- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194813
Hammasimplanttien pintakäsittely osseointegraatiossa
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Hammasimplanttien pintakäsittelyn vaikutus alaleuan takahampaiden luun integraatioon
Hammasimplanteista on viime vuosina tullut laajalti hyväksytty hoitomuoto puuttuvien yksittäisten tai useiden hampaiden korvaamiseen.
Jotta voidaan vastata potilaiden tarpeeseen lyhentää hoitoaikoja ja tarve käsitellä haastavampia kliinisiä tilanteita, implantteja ja implanttihoitoja on jatkuvasti paranneltu implanttien toiminnan ja pitkäikäisyyden parantamiseksi.
Viime aikoina jatkuva etsiminen modernin implantin parannuksista on keskittynyt pintamuokkauksiin, joten pintakäsittelyn uusi aikakausi on ilmaantunut; kemiallisesti modifioidut hydrofiiliset pinnat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puuttuvat alaleuan takahampaat.
- Hyvä suuhygienia (plakkiindeksi alle 10 %)
- Hyvä noudattaminen hoidossa.
- Osallistujat ovat vapaita paikallisista tai systeemisistä sairauksista
- Halu ja kyky sitoutua jatkosijoitukseen.
- Riittävä luun korkeus ja leveys implantin sijoittamiseen ja riittävä keratinoitunut limakalvo.
- Vähintään 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen
- Riittävä interokklusaalinen etäisyys
Poissulkemiskriteerit
- Jatkuva ja ratkaisematon infektio implanttikohdassa
- Parafunktionaaliset tavat.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Hallitsematon systeeminen sairaus, joka estää luun paranemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hydrofiiliset hiekkapuhalletut ja happoetsatut hammasimplantit
|
Acqua, hydrofiiliset hiekkapuhalletut ja happoetsatut hammasimplantit
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hydrofobinen hiekkapuhallettu ja happoetsattu hammasimplantti
|
Neohuokoiset, hydrofiilisillä hiekkapuhalletut ja happoetsatut hammasimplantit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuusmittaus tutkittiin implanttien asettamisen yhteydessä (ensisijainen stabiilisuus) ja 6 kuukauden kuluttua (sekundaarinen stabiilisuus) kahdelle potilasryhmälle käyttäen resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) Osstell ISQ -järjestelmän kautta.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kartiopalkki Luutiheyden arvioimiseen käytettiin tietokonetomografiaa
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Harjanteen korkeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kartiopalkki Harjanteen korkeuden arvioimiseen käytettiin tietokonetomografiaa
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Luunmuodostuksen biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Valmistettu mittaamalla Runtiin liittyvä transkriptiotekijä 2 (RUNX2) luumarkkerina entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Implants2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki