A fogimplantátum felületkezelése az osseointegráción
2022. január 4. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
A fogimplantátum felületkezelésének hatása a mandibularis hátsó fogak csontos integrációjára
A fogászati implantátumok az elmúlt években széles körben elfogadott kezelési módokká váltak a hiányzó egy vagy több fog pótlására.
Annak érdekében, hogy kielégítsük a betegek rövidebb kezelési időre vonatkozó igényeit és a kihívást jelentő klinikai helyzetek kezelésének szükségességét, az implantátumok és az implantációs terápiák folyamatos fejlesztésen mentek keresztül, hogy javítsák az implantátumok működését és élettartamát.
Az utóbbi időben a modern implantátumok fejlesztése iránti folyamatos keresés a felületi módosításokra összpontosult, így a felületkezelés új korszaka jelent meg; a kémiailag módosított hidrofil felületek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányzó mandibula hátsó fogak.
- Jó szájhigiénia (plakk index kevesebb, mint 10%)
- Jó megfelelés a kezelésnek.
- A résztvevők mentesek a helyi vagy szisztémás betegségektől
- Hajlandóság és készség az utánpótlásra való elköteleződésre.
- Megfelelő csontmagasság és -szélesség az implantátum behelyezéséhez és elegendő keratinizált nyálkahártya.
- Legalább 3 hónappal a foghúzás után
- Elegendő interokkluzális távolság
Kizárási kritériumok
- Tartós és megoldatlan fertőzés jelenléte az implantátum helyén
- Parafunkcionális szokások.
- Erős dohányosok.
- Kontrollálatlan szisztémás betegség, amely akadályozza a csontok gyógyulását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hidrofil homokfúvott és savmaratott fogászati implantátumok
|
Acqua, hidrofil homokfúvott és savmaratott fogászati implantátumok
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos hidrofób homokfúvott és savmaratott fogászati implantátum
|
Neopórusos, hidrofil homokfúvott és savmaratott fogászati implantátumok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az implantátum stabilitásában
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
Az implantátum stabilitásának mérését az implantátumok behelyezésekor (elsődleges stabilitás) és 6 hónapig (másodlagos stabilitás) vizsgálták a két betegcsoport esetében az Osstell ISQ rendszeren keresztüli rezonancia-frekvencia-analízis (RFA) segítségével.
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
A csontsűrűség változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
Kúpsugár Számítógépes tomográfiát alkalmaztunk a csontsűrűség felmérésére
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
A gerinc magasságának változása
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónapig
|
Kúpsugár Számítógépes tomográfiát alkalmaztunk a gerinc magasságának meghatározására
|
kiinduláskor és 6 hónapig
|
|
A csontképződés biokémiai értékelése
Időkeret: 3 hónaposan
|
A Runt-hoz kapcsolódó 2-es transzkripciós faktor (RUNX2) csontmarkerként történő mérésével, enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálattal
|
3 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Implants2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .