- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05194813
Obróbka powierzchniowa implantu dentystycznego na osteointegracji
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Wpływ obróbki powierzchniowej implantu dentystycznego na osteointegrację w tylnych brakach żuchwy
Implanty dentystyczne stały się w ostatnich latach powszechnie akceptowaną metodą leczenia w celu uzupełnienia braków pojedynczych lub wielu zębów.
Aby sprostać potrzebom pacjentów w zakresie krótszych czasów leczenia i konieczności radzenia sobie w trudniejszych sytuacjach klinicznych, implanty i terapie implantologiczne poddawane są ciągłym ulepszeniom w celu poprawy funkcji i trwałości implantów.
W ostatnim czasie ciągłe poszukiwanie ulepszeń w nowoczesnych implantach skupiło się na modyfikacjach powierzchni, tak więc nastała nowa era obróbki powierzchni; chemicznie modyfikowane powierzchnie hydrofilowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak tylnych zębów żuchwy.
- Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej poniżej 10%)
- Dobra zgodność z leczeniem.
- Uczestnicy są wolni od chorób miejscowych lub ogólnoustrojowych
- Chęć i zdolność do zaangażowania się w kontynuację stażu.
- Odpowiednia wysokość i szerokość kości, aby pomieścić implant i wystarczająco zrogowaciałą błonę śluzową.
- Co najmniej 3 miesiące po ekstrakcji zęba
- Wystarczająca odległość międzyzębowa
Kryteria wyłączenia
- Obecność uporczywej i nierozwiązanej infekcji w miejscu implantacji
- Nawyki parafunkcyjne.
- Ciężcy palacze.
- Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, która utrudnia gojenie się kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrofilowe, piaskowane i trawione kwasem implanty dentystyczne
|
Acqua, hydrofilowe, piaskowane i trawione kwasem implanty dentystyczne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalny hydrofobowy, piaskowany i trawiony kwasem implant dentystyczny
|
Neoporowate, hydrofilowe, piaskowane i trawione kwasem implanty dentystyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
|
Pomiar stabilności implantu został zbadany w momencie wprowadzenia implantów (stabilność pierwotna) i po 6 miesiącach (stabilizacja wtórna) dla dwóch grup pacjentów przy użyciu analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) za pośrednictwem systemu Osstell ISQ
|
na początku i 6 miesięcy
|
|
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
|
Do oceny gęstości kości wykorzystano tomografię komputerową z wiązką stożkową
|
na początku i 6 miesięcy
|
|
Zmiana wysokości grzbietu
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
|
Wiązka stożkowa Do oceny wysokości wyrostka zastosowano tomografię komputerową
|
na początku i 6 miesięcy
|
|
Biochemiczna ocena procesu tworzenia kości
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Dokonano poprzez pomiar czynnika transkrypcyjnego 2 związanego z Runtem (RUNX2) jako markera kostnego za pomocą testu immunoenzymatycznego
|
w wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Implants2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów