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Wirkung der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität auf die Lebensqualität und Teilhabe von Kindern mit Zerebralparese (CP)

3. April 2022 aktualisiert von: Hatice Adiguzel, PT, Sanko University

Bestimmung der Wirkung der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität auf die Lebensqualität und Teilhabe bei Kindern mit diparetischer Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine Bewegungs- und Haltungsstörung, die von sensorischen, Wahrnehmungs-, Kognitions-, Kommunikations- und Verhaltensstörungen begleitet wird, die Aktivitätseinschränkungen verursachen, indem sie verschiedene nicht fortschreitende Störungen des fötalen oder kindlichen Gehirns verursachen. Spastischer CP, entsprechend dem betroffenen Bereich im Körper; Sie wird als hemiparetisch, diparetisch klassifiziert und am häufigsten beobachtet. Diparetische CP hingegen ist gekennzeichnet durch signifikante Spastik im Becken und in den unteren Extremitäten, leichten Hypertonus oder Spastik in den oberen Extremitäten und Koordinationsstörungen, die hauptsächlich die unteren Extremitäten und einige obere Extremitäten betreffen. Obwohl eine Beteiligung der unteren Extremitäten bei verschiedenen beobachtet wird Grad bei Kindern mit diparetischer CP sind Studien, die zeigen, wie die Funktionen der oberen Extremitäten und der Hand beeinträchtigt sind, unzureichend. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten auf die Lebensqualität und das Teilnahmeniveau bei Kindern mit diparetischer CP mit ihren gesunden zu vergleichen Gleichaltrige.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine Bewegungs- und Haltungsstörung, die von sensorischen, Wahrnehmungs-, Kognitions-, Kommunikations- und Verhaltensstörungen begleitet wird, die Aktivitätseinschränkungen verursachen, indem sie verschiedene nicht fortschreitende Störungen des fötalen oder kindlichen Gehirns verursachen. Spastischer CP, entsprechend dem betroffenen Bereich im Körper; Sie wird als hemiparetisch, diparetisch klassifiziert und am häufigsten beobachtet. Diparetische CP hingegen ist gekennzeichnet durch signifikante Spastik im Becken und in den unteren Extremitäten, leichten Hypertonus oder Spastik in den oberen Extremitäten und Koordinationsstörungen, die hauptsächlich die unteren Extremitäten und einige obere Extremitäten betreffen. Obwohl die Beteiligung der unteren Extremitäten bei Kindern mit diparetischer CP in unterschiedlichem Ausmaß beobachtet wird, sind Studien, die zeigen, wie die Funktionen der oberen Extremitäten und der Hand betroffen sind, unzureichend. Die Funktionen der oberen Extremitäten sind einer der wichtigsten Faktoren, die die Teilhabe dieser Kinder am täglichen Leben gewährleisten. Hände spielen eine Schlüsselrolle bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und gehören zu den wichtigsten Komponenten, die die Funktionalität der oberen Extremitäten beeinflussen Infolgedessen können sie Verluste im sozialen Leben und Einschränkungen bei der Teilnahme an ihren ADLs erleiden. Diese Kinder haben verschiedene funktionelle Behinderungen wie verschiedene Gangstörungen, Kontrakturen der unteren Extremitäten und Kraftverluste, Defizite bei der Rumpf- und Haltungskontrolle, Mobilitätsprobleme, Sehprobleme, Verhaltens- und sensorische Probleme, Kraft- und Fähigkeitsverluste der oberen Extremitäten, die den Schulerfolg beeinträchtigen. Diese Situation führt dazu, dass sie Schwierigkeiten haben, eine aktive Rolle im Leben zu übernehmen.

Lebensqualität ist ein Konzept, das die persönlichen Reaktionen auf Krankheiten zeigt, die das Niveau der persönlichen Zufriedenheit und die körperlichen, geistigen und sozialen Auswirkungen des täglichen Lebens beeinträchtigen. Die Bewertung der Lebensqualität bei Kindern mit CP umfasst hauptsächlich körperliche Symptome, Aktivitätseinschränkung, emotionaler Stress, Kommunikationsprobleme zwischen Kind und Familie, Einschränkung des Schullebens und Feststellung von Schwierigkeiten bei der Behandlung der Krankheit. Verringerte funktionelle Unabhängigkeit bei Kindern mit CP im Vergleich zu ihren gesunden Altersgenossen mit typischer Entwicklung. Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, begleitende kognitive und sensorische Probleme wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Studien, die den Zusammenhang zwischen funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Lebensqualität und Partizipationsniveau bei Kindern mit diparetischer CP untersuchen, sind jedoch in der Literatur unzureichend. Das Ziel von Diese Studie soll die Wirkung der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten auf die Lebensqualität und das Teilnahmeniveau bei Kindern mit diparetischer CP mit ihren gesunden Altersgenossen vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Truthahn, 27090
        • Outpatient Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit diparetischer Zerebralparese zwischen 6 und 15 Jahren und ihre gesunden gleichaltrigen Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 6 und 15 Jahre alt sein,
  • Die verbale Kommunikationsfähigkeit haben, um die Bewertungsmaterialien zu verstehen, und bereit sein, an der Studie teilzunehmen (eine schriftliche Einwilligungserklärung wird von den Familien eingeholt), auf dem Niveau von 1-3 sein, wenn sie gemäß dem GMFCS (Gross Motor Function Classification System) bewertet werden ),
  • ≤ 2 in den Muskeln der oberen Extremitäten gemäß Modified Ashworth Scale (MASH)
  • Bei der Bewertung nach MACS (Manual Ability Classification System) auf Stufe 1-2 liegen,
  • Fehlen jeglicher Kontraktur in der oberen Extremität
  • Keine Operation an den oberen Extremitäten oder Botulinumtoxin (Btx) in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Dysfunktion oder Unfähigkeit, kognitiv zu kommunizieren,
  • Diagnose einer geistigen Behinderung,
  • Mütter sind Analphabeten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1/Kinder mit diparetischer Zerebralparese
Kinder mit diparetischer Zerebralparese
Sonstiges: Alle Beurteilungen von Kindern (demografische Informationen, Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Lebensqualität und Partizipationsniveaus)
Der Forscher füllt das Formular mit den persönlichen Daten aus, das die beschreibenden Merkmale der Eltern und Kinder enthält. GMFCS zur Bewertung des Funktionsniveaus von Kindern, Manual Ability Classification System (MACS) zur Bewertung der Handfertigkeiten, modifizierte Ashworth-Skala für Muskelspastik der oberen Extremitäten, für funktionelle Fähigkeiten der oberen Extremitäten; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids Skala, für Lebensqualität; Die Lebensqualitätsskala für Kinder (PedsQL), PODCI-Kriterium für Teilnahmeniveaus, wird von einem Physiotherapeuten verabreicht, der über 2 Jahre Berufserfahrung verfügt und im Bereich der pädiatrischen Rehabilitation arbeitet. Der Jebson-Taylor-Test und die Spastikklassifizierung werden vom Physiotherapeuten direkt am Kind angewendet, andere Skalen werden jedoch von den Eltern unter Aufsicht des Physiotherapeuten ausgefüllt. .
2/Gesunde Kontrolle
Kinder mit gesunden Gleichaltrigen von Zerebralparese-Kindern.
Sonstiges: Alle Beurteilungen von Kindern (demografische Informationen, Fähigkeiten der oberen Extremitäten, Lebensqualität und Partizipationsniveaus)
Der Forscher füllt das Formular mit den persönlichen Daten aus, das die beschreibenden Merkmale der Eltern und Kinder enthält. GMFCS zur Bewertung des Funktionsniveaus von Kindern, Manual Ability Classification System (MACS) zur Bewertung der Handfertigkeiten, modifizierte Ashworth-Skala für Muskelspastik der oberen Extremitäten, für funktionelle Fähigkeiten der oberen Extremitäten; Jebson Taylor Test, Abilhand Kids Skala, für Lebensqualität; Die Lebensqualitätsskala für Kinder (PedsQL), PODCI-Kriterium für Teilnahmeniveaus, wird von einem Physiotherapeuten verabreicht, der über 2 Jahre Berufserfahrung verfügt und im Bereich der pädiatrischen Rehabilitation arbeitet. Der Jebson-Taylor-Test und die Spastikklassifizierung werden vom Physiotherapeuten direkt am Kind angewendet, andere Skalen werden jedoch von den Eltern unter Aufsicht des Physiotherapeuten ausgefüllt. .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: erster Bewertungstag
JTHFT bewertet die funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremitäten. Der Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) ist ein Test, der im Alter zwischen 6 und 90 Jahren verwendet wird und zwischen 15 und 45 Minuten durchgeführt wird und aus 7 Elementen besteht, wobei eine skalierte Tafel verwendet wird, um die Standardanordnung sicherzustellen die verwendeten Gegenstände und eine Stoppuhr, um die Zeit zu messen, wenn die Aktivitäten erledigt sind. Testmaterialien; Dessertlöffel, Bohnenkorn, Sodaflaschenverschluss, Münze, Stein, leichte und schwere Blechdose, Stift und Schreibmaterial. Vor der Anwendung wird dem Kind gezeigt, wie die Gegenstände im Test hergestellt werden. Die Erklärung, dass der Test gegen die Zeit durchgeführt wird, ist für die Motivation des Kindes notwendig. Das Kind beginnt die Aktivität mit dem Startbefehl und die Stoppuhr wird angehalten, sobald es diese Aktivität beendet hat. Wenn er die Aktivität nicht besteht, wird dieser Teil des Tests nicht fortgesetzt. Eine Verlängerung der Testabschlusszeit weist auf eine schlechtere Handfunktion hin.
erster Bewertungstag
ABILHAND-Kinder
Zeitfenster: erster Bewertungstag
ABILHAND-Kids wertet die Bewertung der funktionellen Fähigkeiten der oberen Extremität aus. Abilhand Kids ist ein Funktionstest mit 21 Punkten, der hauptsächlich aus bimanuellen Aktivitäten besteht und von den Eltern beantwortet wird, um zu beurteilen, wie Kinder mit CP im Alter von 6 bis 15 Jahren ihre täglichen Aktivitäten ausführen. Mit diesem Fragebogen bewerten Eltern den Schwierigkeitsgrad ihrer Kinder bei einer Aktivität auf einer dreistufigen Skala als unmöglich, schwierig und leicht. Aktivitäten, die in den letzten 3 Monaten nicht durchgeführt wurden, werden im Rahmen dieser Umfrage nicht bewertet und gelten als unvollständige Antworten. Die Punkte sind '0 = unmöglich', '1 = schwierig' und '2 = einfach'. Im Test können maximal 42 Punkte erreicht werden.
erster Bewertungstag
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: erster Prüfungstag
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) bewertet die Lebensqualität von Kindern mit cp. Es besteht aus 23 Artikeln. Es hinterfragt körperliche Gesundheit, emotionale Funktionsfähigkeit, soziale Funktionalität und schulische Funktionalität. Gewertet wird in 3 Bereichen. Zunächst wird die Gesamtpunktzahl der Skala, zweitens die Gesamtpunktzahl der körperlichen Gesundheit und drittens die Gesamtpunktzahl der psychosozialen Gesundheit berechnet, die aus der Berechnung der Itemwerte zur Bewertung der emotionalen, sozialen und schulischen Funktionalität besteht. Items werden zwischen 0 bewertet -100. Eine Punktzahl von 100 wird erreicht, wenn die Antwort mit „nie“ markiert ist, 75, wenn sie mit „selten“ markiert ist, 50, wenn sie mit „manchmal“ markiert ist, 25, wenn sie mit „häufig“ markiert ist, und 0, wenn sie mit „fast immer“ markiert ist. Daraus folgt, je höher der PedsQL-Gesamtscore ist, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen.
erster Prüfungstag
Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
Zeitfenster: erster Prüfungstag
PODCI evaluiert das Beteiligungsniveau der Kinder mit cp. Die PODCI-Skala wird verwendet, um den funktionellen Gesundheitszustand, die körperliche Funktionalität und das Teilnahmeniveau von Kindern mit CP zu bestimmen. Neben der Bewertung der emotionalen und körperlichen Funktionen zeigt es auch die Erwartungen der Familien an die Behandlung ihrer Kinder. Das Kriterium kann auf Personen im Alter von 2 bis 18 Jahren angewendet werden. PODCI hat 2 Elternformulare (Kind und Jugendlicher) und ein Jugendformular, die aus den gleichen Fragen bestehen. Der Test ist eine Likert-Skala und besteht aus 6 Abschnitten: Funktionen der oberen Extremitäten-UEF, Körperliche Funktion und Sport-FFS, Übertragung und grundlegende Mobilität-TM, Schmerz-RA, Glück/Zufriedenheit-MM und globale Funktion-GFR. Jeder der Abschnitte wird von 0-100 berechnet.
erster Prüfungstag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
demographische Information
Zeitfenster: erster Bewertungstag
demografische Daten der Kinder und Eltern
erster Bewertungstag
Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: erster Bewertungstag
Klassifikationssystem der manuellen Fertigkeiten der Kinder mit vgl. MACS; Es ist ein fünfstufiges System, das von Elliason et al. im Jahr 2003 zur Klassifizierung der Fähigkeit, bei täglichen Aktivitäten mit Gegenständen umzugehen, bei Kindern mit CP im Alter von 4-18 Jahren. Die Bestimmung der Stufen basiert auf der Fähigkeit des Kindes, Gegenstände an sich zu halten, und dem Bedarf an Unterstützung und Anpassung bei der Durchführung manueller Aktivitäten im täglichen Leben. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Handfunktion hin.
erster Bewertungstag
GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Zeitfenster: erster Bewertungstag
Grobmotorik-Klassifikationssystem der Kinder mit vgl. Das Hauptkriterium bei der Definition des fünfstufigen Klassifizierungssystems ist, dass die Unterschiede zwischen den Stufen im täglichen Leben sinnvoll sind. Die Unterschiede beruhen auf funktionellen Einschränkungen, der Notwendigkeit von tragbaren Mobilitätshilfen (Gehwagen, Krücken oder Gehstöcke) oder fahrbaren Mobilitätshilfen und weniger auf der Bewegungsqualität. Ein höheres Niveau zeigt ein schlechteres Funktionsniveau an.
erster Bewertungstag
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: erster Bewertungstag

Klassifikation der Spastik der Muskeln der oberen Extremitäten bei Kindern mit CP. Diese Skala wurde entwickelt, um den Muskeltonus zu messen. Der Widerstand gegen passive Bewegung wird bewertet. Es wird zwischen 0-4 erzielt.

0 Keine Tonerhöhung.

1 Der Muskeltonus steigt leicht an. Wenn der betroffene Teil gebeugt oder gestreckt wird, ist am Ende der Bewegung ein minimaler Widerstand zu spüren oder es gibt ein Fang-und-Loslassen-Gefühl.

1+ Ziehendes Gefühl während der Bewegung, spürbarer Widerstand bei weniger als der Hälfte der Gelenkbewegung.

2 Widerstand ist während der meisten Gelenkbewegungen zu spüren, aber der betroffene Teil lässt sich leicht bewegen.

Passive Bewegung ist im gesamten 3 ROM schwierig. 4 Der betroffene Teil ist starr in Flexion oder Extension.
erster Bewertungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanko University

Mitarbeiter

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: merve Kafa, PT, Sanko University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SANKOO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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