Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimopaineen arviointi kaikukardiografialla intuboiduilla lapsilla lasten tehohoidossa (PVCECHO)

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Keskuslaskimopaineen arviointi kaikukardiografialla intuboiduilla lapsilla lasten tehohoidossa: tuleva monikeskustutkimus

Keskuslaskimopaine (CVP) on parametri, jota käytetään hyvin säännöllisesti lasten elvytysyksiköissä. Kansainvälisten suositusten mukaan se tulisi mitata akuutin verenkierron vajaatoiminnan, vakavan pään vamman, munuaisensiirron yhteydessä pienipainoisilla lapsilla tai epäsuorasti systolisen keuhkovaltimon paineen arvioimiseksi kolmikulmaisen vuotogradientin avulla. Perustason mittaus tulee suorittaa käyttämällä keskuslaskimokatetria, joka on sijoitettu oikean eteisen ulostuloaukkoon. Kuitenkin kliinisessä käytännössä trans-thoracic echocardiography (TTE) on yleisimmin käytetty hemodynaaminen tutkimus PRU:ssa sen käytön yksinkertaisuuden ja potilaiden erinomaisen kaikukyvyn vuoksi. Vaikka tämä tekniikka mahdollistaa CVP:n arvioinnin spontaanisti ventiloiduilla aikuisilla, sitä ei suositella positiivisesti ventiloiduille aikuisille. Vastaavasti mikään pediatrinen tutkimus ei ole muodollisesti osoittanut, että TTE-parametrit mahdollistaisivat luotettavan CVP:n arvioinnin mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla, jotka edustavat merkittävää osaa PRU-potilaiden sairaalahoidossa olevista potilaista. Siksi tutkijat ehdottavat, että TTE-arvioinnin validoimista MV-potilailla PRU:ssa.

Tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen, ei-interventiotutkimuksen 12 kuukauden ajan kuudessa lasten tehohoitoyksikössä Ranskassa. Päätavoitteena on tutkia korrelaatiota kokoonpuristuvuusindeksin, alemman onttolaskimon venyvyysindeksin ja IVC:n maksimihalkaisijan ja vatsa-aortan halkaisijan välisen suhteen CVP:n mittauksen kanssa.

Kun potilas täyttää sisällyttämiskriteerit, tutkija tai tutkijaa edustava lääkäri antaa suulliset tiedot ja paperitodistuksen vanhemmuuden haltijoille. Vähintään 3 tunnin harkinta-ajan jälkeen vastalausetta pyydetään ja se merkitään asiakirjaan. Potilasta hoidetaan sitten normaalin teho-osastohoidon mukaisesti. Osana tutkimusta kerätyt CVP-mittaukset ja ultraääniparametrit tulee tehdä peräkkäin muuttamatta hengityslaitteen asetuksia tai nykyisiä hoitoja.

Ensimmäinen vaihe on mitata CVP 3 kertaa 30 sekunnin välein ja tarkistaa, ettei spontaania hengitystä tai ylimääräistä systolia ole muuttanut käyrän ulkonäköä. Toinen vaihe on suorittaa sydämen ultraääni mittauksilla 3 kertaa, 30 sekunnin välein, asettamalla ETT-anturi joka kerta uudelleen.

Tutkijat olettavat, että sydämen ultraääni mahdollistaa keskuslaskimopaineen arvioinnin lapsipotilailla, jotka on intuboitu ja ventiloitu positiivisessa paineessa näiden parametrien mittauksen ansiosta. Jos nämä tiedot vahvistetaan, ne mahdollistaisivat CVP-arvioinnin validoinnin yksinkertaisella ja ei-invasiivisella tutkimuksella lapsilla VM:ssä. Lisäksi suositusten mukaan CVP:n tutkiminen katetrin kautta edellyttää tiukkoja kriteerejä katetrin sijainnille (ylempi onttolaskimo-alue ja oikean eteisen liitoskohta). CVP:n estimointi ultraäänellä mahdollistaisi näin ollen näiden tietojen saamisen potilaista, joiden katetri ei noudata vaadittua asentoa, erityisesti potilaista, joilla on katetri alaosassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimopaine (CVP) on parametri, jota käytetään hyvin säännöllisesti lasten elvytysyksiköissä. Kansainvälisten suositusten mukaan se tulisi mitata akuutin verenkierron vajaatoiminnan, vakavan pään vamman, munuaisensiirron yhteydessä pienipainoisilla lapsilla tai epäsuorasti systolisen keuhkovaltimon paineen arvioimiseksi kolmikulmaisen vuotogradientin avulla. Perustason mittaus tulee suorittaa käyttämällä keskuslaskimokatetria, joka on sijoitettu oikean eteisen ulostuloaukkoon. Kuitenkin kliinisessä käytännössä trans-thoracic echocardiography (TTE) on yleisimmin käytetty hemodynaaminen tutkimus PRU:ssa sen käytön yksinkertaisuuden ja potilaiden erinomaisen kaikukyvyn vuoksi. Vaikka tämä tekniikka mahdollistaa CVP:n arvioinnin spontaanisti ventiloiduilla aikuisilla, sitä ei suositella positiivisesti ventiloiduille aikuisille. Vastaavasti mikään pediatrinen tutkimus ei ole muodollisesti osoittanut, että TTE-parametrit mahdollistaisivat luotettavan CVP:n arvioinnin mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla, jotka edustavat merkittävää osaa PRU-potilaiden sairaalahoidossa olevista potilaista. Siksi tutkijat ehdottavat, että TTE-arvioinnin validoimista MV-potilailla PRU:ssa.

Tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen, ei-interventiotutkimuksen 12 kuukauden ajan kuudessa lasten tehohoitoyksikössä Ranskassa. Päätavoitteena on tutkia korrelaatiota kokoonpuristuvuusindeksin, alemman onttolaskimon venyvyysindeksin ja IVC:n maksimihalkaisijan ja vatsa-aortan halkaisijan välisen suhteen CVP:n mittauksen kanssa.

Kun potilas täyttää sisällyttämiskriteerit, tutkija tai tutkijaa edustava lääkäri antaa suulliset tiedot ja paperitodistuksen vanhemmuuden haltijoille. Vähintään 3 tunnin harkinta-ajan jälkeen vastalausetta pyydetään ja se merkitään asiakirjaan. Potilasta hoidetaan sitten normaalin teho-osastohoidon mukaisesti. Osana tutkimusta kerätyt CVP-mittaukset ja ultraääniparametrit tulee tehdä peräkkäin muuttamatta hengityslaitteen asetuksia tai nykyisiä hoitoja.

Ensimmäinen vaihe on mitata CVP 3 kertaa 30 sekunnin välein ja tarkistaa, ettei spontaania hengitystä tai ylimääräistä systolia ole muuttanut käyrän ulkonäköä. Toinen vaihe on suorittaa sydämen ultraääni mittauksilla 3 kertaa, 30 sekunnin välein, asettamalla ETT-anturi joka kerta uudelleen.

Tutkijat olettavat, että sydämen ultraääni mahdollistaa keskuslaskimopaineen arvioinnin lapsipotilailla, jotka on intuboitu ja ventiloitu positiivisessa paineessa näiden parametrien mittauksen ansiosta. Jos nämä tiedot vahvistetaan, ne mahdollistaisivat CVP-arvioinnin validoinnin yksinkertaisella ja ei-invasiivisella tutkimuksella lapsilla VM:ssä. Lisäksi suositusten mukaan CVP:n tutkiminen katetrin kautta edellyttää tiukkoja kriteerejä katetrin sijainnille (ylempi onttolaskimo-alue ja oikean eteisen liitoskohta). CVP:n estimointi ultraäänellä mahdollistaisi näin ollen näiden tietojen saamisen potilaista, joiden katetri ei noudata vaadittua asentoa, erityisesti potilaista, joilla on katetri alaosassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Robert Debre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut lapsipotilaat PICU:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet ja lapset 2 päivästä synnytyksen jälkeen 12 vuoden ikään asti Mekaaninen ilmanvaihto
  • Keskuslaskimokatetrin kantajat yläonttolaskimossa ja päättyvät oikeaan eteiseen"

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kokoonpuristumisindeksin, alemman onttolaskimon venytysindeksin ja IVC:n maksimihalkaisijan ja vatsa-aortan halkaisijan välisen suhteen CVP:n mittauksen kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Korrelaatiokertoimen arvo CI-, DI- ja IVC dmax/AO -mittausten ja vertailumenetelmän CVP-mittauksen välillä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Perrine SEE, MD, Assistace Publique Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa