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超声心动图估计儿科重症监护插管儿童的中心静脉压 (PVCECHO)

2022年1月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

通过超声心动图估计儿科重症监护插管儿童的中心静脉压：一项前瞻性多中心研究

中心静脉压 (CVP) 是儿科复苏单元中经常使用的参数。 根据国际建议，应在急性循环衰竭、严重头部外伤、低体重儿童肾移植的复苏过程中测量，或通过三尖瓣渗漏梯度间接评估肺动脉收缩压。 应使用放置在右心房出口的中央静脉导管进行基线测量。 然而，在临床实践中，经胸超声心动图（TTE）因其使用简单且患者回声良好而成为PRU中应用最广泛的血流动力学检查。 虽然这种技术可以评估自主通气成人的 CVP，但不建议在正通气成人中使用。 同样，没有儿科研究正式证明 TTE 参数可以可靠地估计机械通气儿童的 CVP，这些儿童在 PRU 住院患者中占很大比例。 因此，研究人员建议在 PRU 的 MV 儿童中验证 CVP 的 TTE 评估。

研究人员希望在法国的 6 个儿科重症监护室进行为期 12 个月的前瞻性、非干预性研究。 主要目的是研究塌陷指数、下腔静脉扩张指数和下腔静脉最大直径与腹主动脉直径之比的测量与CVP测量之间的相关性。

当患者符合纳入标准时，研究者或代表研究者的医生将口头信息和纸质记录提供给父母授权持有人。 经过至少 3 小时的思考期后，将寻求无异议并将其记录在文件中。 然后将根据标准 ICU 护理对患者进行管理。 作为研究的一部分收集的 CVP 测量和超声参数必须连续进行，而无需修改呼吸机设置或当前疗法。

第一步是测量 CVP 3 次，间隔 30 秒，检查是否存在改变曲线外观的自主呼吸或期外收缩。 第二步是执行心脏超声测量，每次测量 3 次，间隔 30 秒，每次都重新定位 ETT 探头。

研究人员假设，由于测量了这些参数，心脏超声可以估计插管和正压通气的儿科患者的中心静脉压。 如果得到证实，该数据将允许通过对 VM 儿童进行简单且无创的检查来验证 CVP 估计。 此外，根据建议，通过导管检查 CVP 需要对导管的位置（在上腔静脉区域和右心房交界处）有严格的标准。 因此，通过超声估计 CVP 可以在导管未遵守所需位置的患者中获得此数据，尤其是导管位于下部区域的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中心静脉压 (CVP) 是儿科复苏单元中经常使用的参数。 根据国际建议，应在急性循环衰竭、严重头部外伤、低体重儿童肾移植的复苏过程中测量，或通过三尖瓣渗漏梯度间接评估肺动脉收缩压。 应使用放置在右心房出口的中央静脉导管进行基线测量。 然而，在临床实践中，经胸超声心动图（TTE）因其使用简单且患者回声良好而成为PRU中应用最广泛的血流动力学检查。 虽然这种技术可以评估自主通气成人的 CVP，但不建议在正通气成人中使用。 同样，没有儿科研究正式证明 TTE 参数可以可靠地估计机械通气儿童的 CVP，这些儿童在 PRU 住院患者中占很大比例。 因此，研究人员建议在 PRU 的 MV 儿童中验证 CVP 的 TTE 评估。

研究人员希望在法国的 6 个儿科重症监护室进行为期 12 个月的前瞻性、非干预性研究。 主要目的是研究塌陷指数、下腔静脉扩张指数和下腔静脉最大直径与腹主动脉直径之比的测量与CVP测量之间的相关性。

当患者符合纳入标准时，研究者或代表研究者的医生将口头信息和纸质记录提供给父母授权持有人。 经过至少 3 小时的思考期后，将寻求无异议并将其记录在文件中。 然后将根据标准 ICU 护理对患者进行管理。 作为研究的一部分收集的 CVP 测量和超声参数必须连续进行，而无需修改呼吸机设置或当前疗法。

第一步是测量 CVP 3 次，间隔 30 秒，检查是否存在改变曲线外观的自主呼吸或期外收缩。 第二步是执行心脏超声测量，每次测量 3 次，间隔 30 秒，每次都重新定位 ETT 探头。

研究人员假设，由于测量了这些参数，心脏超声可以估计插管和正压通气的儿科患者的中心静脉压。 如果得到证实，该数据将允许通过对 VM 儿童进行简单且无创的检查来验证 CVP 估计。 此外，根据建议，通过导管检查 CVP 需要对导管的位置（在上腔静脉区域和右心房交界处）有严格的标准。 因此，通过超声估计 CVP 可以在导管未遵守所需位置的患者中获得此数据，尤其是导管位于下部区域的患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Robert Debre Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

PICU 插管儿科患者

描述

纳入标准：

  • 新生儿和产后 2 天至 12 岁的儿童 机械通气
  • 中央静脉导管在上腔静脉和右心房的载体"

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
塌陷指数、下腔静脉扩张指数和下腔静脉最大直径与腹主动脉直径的比值与CVP测量的相关性。
大体时间：1天
CI、DI 和 IVC dmax /AO 测量与参考方法 CVP 测量之间的相关系数值
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Perrine SEE, MD、Assistace Publique Hopitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月3日

初级完成 (预期的)

2022年11月3日

研究完成 (预期的)

2022年11月3日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月4日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月24日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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