Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová úprava dentálního implantátu na osseointegraci

4. ledna 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Vliv povrchové úpravy zubního implantátu na osteointegraci u zadních chybějících zubů dolní čelisti

Zubní implantáty se v posledních letech staly široce přijímanou léčebnou modalitou pro náhradu chybějícího jednoho nebo více zubů. Aby bylo možné uspokojit potřeby pacientů na kratší dobu léčby a nutnost řešit náročnější klinické situace, implantáty a implantátové terapie prošly neustálým zlepšováním, aby se zlepšila funkce a životnost implantátů. V poslední době se neustálé hledání vylepšení v moderních implantátech zaměřuje na povrchové úpravy, takže se ukazuje nová éra povrchových úprav; chemicky modifikované hydrofilní povrchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chybějící zadní zuby dolní čelisti.
  • Dobrá ústní hygiena (index plaku méně než 10 %)
  • Dobré dodržování léčby.
  • Účastníci jsou bez lokálního nebo systémového onemocnění
  • Ochota a schopnost zavázat se k následnému umístění.
  • Přiměřená výška a šířka kosti pro umístění implantátu a dostatečně keratinizovaná sliznice.
  • Minimálně 3 měsíce po extrakci zubu
  • Dostatečná interokluzní vzdálenost

Kritéria vyloučení

  • Přítomnost přetrvávající a nevyřešené infekce v místě implantátu
  • Parafunkční návyky.
  • Silní kuřáci.
  • Nekontrolované systémové onemocnění, které brání hojení kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrofilní pískované a kyselinou leptané zubní implantáty
Jiný: Aqua alvim CM, neodentový implantát (test)
Zubní implantáty Acqua, hydrofilní pískované a leptané kyselinou
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční hydrofobní pískovaný a kyselinou leptaný zubní implantát
Jiný: Neoporous alvim CM, neodent implantát (Control)
Neoporézní, hydrofilní pískované a kyselinou leptané zubní implantáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Měření stability implantátu bylo zkoumáno v době zavádění implantátů (primární stabilita) a 6 měsíců (sekundární stabilita) u dvou skupin pacientů pomocí rezonanční frekvenční analýzy (RFA) prostřednictvím systému Osstell ISQ
na začátku a 6 měsíců
Změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Kuželový paprsek Počítačová tomografie byla použita k posouzení hustoty kosti
na začátku a 6 měsíců
Změna výšky hřebene
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Kuželový paprsek K posouzení výšky hřebene byla použita počítačová tomografie
na začátku a 6 měsíců
Biochemické hodnocení tvorby kosti
Časové okno: ve 3 měsících
Provedeno měřením Runt-related transkripčního faktoru 2 (RUNX2) jako kostního markeru pomocí Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Implants2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit