Oppervlaktebehandeling van het tandheelkundig implantaat op de osseointegratie
4 januari 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Het effect van oppervlaktebehandeling van het tandheelkundig implantaat op de osseointegratie in mandibulaire posterieure ontbrekende tanden
Tandimplantaten zijn de afgelopen jaren een algemeen aanvaarde behandelingsmodaliteit geworden voor de vervanging van ontbrekende enkele of meerdere tanden.
Om tegemoet te komen aan de behoefte van patiënten aan kortere behandeltijden en aan de noodzaak om met meer uitdagende klinische situaties om te gaan, zijn implantaten en implantaattherapieën voortdurend verbeterd om de functie en levensduur van de implantaten te verbeteren.
De laatste tijd is de constante zoektocht naar verbeteringen in moderne implantaten gericht op oppervlaktemodificaties, dus een nieuw tijdperk van oppervlaktebehandeling is aangebroken; de chemisch gemodificeerde hydrofiele oppervlakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontbrekende onderkaak achterste tanden.
- Goede mondhygiëne (plaque-index minder dan 10 %)
- Goede therapietrouw.
- Deelnemers zijn vrij van lokale of systemische ziekten
- Bereidheid en vermogen om zich in te zetten voor vervolgplaatsing.
- Voldoende bothoogte en -breedte voor implantaatplaatsing en voldoende verhoornde slijmvliezen.
- Minstens 3 maanden na het trekken van tanden
- Voldoende interocclusale afstand
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van aanhoudende en onopgeloste infectie op de implantatieplaats
- Parafunctionele gewoonten.
- Zware rokers.
- Ongecontroleerde systemische ziekte die botgenezing belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hydrofiele gezandstraalde en met zuur geëtste tandheelkundige implantaten
|
Acqua, hydrofiel gezandstraald en met zuur geëtste tandheelkundige implantaten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel hydrofoob gezandstraald en met zuur geëtst tandheelkundig implantaat
|
Neoporeuze, hydrofiele gezandstraalde en met zuur geëtste tandheelkundige implantaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
De stabiliteitsmeting van het implantaat werd onderzocht op het moment van inbrengen van de implantaten (primaire stabiliteit) en 6 maanden (secundaire stabiliteit) voor de twee groepen patiënten met behulp van de resonantiefrequentieanalyse (RFA) via het Osstell ISQ-systeem
|
bij aanvang en 6 maanden
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
Cone beam Geautomatiseerde tomografie werd gebruikt om de botdichtheid te beoordelen
|
bij aanvang en 6 maanden
|
|
Verandering in nokhoogte
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
Kegelbundel Computertomografie werd gebruikt om de hoogte van de nok te beoordelen
|
bij aanvang en 6 maanden
|
|
Biochemische beoordeling van botvorming
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Gedaan door meting van Runt-gerelateerde transcriptiefactor 2 (RUNX2) als botmarker door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
|
op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Implants2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .