Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка центрального венозного давления с помощью эхокардиографии у интубированных детей в педиатрической реанимации (PVCECHO)

4 ноября 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка центрального венозного давления с помощью эхокардиографии у интубированных детей в педиатрической реанимации: проспективное многоцентровое исследование

Central venous pressure (CVP) is a parameter used very regularly in pediatric resuscitation units. According to international recommendations, it should be measured during resuscitation of acute circulatory failure, severe head trauma, renal transplantation in low weight children, or to indirectly assess systolic pulmonary artery pressure by the tricuspid leak gradient. The baseline measurement should be performed using a central venous catheter placed at the right atrial outlet. However, in clinical practice, trans-thoracic echocardiography (TTE) is the most widely used hemodynamic examination in PRU because of its simplicity of use and the excellent echogenicity of patients. While this technique allows assessment of CVP in spontaneously ventilated adults, it is not recommended in positively ventilated adults. Similarly, no pediatric study has formally demonstrated that TTE parameters allow reliable estimation of CVP in mechanically ventilated children, who represent a significant proportion of patients hospitalized in PRUs. The investigators therefore propose to validate TTE assessment of CVP in children on MV in PRU.

The investigators wish to carry out a prospective, non-interventional study over 12 months in 6 pediatric intensive care units in France. The main objective will be to study the correlation between the measurement of the collapsibility index, the distensibility index of the inferior vena cava and the ratio of the maximum diameter of the IVC to the diameter of the abdominal aorta with the measurement of the CVP.

When a patient meets the inclusion criteria, oral information and a paper record will be given to the parental authority holders by the investigator or a physician representing the investigator. After a reflection period of at least 3 hours, the non-objection will be sought and noted in the file. The patient will then be managed according to standard ICU care. The CVP measurements and ultrasound parameters, collected as part of the study, must be carried out in succession, without modifying the ventilator settings or the current therapies.

The first step will be to measure the CVP on 3 occasions, at 30 second intervals, checking for the absence of spontaneous respiration or extra systole that has modified the appearance of the curve. The 2nd step will be to perform the cardiac ultrasound with measurements taken 3 times, at 30 second intervals, repositioning the ETT probe each time.

The investigators hypothesize that the cardiac ultrasound allows to estimate the central venous pressure in pediatric patients, intubated and ventilated in positive pressure thanks to the measurement of these parameters. If confirmed, this data would allow validation of CVP estimation via a simple and noninvasive examination in children in VM. Furthermore, according to the recommendations, the examination of CVP via the catheter requires strict criteria on the position of the catheter (in the superior vena cava territory and at the right atrial junction). Estimation of CVP via ultrasound would therefore make it possible to obtain this data in patients whose catheter does not respect the required position, particularly patients with a catheter in the lower territory.

Обзор исследования

Подробное описание

Central venous pressure (CVP) is a parameter used very regularly in pediatric resuscitation units. According to international recommendations, it should be measured during resuscitation of acute circulatory failure, severe head trauma, renal transplantation in low weight children, or to indirectly assess systolic pulmonary artery pressure by the tricuspid leak gradient. The baseline measurement should be performed using a central venous catheter placed at the right atrial outlet. However, in clinical practice, trans-thoracic echocardiography (TTE) is the most widely used hemodynamic examination in PRU because of its simplicity of use and the excellent echogenicity of patients. While this technique allows assessment of CVP in spontaneously ventilated adults, it is not recommended in positively ventilated adults. Similarly, no pediatric study has formally demonstrated that TTE parameters allow reliable estimation of CVP in mechanically ventilated children, who represent a significant proportion of patients hospitalized in PRUs. The investigators therefore propose to validate TTE assessment of CVP in children on MV in PRU.

The investigators wish to carry out a prospective, non-interventional study over 12 months in 6 pediatric intensive care units in France. The main objective will be to study the correlation between the measurement of the collapsibility index, the distensibility index of the inferior vena cava and the ratio of the maximum diameter of the IVC to the diameter of the abdominal aorta with the measurement of the CVP.

When a patient meets the inclusion criteria, oral information and a paper record will be given to the parental authority holders by the investigator or a physician representing the investigator. After a reflection period of at least 3 hours, the non-objection will be sought and noted in the file. The patient will then be managed according to standard ICU care. The CVP measurements and ultrasound parameters, collected as part of the study, must be carried out in succession, without modifying the ventilator settings or the current therapies.

The first step will be to measure the CVP on 3 occasions, at 30 second intervals, checking for the absence of spontaneous respiration or extra systole that has modified the appearance of the curve. The 2nd step will be to perform the cardiac ultrasound with measurements taken 3 times, at 30 second intervals, repositioning the ETT probe each time.

The investigators hypothesize that the cardiac ultrasound allows to estimate the central venous pressure in pediatric patients, intubated and ventilated in positive pressure thanks to the measurement of these parameters. If confirmed, this data would allow validation of CVP estimation via a simple and noninvasive examination in children in VM. Furthermore, according to the recommendations, the examination of CVP via the catheter requires strict criteria on the position of the catheter (in the superior vena cava territory and at the right atrial junction). Estimation of CVP via ultrasound would therefore make it possible to obtain this data in patients whose catheter does not respect the required position, particularly patients with a catheter in the lower territory.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 дня до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Intubated pediatric patients in an PICU

Описание

Inclusion Criteria:

  • Newborns and children from 2 days post term to 12 years Mechanical ventilation
  • Carriers of a central venous catheter in the superior vena cava and ending in the right atrium"

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The correlation between the measurement of the Collapsibility Index, the Distensibility Index of the inferior vena cava and the ratio of the maximum diameter of the IVC to the diameter of the Abdominal Aorta with the measurement of the CVP.
Временное ограничение: 1 day

Correlation coefficient value between CI, DI, and IVC dmax /AO measurements and reference method CVP measurement

1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Perrine SEE, MD, Assistace Publique Hopitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться