Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taakverdeling en verschuivend model voor acute lage rugpijn (LombalgIP)

26 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Taakverdeling en verschuivend model tussen huisartsen en fysiotherapeuten voor patiënten met acute lage rugpijn: een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Achtergrond: Door de vergrijzing van de bevolking en de stijgende prevalentie van musculoskeletale aandoeningen neemt de toevlucht tot eerstelijnszorg toe. Zorgmodellen die taakverdeling en taakverdeling integreren (TS/S) kunnen helpen de uitdaging van toegang tot zorg het hoofd te bieden door de rol van zorgprofessionals te versterken. In Frankrijk wordt een nieuw TS/S-model geïmplementeerd tussen huisartsen (FP's) en fysiotherapeuten (PT's) voor de zorg van patiënten met acute lage rugpijn (LBP). Het doel van deze studie is om het effect van dit nieuwe zorgmodel op de klinische resultaten van de patiënt, het gebruik van zorgmiddelen en de tevredenheid van de patiënt te evalueren.

Design: Pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 74960
        • Werving
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 73000
        • Werving
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38500
        • Werving
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38250
        • Werving
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38430
        • Werving
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38400
        • Werving
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Vasselier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20 tot 55 jaar
  • Sinds minder dan 4 weken last van acute lage rugpijn
  • Frans kunnen verstaan ​​en spreken
  • Wiens huisarts is opgenomen in het taakverdelings- en schuifmodel (alleen in de interventiegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde patiënt volgens de volksgezondheidsverordening,
  • Patiënt kan de enquête niet invullen,
  • Onbeschikbaarheid van de fysiotherapeut om de patiënt te ontvangen (enkel in de interventiegroep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taakverdeling en verschuiven
In de taakdelende en verschuivende groep verschoven huisartsen acute lage-rugpijnconsulten naar fysiotherapeuten. Patiënten met acute lage-rugpijn worden door de fysiotherapeut gezien in plaats van door de huisarts. Fysiotherapeut diagnosticeert acute lage rugpijn, signaleert rode en gele vlaggen, schrijft ziekteverzuim en medicijnen voor en kan de patiënt doorverwijzen naar aanvullende fysiotherapeutische behandeling.
Ander: Taakverdelings- en afschuifmodel tussen huisarts en fysiotherapeut
Medische consultaties voor acute lage-rugpijnpatiënten worden verschoven van huisartsen naar fysiotherapeuten.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
In de gebruikelijke zorggroep worden patiënten met acute lage-rugpijn gezien door hun huisarts.
Ander: Gebruikelijke zorg
Medische consultaties voor patiënten met acute lage-rugpijn worden uitgevoerd door huisartsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het TS/S-model op de invaliditeit van patiënten met acute lage-rugpijn (LBP) na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na het eerste consult
Rolland Morris Disability Questionnaire Het is een schaal van 24 punten. De laagste score is 0, de hoogste score is 24. Hogere scores betekenen slechtere resultaten naarmate het invaliditeitsniveau hoger is.
6 weken na het eerste consult

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het TS/S-model op de invaliditeit van acute LBP-patiënten na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na het eerste consult
Rolland Morris Disability Questionnaire Het is een schaal van 24 punten. Scores rangschikken van 0 tot 24. Hogere scores betekenen slechtere resultaten naarmate het invaliditeitsniveau hoger is.
3 maanden na het eerste consult
Effect van het TS/S-model op de pijn van acute LBP-patiënt na 6 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden na het eerste consult
Korte pijninventarisatie Het is een schaal van 10 punten. Scores lopen van 0 tot 10. Hogere scores betekenen slechtere resultaten, omdat het pijnniveau hoger is.
6 weken en 3 maanden na het eerste consult
Effect van het TS/S-model op de psychosociale risicofactoren van de acute LRP-patiënt na 6 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden na het eerste consult
Start-Terug screening tool Het is een 9 punten schaal. Scores rangschikken van 0 tot 9. Hogere scores betekenen slechtere resultaten.
6 weken en 3 maanden na het eerste consult
Effect van het TS / S-model op de tevredenheid van acute LRP-patiënten
Tijdsspanne: Enkele minuten na het eerste consult (minder dan een uur)
Medrisk-vragenlijst Het is een 5-puntsschaal. Scores lopen van 0 tot 5. Hogere scores betekenen betere resultaten;
Enkele minuten na het eerste consult (minder dan een uur)
Effect van het TS/S-model op de wachttijd van acute LRP-patiënten vóór het eerste consult
Tijdsspanne: Eerste consult
Tijd (aantal dagen en uren)
Eerste consult
Effect van het TS/S-model op het gebruik van zorgmiddelen
Tijdsspanne: Eerste consult, 6 weken en 3 maanden na het eerste consult
Eerste voorschrift ziekteverzuim en medicijnen, aantal huisartsbezoeken, aantal fysiotherapieafspraken, aantal spoedeisende hulpbezoeken na 6 weken en 3 maanden
Eerste consult, 6 weken en 3 maanden na het eerste consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

TIMC-IMAG

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC21.0259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren