Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladebehandling af tandimplantatet på Osseointegrationen

4. januar 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten af ​​overfladebehandling af tandimplantatet på osseointegration i mandibular posterior manglende tænder

Tandimplantater er blevet en bredt accepteret behandlingsmodalitet til erstatning af manglende enkelte eller flere tænder i de seneste år. For at imødekomme patienternes behov for kortere behandlingstider og nødvendigheden af ​​at håndtere mere udfordrende kliniske situationer, har implantater og implantatbehandlinger gennemgået løbende forbedringer for at forbedre funktionen og levetiden af ​​implantaterne. For nylig har den konstante søgen efter forbedringer i moderne implantater været fokuseret på overflademodifikationer, så en ny æra af overfladebehandling er blevet vist; de kemisk modificerede hydrofile overflader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandibulære bagtænder mangler.
  • God mundhygiejne (plakindeks mindre end 10 %)
  • God overensstemmelse med behandlingen.
  • Deltagerne er fri for lokal eller systemisk sygdom
  • Vilje og evne til at forpligte sig til opfølgende anbringelse.
  • Tilstrækkelig knoglehøjde og -bredde til at rumme implantatplacering og tilstrækkelig keratiniseret slimhinde.
  • Mindst 3 måneder efter tandudtrækning
  • Tilstrækkelig interokklusiv afstand

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af vedvarende og uløst infektion på implantatstedet
  • Parafunktionelle vaner.
  • Storrygere.
  • Ukontrolleret systemisk sygdom, der hæmmer knogleheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hydrofile sandblæste og syreætsede tandimplantater
Andet: Aqua alvim CM, neodentimplantat (test)
Acqua, hydrofile sandblæste og syreætsede tandimplantater
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelt hydrofobt sandblæst og syreætset tandimplantat
Andet: Neoporøs alvim CM, neodentimplantat (kontrol)
Neoporøse, hydrofile sandblæste og syreætsede tandimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Implantatstabilitetsmålingen blev undersøgt på tidspunktet for indsættelse af implantaterne (primær stabilitet) og 6 måneder (sekundær stabilitet) for de to grupper af patienter ved hjælp af resonansfrekvensanalysen (RFA) via Osstell ISQ-systemet
ved baseline og 6 måneder
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Keglestråle Computeriseret tomografi blev brugt til at vurdere knogletæthed
ved baseline og 6 måneder
Ændring i rygningshøjde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Keglestråle Computeriseret tomografi blev brugt til at vurdere højderyg
ved baseline og 6 måneder
Biokemisk vurdering af knogledannelse
Tidsramme: på 3 måneder
Udført ved at måle Runt-relateret transkriptionsfaktor 2 (RUNX2) som en knoglemarkør ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Implants2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner