- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194813
Tratamento de Superfície do Implante Dentário na Osseointegração
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
O Efeito do Tratamento de Superfície do Implante Dentário na Osseointegração em Dentes Inferiores Posteriores Perdidos
Os implantes dentários tornaram-se uma modalidade de tratamento amplamente aceita para a substituição de dentes perdidos, únicos ou múltiplos, nos últimos anos.
A fim de atender às necessidades dos pacientes por tempos de tratamento mais curtos e à necessidade de lidar com situações clínicas mais desafiadoras, os implantes e as terapias com implantes passaram por melhorias contínuas para melhorar a função e a longevidade dos implantes.
Recentemente, a busca constante por melhorias nos implantes modernos tem se concentrado em modificações de superfície, surgindo assim uma nova era de tratamento de superfície; as superfícies hidrofílicas quimicamente modificadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de dentes posteriores inferiores.
- Boa higiene oral (índice de placa inferior a 10%)
- Boa adesão ao tratamento.
- Os participantes estão livres de doença local ou sistêmica
- Vontade e capacidade de se comprometer com a colocação de acompanhamento.
- Altura e largura óssea adequadas para acomodar a colocação do implante e mucosa queratinizada suficiente.
- Pelo menos 3 meses após a extração do dente
- Distância interoclusal suficiente
Critério de exclusão
- Presença de infecção persistente e não resolvida no local do implante
- Hábitos parafuncionais.
- Fumantes Pesados.
- Doença sistêmica descontrolada que impede a cicatrização óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Implantes dentários hidrofílicos jateados e gravados com ácido
|
Implantes dentários Acqua, hidrofílicos jateados e gravados com ácido
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implante dentário hidrofóbico convencional jateado com ácido e jateado com ácido
|
Implantes dentários neoporosos, hidrofílicos e jateados com ácido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na estabilidade do implante
Prazo: no início e 6 meses
|
A medição da estabilidade do implante foi examinada no momento da inserção dos implantes (estabilidade primária) e 6 meses (estabilidade secundária) para os dois grupos de pacientes usando a análise de frequência de ressonância (RFA) através do sistema Osstell ISQ
|
no início e 6 meses
|
Mudança na densidade óssea
Prazo: no início e 6 meses
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico foi usada para avaliar a densidade óssea
|
no início e 6 meses
|
Mudança na altura do cume
Prazo: no início e 6 meses
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico foi usada para avaliar a altura do rebordo
|
no início e 6 meses
|
Avaliação bioquímica da formação óssea
Prazo: aos 3 meses
|
Feito pela medição do fator de transcrição 2 relacionado a Runt (RUNX2) como um marcador ósseo por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Implants2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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