Effect van functionele vaardigheden van de bovenste ledematen op de kwaliteit van leven en participatie van kinderen met hersenverlamming (CP)
Bepaling van het effect van functionele vaardigheden van de bovenste ledematen op de kwaliteit van leven en participatie bij kinderen met diparetische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een bewegings- en houdingsstoornis die gepaard gaat met sensorische, waarnemings-, cognitie-, communicatie- en gedragsstoornissen die activiteitsbeperkingen veroorzaken door verschillende niet-progressieve stoornissen van de hersenen van de foetus of het kind te veroorzaken. Spastische CP, afhankelijk van het getroffen gebied in het lichaam; Het is geclassificeerd als hemiparetisch, diparetisch en wordt het vaakst waargenomen. Diparetische CP daarentegen wordt gekenmerkt door significante spasticiteit in het bekken en de onderste ledematen, milde hypertonie of spasticiteit in de bovenste ledematen, en gebrek aan coördinatie, meestal met betrekking tot de onderste ledematen en enkele bovenste ledematen. Hoewel betrokkenheid van de onderste extremiteit in verschillende mate wordt waargenomen bij kinderen met diparetische CP, zijn er onvoldoende onderzoeken die aantonen hoe de bovenste extremiteit en handfuncties worden beïnvloed. De functies van de bovenste extremiteit zijn een van de belangrijkste factoren die ervoor zorgen dat deze kinderen kunnen deelnemen aan het dagelijks leven. Handen spelen een sleutelrol bij de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en behoren ook tot de belangrijkste componenten die de functionaliteit van de bovenste ledematen beïnvloeden. Kinderen met spastische type CP ervaren beperkingen in mobiliteit als gevolg van de afname van selectieve motorische controle, en als gevolg hiervan kunnen ze verliezen in het sociale leven en beperkingen in deelname aan hun ADL ervaren. Deze kinderen hebben verschillende functionele handicaps, zoals verschillende loopstoornissen, contracturen en krachtverlies van de onderste ledematen, tekortkomingen in romp- en houdingscontrole, mobiliteitsproblemen, problemen met het gezichtsvermogen, gedrags- en sensorische problemen, kracht- en vaardigheidsverlies van de bovenste ledematen die van invloed zijn op schoolsucces. Deze situatie zorgt ervoor dat ze moeilijkheden ondervinden om een actieve rol in het leven te spelen.
Kwaliteit van leven is een concept dat de persoonlijke reacties weergeeft op ziekten die van invloed zijn op het niveau van persoonlijke tevredenheid en op de fysieke, mentale en sociale effecten van het dagelijks leven. Evaluatie van de kwaliteit van leven bij kinderen met CP omvat meestal lichamelijke symptomen, activiteitsbeperking, emotionele stress, communicatieproblemen tussen kind en gezin, beperking van het schoolleven en vaststelling van moeilijkheden bij de behandeling van de ziekte. Verminderde functionele onafhankelijkheid bij kinderen met CP in vergelijking met hun gezonde leeftijdsgenoten met normale ontwikkeling. Moeilijkheden bij activiteiten van het dagelijks leven, begeleidende cognitieve en sensorische problemen hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven. Onderzoek naar de relatie tussen functionele vaardigheden van de bovenste ledematen, kwaliteit van leven en participatiegraad bij kinderen met diparetische CP is echter onvoldoende in de literatuur. deze studie is bedoeld om het effect van functionele vaardigheden van de bovenste ledematen op de kwaliteit van leven en participatieniveaus van kinderen met diparetische CP te vergelijken met die van hun gezonde leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Kalkoen, 27090
- Outpatient Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 6 en 15 jaar oud zijn,
- Het mondelinge communicatieve vermogen hebben om het evaluatiemateriaal te begrijpen en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek (schriftelijk toestemmingsformulier zal worden verkregen van de families), Op het niveau van 1-3 zijn wanneer geëvalueerd volgens het GMFCS (Gross Motor Function Classification System ),
- ≤ 2 in de spieren van de bovenste ledematen volgens de Modified Ashworth Scale (MASH)
- Op 1-2 niveaus zijn wanneer geëvalueerd volgens MACS (Manual Ability Classification System),
- Afwezigheid van enige contractuur in de bovenste extremiteit
- In de afgelopen 6 maanden geen operatie aan de bovenste ledematen of botulinumtoxine (Btx) hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve disfunctie of onvermogen om cognitief te communiceren,
- De diagnose verstandelijke beperking hebben,
- Moeders zijn analfabeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1/Kinderen met diparetische hersenverlamming
Kinderen met diparetische cerebrale parese
|
De onderzoeker vult het persoonsgegevensformulier in met de beschrijvende kenmerken van de ouders en kinderen.
GMFCS om de functionele niveaus van kinderen te beoordelen, Manual Ability Classification System (MACS) om handvaardigheden te beoordelen, gemodificeerde Ashworth-schaal voor spierspasticiteit van de bovenste ledematen, voor functionele vaardigheden van de bovenste ledematen; Jebson Taylor-test, Abilhand Kids-schaal, voor kwaliteit van leven; De Quality of Life Scale for Children (PedsQL), PODCI-criterium voor participatieniveaus, wordt afgenomen door een fysiotherapeut die 2 jaar ervaring heeft in het beroep en werkzaam is op het gebied van kinderrevalidatie.
De Jebson Taylor-test en spasticiteitsclassificatie worden rechtstreeks op het kind toegepast door de fysiotherapeut, maar andere schalen worden ingevuld door de ouders onder toezicht van de fysiotherapeut. .
|
|
2/Gezondheidscontrole
Kinderen met gezonde leeftijdsgenoten van kinderen met hersenverlamming.
|
De onderzoeker vult het persoonsgegevensformulier in met de beschrijvende kenmerken van de ouders en kinderen.
GMFCS om de functionele niveaus van kinderen te beoordelen, Manual Ability Classification System (MACS) om handvaardigheden te beoordelen, gemodificeerde Ashworth-schaal voor spierspasticiteit van de bovenste ledematen, voor functionele vaardigheden van de bovenste ledematen; Jebson Taylor-test, Abilhand Kids-schaal, voor kwaliteit van leven; De Quality of Life Scale for Children (PedsQL), PODCI-criterium voor participatieniveaus, wordt afgenomen door een fysiotherapeut die 2 jaar ervaring heeft in het beroep en werkzaam is op het gebied van kinderrevalidatie.
De Jebson Taylor-test en spasticiteitsclassificatie worden rechtstreeks op het kind toegepast door de fysiotherapeut, maar andere schalen worden ingevuld door de ouders onder toezicht van de fysiotherapeut. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
JTHFT evalueert de functionele vaardigheden van de bovenste extremiteit.Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) is een test die wordt gebruikt tussen de leeftijd van 6 en 90, wordt afgenomen tussen 15 en 45 minuten en bestaat uit 7 items. de gebruikte objecten en een stopwatch om de tijd te meten wanneer de activiteiten zijn voltooid.
Testmaterialen; dessertlepel, bonenkorrel, dop frisdrankfles, munt, damsteen, licht en zwaar blik, pen en schrijfgerief.
Voorafgaand aan de toepassing wordt het kind getoond hoe de items in de test moeten worden gemaakt.
Uitleggen dat de test tegen de tijd is gedaan is noodzakelijk voor de motivatie van het kind.
Het kind start de activiteit met het startcommando en de stopwatch stopt zodra hij/zij klaar is met die activiteit.
Als hij niet slaagt voor de activiteit, wordt dat deel van de test niet voortgezet.
Toenemende testvoltooiingstijd duidt op een slechtere handfunctie.
|
eerste beoordelingsdag
|
|
ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
ABILHAND-Kids evalueert de beoordeling van functionele vaardigheden van de bovenste ledematen.
Abilhand Kids is een functionele test met 21 items, meestal bestaande uit bimanuele activiteiten, beantwoord door ouders, die beoordeelt hoe kinderen met CP van 6-15 jaar hun dagelijkse activiteiten uitvoeren.
Met deze vragenlijst beoordelen ouders de moeilijkheidsgraad van hun kinderen tijdens het uitvoeren van een activiteit op een schaal met drie niveaus als onmogelijk, moeilijk en gemakkelijk.
Activiteiten die de afgelopen 3 maanden niet zijn uitgevoerd, worden niet gescoord in het kader van deze enquête en worden beschouwd als onvolledige antwoorden.
Scores zijn '0 = onmogelijk', '1 = moeilijk' en '2 = gemakkelijk'.
In de toets kunnen maximaal 42 punten worden behaald.
|
eerste beoordelingsdag
|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) evalueert de kwaliteit van leven van de kinderen met cp.
Het bestaat uit 23 artikelen.
Het stelt fysieke gezondheid, emotioneel functioneren, sociale functionaliteit en schoolfunctionaliteit in vraag.
Er wordt gescoord op 3 gebieden.
Eerst wordt de totale score van de schaal berekend, ten tweede de totale score van fysieke gezondheid en ten derde de totale score van psychosociale gezondheid, die bestaat uit het berekenen van de itemscores die emotionele, sociale en schoolfunctionaliteit evalueren. Items worden gescoord tussen 0 -100.
Een score van 100 wordt gescoord als het antwoord is gemarkeerd als nooit, 75 als het is gemarkeerd als zelden, 50 als het is gemarkeerd als soms, 25 als het is gemarkeerd als vaak en 0 als het is gemarkeerd als bijna altijd.
Als gevolg hiervan geldt: hoe hoger de totale PedsQL-score, hoe beter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt ervaren.
|
eerste beoordelingsdag
|
|
Instrument voor het verzamelen van gegevens over pediatrische resultaten (PODCI)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
PODCI evalueert het participatieniveau van de kinderen met cp.
De PODCI-schaal wordt gebruikt om de functionele gezondheidstoestand, fysieke functionaliteit en participatiegraad van kinderen met CP te bepalen.
Naast de evaluatie van emotionele en fysieke functies, onthult het ook de verwachtingen van gezinnen van de behandeling die op hun kinderen wordt toegepast.
Het criterium kan worden toegepast op personen van 2-18 jaar.
PODCI heeft 2 ouderformulieren (kind en adolescent) en adolescentenformulier bestaande uit dezelfde vragen.
De test is een Likert-type schaal en bestaat uit 6 secties: Bovenste ledematenfuncties-UEF, Fysieke functie en sport-FFS, Transfer en basismobiliteit-TM, Pijn-RA, Geluk/tevredenheid-MM en globale functie-GFR.
Elk van de secties wordt berekend van 0-100.
|
eerste beoordelingsdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografische informatie
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
demografische gegevens van de kinderen en ouders
|
eerste beoordelingsdag
|
|
Handmatig vaardigheidsclassificatiesysteem (MACS)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
Handmatig Vaardigheidsclassificatiesysteem van de kinderen met cp.
MACS; Het is een systeem met vijf niveaus, ontwikkeld door Elliason et al. in 2003 om het vermogen om objecten te hanteren tijdens dagelijkse activiteiten te classificeren bij kinderen met CP in de leeftijd van 4-18 jaar.
De bepaling van de niveaus is gebaseerd op het vermogen van het kind om voorwerpen voor zichzelf te houden en de behoefte aan hulp en aanpassing bij het uitvoeren van handmatige activiteiten in het dagelijks leven.
Een hogere score duidt op een slechtere handfunctie.
|
eerste beoordelingsdag
|
|
GMFCS (Gross Motor Function Classification System)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies van de kinderen met cp.
Het belangrijkste criterium bij het definiëren van het classificatiesysteem met vijf niveaus is dat de verschillen tussen de niveaus betekenisvol zijn in het dagelijks leven.
De verschillen zijn gebaseerd op functionele beperkingen, de behoefte aan draagbare mobiliteitshulpmiddelen (rollator, krukken of wandelstokken) of mobiliteitshulpmiddelen op wielen, en minder op de kwaliteit van de beweging.
Een hoger niveau duidt op een slechter functioneel niveau.
|
eerste beoordelingsdag
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
|
Classificatie van spasticiteit van de spieren van de bovenste ledematen van kinderen met CP. Deze schaal is ontwikkeld om de spiertonus te meten. De weerstand tegen passieve beweging wordt geëvalueerd. Er wordt gescoord tussen 0-4. 0 Geen toonverhoging. 1 Er is een lichte toename van de spierspanning. Wanneer het getroffen deel wordt gebogen of gestrekt, wordt aan het einde van de beweging minimale weerstand gevoeld of is er een gevoel van vangen en loslaten. 1+ Trekkend gevoel tijdens beweging, weerstand gevoeld in minder dan de helft van de gewrichtsbeweging. 2 Tijdens het grootste deel van de gewrichtsbeweging wordt weerstand gevoeld, maar het aangedane deel kan gemakkelijk worden verplaatst. Passieve beweging is moeilijk gedurende de 3 ROM. 4 Het aangedane deel is stijf in flexie of extensie. |
eerste beoordelingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: merve Kafa, PT, Sanko University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SANKOO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .