- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05194813
Traitement de surface de l'implant dentaire sur l'ostéointégration
4 janvier 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
L'effet du traitement de surface de l'implant dentaire sur l'ostéointégration des dents manquantes postérieures mandibulaires
Les implants dentaires sont devenus une modalité de traitement largement acceptée pour le remplacement de dents simples ou multiples manquantes au cours des dernières années.
Afin de répondre aux besoins des patients en termes de temps de traitement plus courts et à la nécessité de faire face à des situations cliniques plus difficiles, les implants et les thérapies implantaires ont fait l'objet d'améliorations continues pour améliorer la fonction et la longévité des implants.
Récemment, la recherche constante d'améliorations dans les implants modernes s'est concentrée sur les modifications de surface, de sorte qu'une nouvelle ère de traitement de surface a fait son apparition ; les surfaces hydrophiles modifiées chimiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents postérieures mandibulaires manquantes.
- Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque inférieur à 10 %)
- Bonne observance du traitement.
- Les participants sont exempts de maladie locale ou systémique
- Volonté et capacité à s'engager dans un placement de suivi.
- Hauteur et largeur d'os adéquates pour s'adapter au placement de l'implant et suffisamment de muqueuse kératinisée.
- Au moins 3 mois après l'extraction dentaire
- Distance interocclusale suffisante
Critère d'exclusion
- Présence d'une infection persistante et non résolue dans le site de l'implant
- Habitudes parafonctionnelles.
- Gros fumeurs.
- Maladie systémique incontrôlée qui entrave la cicatrisation osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Implants dentaires hydrophiles sablés et mordancés à l'acide
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Implants dentaires Acqua, hydrophiles sablés et mordancés à l'acide
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ACTIVE_COMPARATOR: Implant dentaire hydrophobe conventionnel sablé et mordancé à l'acide
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Implants dentaires néoporeux, sablés hydrophiles et mordancés à l'acide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: au départ et 6 mois
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La mesure de la stabilité de l'implant a été examinée au moment de l'insertion des implants (stabilité primaire) et à 6 mois (stabilité secondaire) pour les deux groupes de patients en utilisant l'analyse de fréquence de résonance (RFA) via le système Osstell ISQ
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au départ et 6 mois
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Modification de la densité osseuse
Délai: au départ et 6 mois
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La tomographie informatisée à faisceau conique a été utilisée pour évaluer la densité osseuse
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au départ et 6 mois
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Modification de la hauteur de la crête
Délai: au départ et 6 mois
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Faisceau conique La tomographie informatisée a été utilisée pour évaluer la hauteur de la crête
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au départ et 6 mois
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Évaluation biochimique de la formation osseuse
Délai: à 3 mois
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Réalisé en mesurant le facteur de transcription 2 lié à Runt (RUNX2) en tant que marqueur osseux par dosage immuno-enzymatique
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à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Implants2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .