牙种植体表面处理对骨整合的影响
2022年1月4日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
种植体表面处理对下颌后牙缺失牙骨整合的影响
近年来，种植牙已成为被广泛接受的用于替换缺失的单颗或多颗牙齿的治疗方式。
为了满足患者对更短治疗时间的需求和应对更具挑战性的临床情况的需要，种植体和种植体疗法不断改进，以提高种植体的功能和寿命。
最近，对现代种植体的改进不断寻求的重点是表面改性，因此出现了表面处理的新时代；化学修饰的亲水表面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌后牙缺失。
- 良好的口腔卫生（牙菌斑指数小于 10%）
- 治疗依从性好。
- 参与者没有局部或全身疾病
- 愿意并有能力承诺后续安置。
- 足够的骨高度和宽度以适应种植体植入和足够的角化粘膜。
- 拔牙后至少3个月
- 足够的咬合距离
排除标准
- 植入部位存在持续且未解决的感染
- 副功能习惯。
- 重度吸烟者。
- 阻碍骨骼愈合的不受控制的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亲水性喷砂和酸蚀牙种植体
|
Acqua、亲水性喷砂和酸蚀牙种植体
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规疏水喷砂和酸蚀牙种植体
|
新孔、亲水喷砂和酸蚀牙种植体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性的变化
大体时间：在基线和 6 个月
|
通过 Osstell ISQ 系统使用共振频率分析 (RFA) 对两组患者植入种植体时（初级稳定性）和 6 个月（次级稳定性）进行种植体稳定性测量
|
在基线和 6 个月
|
|
骨密度的变化
大体时间：在基线和 6 个月
|
锥形束计算机断层扫描用于评估骨密度
|
在基线和 6 个月
|
|
脊高变化
大体时间：在基线和 6 个月
|
锥形束计算机断层扫描用于评估牙槽嵴高度
|
在基线和 6 个月
|
|
骨形成的生化评估
大体时间：3个月
|
通过酶联免疫吸附测定法测量 Runt 相关转录因子 2 (RUNX2) 作为骨标记物来完成
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Implants2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.