急性腰痛的任务分担和转移模型 (LombalgIP)
2023年6月26日 更新者：University Hospital, Grenoble
急性腰痛患者的家庭医生和物理治疗师之间的任务共享和转移模型：一项实用的集群随机对照试验
背景：人口老龄化和肌肉骨骼疾病患病率上升增加了对初级保健服务的求助。 整合任务分担和转移 (TS/S) 的护理模式可以通过加强医疗保健专业人员的作用来帮助应对获得护理的挑战。 在法国，一种新的 TS/S 模型正在家庭医生 (FP) 和物理治疗师 (PT) 之间实施，用于急性腰痛 (LBP) 患者的护理。 本研究的目的是评估这种新的护理模式对患者临床结果、医疗资源使用和患者满意度的影响。
设计：实用的整群随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amelie Kechichian, PhD student
- 电话号码：+33 (0)698304997
- 邮箱：akechichian@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aida Mandzo
- 电话号码：+33(0)476766816
- 邮箱：amandzo@chu-grenoble.fr
学习地点
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Annecy、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、74960
- 招聘中
- Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
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接触：
- Céline Tuttino
- 邮箱：medicran74@gmail.com
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首席研究员：
- Bruno Mas
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Chambéry、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、73000
- 招聘中
- Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
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接触：
- Emilie Fuentes
- 邮箱：emilie.f@recoords.fr
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首席研究员：
- Guillaume Bouchet, Dr
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Coublevie、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38500
- 招聘中
- Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
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接触：
- Sabine Pages
- 邮箱：sabine.pages@free.fr
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首席研究员：
- Patrick Lambert, Dr
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Lans-en-Vercors、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38250
- 招聘中
- Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
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接触：
- Laetitia Wrona
- 邮箱：assistanteencoordination@gmail.com
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首席研究员：
- Alban Thoret
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Moirans、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38430
- 招聘中
- Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
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接触：
- Sabine Pages
- 邮箱：sabine.pages@free.fr
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首席研究员：
- Muriel Carlotti, Dr
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Saint-Martin-d'Hères、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38400
- 招聘中
- Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
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接触：
- Maxime Bertolini
- 邮箱：maxime.bertolini@psip-smh.fr
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首席研究员：
- Laura Vasselier
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20至55岁的患者
- 患急性腰痛不到 4 周
- 能够理解和说法语
- 谁的家庭医生被纳入任务分担和轮班模式（仅在干预组）
排除标准：
- 根据公共卫生法规保护患者，
- 患者无法填写调查表，
- 没有物理治疗师接待患者（仅在干预组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：任务分担和转移
在任务分担和转移组中，家庭医生将急性腰痛咨询转移给物理治疗师。
物理治疗师而不是家庭医生会诊急性腰痛患者。
物理治疗师诊断急性腰痛，识别红旗和黄旗，开病假和药物治疗，并可以将患者转诊至额外的物理治疗。
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急性腰痛患者的医疗咨询从家庭医生转移到物理治疗师。
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有源比较器：日常护理
在常规护理组中，患有急性腰痛的患者由他们的家庭医生看诊。
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急性腰痛患者的医疗咨询由家庭医生进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TS/S 模型对急性腰痛 (LBP) 患者 6 周残疾的影响
大体时间：初次咨询后 6 周
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Rolland Morris 残疾问卷 这是一个 24 分制的量表。
得分越低为 0 分，得分越高为 24 分。
较高的分数意味着较差的结果，因为残疾水平较高。
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初次咨询后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TS/S 模型对急性 LBP 患者 3 个月残疾的影响
大体时间：初次咨询后 3 个月
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Rolland Morris 残疾问卷 这是一个 24 分制的量表。
分数排名从 0 到 24。
较高的分数意味着较差的结果，因为残疾水平较高。
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初次咨询后 3 个月
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TS/S模型对6周和3个月急性LBP患者疼痛的影响
大体时间：初次咨询后 6 周零 3 个月
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简要疼痛量表 这是一个 10 分制的量表。
分数从 0 到 10 分。分数越高意味着结果越差，因为疼痛程度越高。
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初次咨询后 6 周零 3 个月
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TS/S 模型对急性 LBP 患者 6 周和 3 个月社会心理危险因素的影响
大体时间：初次咨询后 6 周零 3 个月
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Start-Back 筛选工具 这是一个 9 分制的量表。
分数从 0 到 9。分数越高意味着结果越差。
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初次咨询后 6 周零 3 个月
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TS/S模型对急性LBP患者满意度的影响
大体时间：初步咨询后几分钟（不到一小时）
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Medrisk 问卷 这是一个 5 分制的量表。
分数从 0 到 5。分数越高，结果越好；
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初步咨询后几分钟（不到一小时）
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TS/S模型对急性LBP患者初次会诊前等待时间的影响
大体时间：初步咨询
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时间（天数和小时数）
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初步咨询
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TS/S 模型对医疗资源使用的影响
大体时间：初次咨询，初次咨询后 6 周和 3 个月
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病假和药物的初始处方、家庭医生就诊次数、物理治疗预约次数、6 周和 3 个月时急诊就诊次数
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初次咨询，初次咨询后 6 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Nicolas Pinsault, PhD、University Grenoble Alps
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hill JC, Whitehurst DG, Lewis M, Bryan S, Dunn KM, Foster NE, Konstantinou K, Main CJ, Mason E, Somerville S, Sowden G, Vohora K, Hay EM. Comparison of stratified primary care management for low back pain with current best practice (STarT Back): a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1560-71. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60937-9. Epub 2011 Sep 28.
- Babatunde OO, Bishop A, Cottrell E, Jordan JL, Corp N, Humphries K, Hadley-Barrows T, Huntley AL, van der Windt DA. A systematic review and evidence synthesis of non-medical triage, self-referral and direct access services for patients with musculoskeletal pain. PLoS One. 2020 Jul 6;15(7):e0235364. doi: 10.1371/journal.pone.0235364. eCollection 2020.
- Demont A, Bourmaud A, Kechichian A, Desmeules F. The impact of direct access physiotherapy compared to primary care physician led usual care for patients with musculoskeletal disorders: a systematic review of the literature. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(12):1637-1648. doi: 10.1080/09638288.2019.1674388. Epub 2019 Oct 11.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Terwee CB, Wells GA, Tugwell P, Ostelo RW. Roland-Morris Disability Questionnaire and Oswestry Disability Index: Which Has Better Measurement Properties for Measuring Physical Functioning in Nonspecific Low Back Pain? Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1620-1637. doi: 10.2522/ptj.20150420. Epub 2016 Apr 14.
- Desmeules F, Roy JS, MacDermid JC, Champagne F, Hinse O, Woodhouse LJ. Advanced practice physiotherapy in patients with musculoskeletal disorders: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Jun 21;13:107. doi: 10.1186/1471-2474-13-107.
- Kechichian A, Lafrance S, Matifat E, Dube F, Lussier D, Benhaim P, Perreault K, Filiatrault J, Rainville P, Higgins J, Rousseau J, Masse J, Desmeules F. Multimodal Interventions Including Rehabilitation Exercise for Older Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-analyses of Randomized Controlled Trials. J Geriatr Phys Ther. 2022 Jan-Mar 01;45(1):34-49. doi: 10.1519/JPT.0000000000000279.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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