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Oberflächenbehandlung des Zahnimplantats bei der Osseointegration

4. Januar 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Die Wirkung der Oberflächenbehandlung des Zahnimplantats auf die Osseointegration bei fehlenden Zähnen im Unterkiefer

Zahnimplantate haben sich in den letzten Jahren zu einer weithin akzeptierten Behandlungsmethode zum Ersatz fehlender Einzel- oder Mehrfachzähne entwickelt. Um den Bedürfnissen der Patienten nach kürzeren Behandlungszeiten und der Notwendigkeit, mit anspruchsvolleren klinischen Situationen umzugehen, gerecht zu werden, wurden Implantate und Implantattherapien kontinuierlich verbessert, um die Funktion und Langlebigkeit der Implantate zu verbessern. In letzter Zeit hat sich die ständige Suche nach Verbesserungen bei modernen Implantaten auf Oberflächenmodifikationen konzentriert, so dass eine neue Ära der Oberflächenbehandlung aufgezeigt wurde; die chemisch modifizierten hydrophilen Oberflächen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlende untere Seitenzähne.
  • Gute Mundhygiene (Plaque-Index unter 10 %)
  • Gute Therapietreue.
  • Die Teilnehmer sind frei von lokalen oder systemischen Erkrankungen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, sich zu einer Anschlussvermittlung zu verpflichten.
  • Ausreichende Knochenhöhe und -breite für die Platzierung des Implantats und ausreichend keratinisierte Schleimhaut.
  • Mindestens 3 Monate nach Zahnextraktion
  • Ausreichender interokklusaler Abstand

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein einer anhaltenden und ungelösten Infektion an der Implantationsstelle
  • Parafunktionale Gewohnheiten.
  • Starke Raucher.
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung, die die Knochenheilung behindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hydrophile sandgestrahlte und säuregeätzte Zahnimplantate
Sonstiges: Aqua alvim CM, neodent Implantat (Test)
Aqua, hydrophil sandgestrahlte und säuregeätzte Zahnimplantate
ACTIVE_COMPARATOR: Herkömmliches hydrophobes, sandgestrahltes und säuregeätztes Zahnimplantat
Sonstiges: Neoporöses alvim CM, Neodent-Implantat (Kontrolle)
Neoporöse, hydrophile, sandgestrahlte und säuregeätzte Zahnimplantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Die Messung der Implantatstabilität wurde zum Zeitpunkt des Einsetzens der Implantate (Primärstabilität) und nach 6 Monaten (Sekundärstabilität) für die beiden Patientengruppen mit der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) über das Osstell ISQ-System untersucht
zu Beginn und 6 Monate
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Die Kegelstrahl-Computertomographie wurde verwendet, um die Knochendichte zu beurteilen
zu Beginn und 6 Monate
Änderung der Kammhöhe
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Kegelstrahl-Computertomographie wurde verwendet, um die Kammhöhe zu bestimmen
zu Beginn und 6 Monate
Biochemische Beurteilung der Knochenbildung
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Erfolgt durch Messung des Runt-bezogenen Transkriptionsfaktors 2 (RUNX2) als Knochenmarker durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
bei 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Implants2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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