- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05194813
Trattamento superficiale dell'impianto dentale sull'osteointegrazione
4 gennaio 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
L'effetto del trattamento superficiale dell'impianto dentale sull'osteointegrazione nei denti mandibolari posteriori mancanti
Negli ultimi anni gli impianti dentali sono diventati una modalità di trattamento ampiamente accettata per la sostituzione di denti singoli o multipli mancanti.
Al fine di soddisfare le esigenze dei pazienti per tempi di trattamento più brevi e la necessità di affrontare situazioni cliniche più impegnative, gli impianti e le terapie implantari sono stati sottoposti a continui miglioramenti per migliorare la funzione e la longevità degli impianti.
Recentemente la costante ricerca di miglioramenti nell'impiantistica moderna si è concentrata sulle modifiche superficiali così che si è aperta una nuova era del trattamento superficiale; le superfici idrofile modificate chimicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti posteriori mandibolari mancanti.
- Buona igiene orale (indice di placca inferiore al 10%)
- Buona compliance al trattamento.
- I partecipanti sono liberi da malattie locali o sistemiche
- Disponibilità e capacità di impegnarsi per il posizionamento successivo.
- Altezza e larghezza ossee adeguate per accogliere il posizionamento dell'impianto e mucosa cheratinizzata sufficiente.
- Almeno 3 mesi dopo l'estrazione del dente
- Distanza interocclusale sufficiente
Criteri di esclusione
- Presenza di infezione persistente e irrisolta nel sito implantare
- Abitudini parafunzionali.
- Grandi fumatori.
- Malattia sistemica incontrollata che impedisce la guarigione ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Impianti dentali idrofili sabbiati e mordenzati con acido
|
Impianti dentali acqua, sabbiati idrofili e mordenzati con acido
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Impianto dentale convenzionale idrofobico sabbiato e mordenzato con acido
|
Impianti dentali neoporosi, sabbiati idrofili e mordenzati con acido
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
La misurazione della stabilità dell'impianto è stata esaminata al momento dell'inserimento degli impianti (stabilità primaria) e 6 mesi (stabilità secondaria) per i due gruppi di pazienti utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) tramite il sistema Osstell ISQ
|
al basale e 6 mesi
|
|
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
La tomografia computerizzata Cone Beam è stata utilizzata per valutare la densità ossea
|
al basale e 6 mesi
|
|
Variazione dell'altezza della cresta
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
La tomografia computerizzata Cone Beam è stata utilizzata per valutare l'altezza della cresta
|
al basale e 6 mesi
|
|
Valutazione biochimica della formazione ossea
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
Fatto misurando il fattore di trascrizione correlato a Runt 2 (RUNX2) come marcatore osseo mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico
|
a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Implants2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianti dentali
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains