot tiden är nödvändigt för barnets motivation.
Barnet startar aktiviteten med startkommandot och stoppuret stoppas så fort han/hon avslutat den aktiviteten.
Om han misslyckas med aktiviteten fortsätter den delen av provet inte.
Ökad testtid tyder på sämre handfunktion.
|
första bedömningsdagen
|
|
ABILHAND-Kids
Tidsram: första bedömningsdagen
|
ABILHAND-Kids utvärderar bedömningen av funktionella färdigheter i övre extremiteter.
Abilhand Kids är ett funktionstest med 21 punkter, mestadels bestående av bimanuella aktiviteter, besvarade av föräldrar, som bedömer hur barn med CP i åldern 6-15 gör sina dagliga aktiviteter.
Med det här frågeformuläret utvärderar föräldrar svårighetsgraden för sina barn medan de gör en aktivitet på en trenivåskala som omöjlig, svår och lätt.
Aktiviteter som inte gjorts under de senaste 3 månaderna poängsätts inte inom ramen för denna undersökning och betraktas som ofullständiga svar.
Poängen är '0 = Omöjligt', '1 = Svårt' och '2 = Lätt'.
Max 42 poäng kan erhållas i provet.
|
första bedömningsdagen
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL)
Tidsram: första bedömningsdagen
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) utvärderar livskvaliteten för barn med cp.
Den består av 23 föremål.
Den ifrågasätter fysisk hälsa, emotionell funktion, social funktionalitet och skolfunktionalitet.
Poängsättning görs i 3 områden.
Först beräknas skalans totalpoäng, för det andra totalpoängen för fysisk hälsa och för det tredje beräknas totalpoängen för psykosocial hälsa, som består av att beräkna postpoängen för att utvärdera emotionell, social och skolfunktionalitet. Objekten får poäng mellan 0 -100.
Poängen 100 ges om svaret markeras som aldrig, 75 om det markeras som sällan, 50 om det markeras som ibland, 25 om det markeras som ofta och 0 om det markeras som nästan alltid.
Som ett resultat, ju högre den totala PedsQL-poängen är, desto bättre upplevs den hälsorelaterade livskvaliteten.
|
första bedömningsdagen
|
|
Pediatric Outcome Data Collection İnstrument (PODCI)
Tidsram: första bedömningsdagen
|
PODCI utvärderar deltagandenivån för barn med cp.
PODCI-skalan används för att bestämma funktionell hälsostatus, fysisk funktionalitet och deltagandenivå för barn med CP.
Förutom utvärderingen av känslomässiga och fysiska funktioner avslöjar den också familjernas förväntningar på den behandling som tillämpas på deras barn.
Kriteriet kan tillämpas på individer i åldern 2-18 år.
PODCI har 2 föräldraformulär (barn och ungdom) och ungdomsformulär som består av samma frågor.
Testet är en skala av Likert-typ och består av 6 sektioner: Upper Extremity Functions-UEF, Physical Function and Sports-FFS, Transfer and Basic Mobility-TM, Pain-RA, Happiness/Satisfaction-MM, och global function-GFR.
Var och en av sektionerna är beräknade från 0-100.
|
första bedömningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografisk information
Tidsram: första bedömningsdagen
|
demografisk information om barnen och föräldrarna
|
första bedömningsdagen
|
|
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: första bedömningsdagen
|
Manual Skills Classification System för barn med cp.
MACS; Det är ett femnivåsystem utvecklat av Elliason et al. år 2003 att klassificera förmågan att hantera föremål under dagliga aktiviteter hos barn med CP i åldern 4-18 år.
Bestämningen av nivåerna baseras på barnets förmåga att hålla föremål för sig själv och behovet av hjälp och anpassning för att utföra manuella aktiviteter i det dagliga livet.
En högre poäng indikerar sämre handfunktion.
|
första bedömningsdagen
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Tidsram: första bedömningsdagen
|
Grovmotorisk funktionsklassificeringssystem för barn med cp.
Huvudkriteriet när man definierar klassificeringssystemet med fem nivåer är att skillnaderna mellan nivåerna är meningsfulla i det dagliga livet.
Skillnaderna är baserade på funktionella begränsningar, behovet av handhållna rörelsehjälpmedel (rullator, kryckor eller käppar) eller rullstolar på hjul, och mindre på rörelsekvaliteten.
Högre nivå indikerar sämre funktionsnivå.
|
första bedömningsdagen
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: första bedömningsdagen
|
Klassificering av spasticitet i musklerna i övre extremiteterna hos barn med CP. Denna skala utvecklades för att mäta muskeltonus. Motståndet mot passiv rörelse utvärderas. Det görs mellan 0-4. 0 Ingen tonökning. 1 Det finns en liten ökning av muskeltonus. När den drabbade delen böjs eller sträcks ut, känns minimalt motstånd i slutet av rörelsen eller det finns en fånga-och-släpp-känsla. 1+ Dragkänsla under rörelse, motstånd kändes i mindre än hälften av ledrörelsen. 2 Motstånd känns under större delen av ledrörelsen, men den drabbade delen är lätt att flytta. Passiv rörelse är svårt under hela 3 ROM. 4 Den drabbade delen är stel i flexion eller extension. |
första bedömningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: merve Kafa, PT, Sanko University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SANKOO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .