Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytbehandling av tandimplantatet på Osseointegration

4 januari 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten av ytbehandling av tandimplantatet på osseointegration i underkäkens bakre saknade tänder

Tandimplantat har blivit en allmänt accepterad behandlingsmodalitet för att ersätta saknade enstaka eller flera tänder under de senaste åren. För att möta patienternas behov av kortare behandlingstider och nödvändigheten av att hantera mer utmanande kliniska situationer har implantat och implantatbehandlingar genomgått kontinuerliga förbättringar för att förbättra funktionen och livslängden hos implantaten. Nyligen har det ständiga sökandet efter förbättringar av moderna implantat fokuserats på ytmodifieringar så en ny era av ytbehandling har visat sig; de kemiskt modifierade hydrofila ytorna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Saknar mandibulära bakre tänder.
  • God munhygien (plackindex mindre än 10 %)
  • Bra följsamhet till behandlingen.
  • Deltagarna är fria från lokal eller systemisk sjukdom
  • Vilja och förmåga att engagera sig för uppföljande placering.
  • Tillräcklig benhöjd och bredd för att rymma implantatplacering och tillräckligt med keratinerad slemhinna.
  • Minst 3 månader efter tandutdragning
  • Tillräckligt interocklusivt avstånd

Exklusions kriterier

  • Förekomst av ihållande och olöst infektion på implantatstället
  • Parafunktionella vanor.
  • Storrökare.
  • Okontrollerad systemisk sjukdom som hindrar benläkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hydrofila sandblästrade och syraetsade tandimplantat
Övrig: Aqua alvim CM, neodentimplantat (Test)
Acqua, hydrofila sandblästrade och syraetsade tandimplantat
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionellt hydrofobt sandblästrat och syraetsat tandimplantat
Övrig: Neoporös alvim CM, neodentimplantat (kontroll)
Neoporösa, hydrofila sandblästrade och syraetsade tandimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Implantatets stabilitetsmätning undersöktes vid tidpunkten för införandet av implantaten (primär stabilitet) och 6 månader (sekundär stabilitet) för de två grupperna av patienter med användning av resonansfrekvensanalys (RFA) via Osstell ISQ-systemet
vid baslinjen och 6 månader
Förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Cone beam Datoriserad tomografi användes för att bedöma bentäthet
vid baslinjen och 6 månader
Ändring av nockhöjd
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
Konstråle datoriserad tomografi användes för att bedöma nockhöjden
vid baslinjen och 6 månader
Biokemisk bedömning av benbildning
Tidsram: vid 3 månader
Görs genom att mäta Runt-relaterad transkriptionsfaktor 2 (RUNX2) som en benmarkör med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Implants2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera