Overflatebehandling av tannimplantatet på osseointegrasjonen
4. januar 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Effekten av overflatebehandling av tannimplantatet på osseointegrasjonen i mandibular posteriore manglende tenner
Tannimplantater har blitt en allment akseptert behandlingsmodalitet for erstatning av manglende enkelt- eller flere tenner de siste årene.
For å møte pasientenes behov for kortere behandlingstid og nødvendigheten av å håndtere mer utfordrende kliniske situasjoner, har implantater og implantatbehandlinger gjennomgått kontinuerlige forbedringer for å forbedre funksjonen og levetiden til implantatene.
Nylig har det konstante søket etter forbedringer i moderne implantater vært fokusert på overflatemodifikasjoner, så en ny æra av overflatebehandling har vist seg; de kjemisk modifiserte hydrofile overflatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mandibulære bakre tenner.
- God munnhygiene (plakkindeks mindre enn 10 %)
- God etterlevelse av behandlingen.
- Deltakerne er fri for lokal eller systemisk sykdom
- Vilje og evne til å forplikte seg til oppfølgingsplassering.
- Tilstrekkelig benhøyde og -bredde for å imøtekomme implantatplassering og tilstrekkelig keratinisert slimhinne.
- Minst 3 måneder etter tanntrekking
- Tilstrekkelig interokklusiv avstand
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av vedvarende og uløst infeksjon på implantatstedet
- Parafunksjonelle vaner.
- Storrøykere.
- Ukontrollert systemisk sykdom som hindrer beinheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hydrofile sandblåste og syreetsede tannimplantater
|
Acqua, hydrofile sandblåste og syre-etsede tannimplantater
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonelt hydrofobt sandblåst og syreetset tannimplantat
|
Neoporøse, hydrofile sandblåste og syreetsede tannimplantater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
Implantatstabilitetsmålingen ble undersøkt på tidspunktet for innsetting av implantatene (primær stabilitet) og 6 måneder (sekundær stabilitet) for de to gruppene av pasienter ved bruk av resonansfrekvensanalyse (RFA) via Osstell ISQ-systemet
|
ved baseline og 6 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
Cone beam Datastyrt tomografi ble brukt for å vurdere bentetthet
|
ved baseline og 6 måneder
|
|
Endring i mønehøyde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
Kjeglestråle Datastyrt tomografi ble brukt for å vurdere mønehøyde
|
ved baseline og 6 måneder
|
|
Biokjemisk vurdering av beindannelse
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Utført ved å måle Runt-relatert transkripsjonsfaktor 2 (RUNX2) som en benmarkør ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
|
ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Implants2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .