Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de partage et de transfert des tâches pour la lombalgie aiguë (LombalgIP)

26 juin 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Partage des tâches et modèle de transfert entre les médecins de famille et les physiothérapeutes pour les patients souffrant de lombalgie aiguë : un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique

Contexte : Le vieillissement de la population et la prévalence croissante des troubles musculo-squelettiques augmentent le recours aux services de première ligne. Les modèles de soins intégrant le partage et le transfert des tâches (TS/S) peuvent aider à relever le défi de l'accès aux soins en renforçant le rôle des professionnels de la santé. En France, un nouveau modèle TS/S est mis en place entre les médecins de famille (MF) et les kinésithérapeutes (PT) pour la prise en charge des patients lombalgiques aigus (LBP). Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de ce nouveau modèle de soins sur les résultats cliniques des patients, l'utilisation des ressources de soins de santé et la satisfaction des patients.

Conception : Essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 74960
        • Recrutement
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 73000
        • Recrutement
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38500
        • Recrutement
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38250
        • Recrutement
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38430
        • Recrutement
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38400
        • Recrutement
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Vasselier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 20 à 55 ans
  • Souffrant de lombalgie aiguë depuis moins de 4 semaines
  • Capable de comprendre et de parler français
  • Dont le médecin de famille est inclus dans le modèle de partage et de transfert des tâches (uniquement dans le groupe d'intervention)

Critère d'exclusion:

  • Patient protégé selon le règlement de la santé publique,
  • Patient incapable de remplir le questionnaire,
  • Non-disponibilité du kinésithérapeute pour recevoir le patient (uniquement dans le groupe intervention)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partage et transfert des tâches
Dans le groupe de partage et de transfert des tâches, les médecins de famille ont transféré les consultations de lombalgie aiguë aux physiothérapeutes. Les patients souffrant de lombalgie aiguë sont vus par le physiothérapeute plutôt que par le médecin de famille. Le physiothérapeute diagnostique la lombalgie aiguë, identifie les drapeaux rouges et jaunes, prescrit des congés de maladie et des médicaments et peut orienter le patient vers un traitement de physiothérapie supplémentaire.
Autre: Modèle de partage et de transfert des tâches entre les médecins de famille et les physiothérapeutes
Les consultations médicales pour les patients lombalgiques aigus sont transférées des médecins de famille aux physiothérapeutes.
Comparateur actif: Soins habituels
Dans le groupe de soins habituels, les patients souffrant de lombalgie aiguë sont vus par leur médecin de famille.
Autre: Soins habituels
Les consultations médicales pour les patients lombalgiques aigus sont effectuées par des médecins de famille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du modèle TS/S sur l'invalidité des patients lombalgiques aigus (LBP) à 6 semaines
Délai: 6 semaines après la première consultation
Rolland Morris Disability Questionnaire Il s'agit d'une échelle de 24 points. Le score le plus bas est 0, le score le plus élevé est 24. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats car le niveau d'incapacité est plus élevé.
6 semaines après la première consultation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du modèle TS/S sur l'incapacité des patients lombalgiques aigus à 3 mois
Délai: 3 mois après la première consultation
Rolland Morris Disability Questionnaire Il s'agit d'une échelle de 24 points. Les scores vont de 0 à 24. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats car le niveau d'incapacité est plus élevé.
3 mois après la première consultation
Effet du modèle TS/S sur la douleur aiguë du patient lombalgique à 6 semaines et 3 mois
Délai: 6 semaines et 3 mois après la consultation initiale
Bref inventaire de la douleur Il s'agit d'une échelle de 10 points. Les scores vont de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats, car le niveau de douleur est plus élevé.
6 semaines et 3 mois après la consultation initiale
Effet du modèle TS/S sur les facteurs de risque psychosociaux des patients lombalgiques aigus à 6 semaines et 3 mois
Délai: 6 semaines et 3 mois après la consultation initiale
Outil de dépistage Start-Back Il s'agit d'une échelle de 9 points. Les scores vont de 0 à 9. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
6 semaines et 3 mois après la consultation initiale
Effet du modèle TS/S sur la satisfaction des patients lombalgiques aigus
Délai: Quelques minutes après la consultation initiale (moins d'une heure)
Questionnaire Medrisk C'est une échelle de 5 points. Les scores vont de 0 à 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats ;
Quelques minutes après la consultation initiale (moins d'une heure)
Effet du modèle TS/S sur le temps d'attente des patients lombalgiques aigus avant la consultation initiale
Délai: Consultation initiale
Temps (nombre de jours et d'heures)
Consultation initiale
Effet du modèle TS/S sur l'utilisation des ressources de santé
Délai: Consultation initiale, 6 semaines et 3 mois après la consultation initiale
Prescription initiale de congés de maladie et de médicaments, nombre de visites chez le médecin de famille, nombre de rendez-vous en physiothérapie, nombre de visites aux urgences à 6 semaines et 3 mois
Consultation initiale, 6 semaines et 3 mois après la consultation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

TIMC-IMAG

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC21.0259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner