- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194813
Tratamiento Superficial del Implante Dental en la Osteointegración
4 de enero de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
El efecto del tratamiento de la superficie del implante dental en la osteointegración en los dientes perdidos mandibulares posteriores
Los implantes dentales se han convertido en los últimos años en una modalidad de tratamiento ampliamente aceptada para el reemplazo de uno o varios dientes faltantes.
Para satisfacer las necesidades de los pacientes de tiempos de tratamiento más cortos y la necesidad de lidiar con situaciones clínicas más desafiantes, los implantes y las terapias con implantes se han sometido a mejoras continuas para mejorar la función y la longevidad de los implantes.
Recientemente, la búsqueda constante de mejoras en los implantes modernos se ha centrado en las modificaciones de la superficie, por lo que se ha presentado una nueva era en el tratamiento de superficies; las superficies hidrófilas modificadas químicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes posteriores mandibulares faltantes.
- Buena higiene bucal (índice de placa inferior al 10 %)
- Buen cumplimiento del tratamiento.
- Los participantes están libres de enfermedades locales o sistémicas.
- Voluntad y capacidad para comprometerse con la colocación de seguimiento.
- Altura y anchura del hueso adecuadas para acomodar la colocación del implante y suficiente mucosa queratinizada.
- Al menos 3 meses después de la extracción del diente
- Distancia interoclusal suficiente
Criterio de exclusión
- Presencia de infección persistente y no resuelta en el sitio del implante
- Hábitos parafuncionales.
- Fumadores empedernidos.
- Enfermedad sistémica no controlada que impide la cicatrización ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Implantes dentales hidrofílicos arenados y grabados al ácido
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Implantes dentales Acqua, hidrofílicos arenados y grabados al ácido
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COMPARADOR_ACTIVO: Implante dental hidrofóbico convencional arenado y grabado al ácido
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Implantes dentales neoporosos, hidrofílicos arenados y grabados con ácido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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La medición de la estabilidad del implante se examinó en el momento de la inserción de los implantes (estabilidad primaria) y a los 6 meses (estabilidad secundaria) para los dos grupos de pacientes utilizando el análisis de frecuencia de resonancia (RFA) a través del sistema Osstell ISQ.
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al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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Se utilizó tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la densidad ósea.
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al inicio y a los 6 meses
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Cambio en la altura de la cresta
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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Se utilizó tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la altura de la cresta
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al inicio y a los 6 meses
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Evaluación bioquímica de la formación ósea
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Realizado mediante la medición del factor de transcripción relacionado con Runt 2 (RUNX2) como marcador óseo mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
|
a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Implants2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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