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급성 요통에 대한 작업 분담 및 이동 모델 (LombalgIP)

2023년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble

급성 요통 환자를 위한 가정의와 물리치료사 간의 작업 공유 및 이동 모델: 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험

배경: 고령화 인구와 근골격계 질환의 유병률 증가로 인해 1차 의료 서비스에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 작업 공유 및 이동(TS/S)을 통합하는 치료 모델은 의료 전문가의 역할을 강화하여 치료에 대한 접근성 문제에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다. 프랑스에서는 급성 요통(LBP) 환자 치료를 위해 가정의(FP)와 물리치료사(PT) 간에 새로운 TS/S 모델이 구현되고 있습니다. 이 연구의 목적은 이 새로운 치료 모델이 환자의 임상 결과, 의료 자원 사용 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

설계: 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 74960
        • 모병
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 73000
        • 모병
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38500
        • 모병
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38250
        • 모병
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38430
        • 모병
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38400
        • 모병
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura Vasselier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세부터 55세까지의 환자
  • 4주 미만부터 급성 요통으로 고생
  • 프랑스어를 이해하고 말할 수 있음
  • 작업 분담 및 이동 모델에 가정의가 포함된 사람(개입 그룹에만 해당)

제외 기준:

  • 공중 보건 규정에 따라 보호받는 환자,
  • 설문 조사를 작성할 수 없는 환자,
  • 환자를 받을 물리치료사의 부재(개입 그룹에서만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 공유 및 이동
업무 분담 및 이동 그룹에서 가정의는 급성 요통 상담을 물리 치료사로 전환했습니다. 급성 요통 환자는 가정의가 아닌 물리치료사에게 진찰을 받습니다. 물리치료사는 급성 요통을 진단하고, 빨간색과 노란색 플래그를 식별하고, 병가와 약물을 처방하고, 환자에게 추가 물리 치료 치료를 의뢰할 수 있습니다.
다른: 가정의와 물리치료사 간의 작업 분담 및 전환 모델
급성 요통 환자의 진료는 가정의에서 물리치료사로 전환된다.
활성 비교기: 평소 케어
일반 진료 그룹에서는 급성 요통 환자를 가정의에게 진찰합니다.
다른: 평소 케어
급성 요통 환자의 진료는 가정의가 담당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 요통(LBP) 환자의 6주 장애에 대한 TS/S 모델의 효과
기간: 초기 상담 후 6주
Rolland Morris 장애 설문지 24점 척도입니다. 낮은 점수는 0점, 높은 점수는 24점입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
초기 상담 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 요통 환자의 3개월 장애에 대한 TS/S 모델의 효과
기간: 초기 상담 후 3개월
Rolland Morris 장애 설문지 24점 척도입니다. 점수 순위는 0에서 24까지입니다. 점수가 높을수록 장애 수준이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
초기 상담 후 3개월
TS/S 모델이 급성 요통 환자의 6주 3개월 통증에 미치는 영향
기간: 초기 상담 후 6주 3개월
간략한 통증 인벤토리 10점 척도입니다. 점수는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 통증 수준이 높기 때문에 결과가 좋지 않습니다.
초기 상담 후 6주 3개월
TS/S 모델이 6주 3개월에 급성 요통 환자의 심리사회적 위험인자에 미치는 영향
기간: 초기 상담 후 6주 3개월
Start-Back 스크리닝 도구 9점 척도입니다. 점수는 0에서 9까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
초기 상담 후 6주 3개월
TS/S 모델이 급성 요통 환자의 만족도에 미치는 영향
기간: 초기 상담 후 몇 분(1시간 미만)
Medrisk 설문지 5점 척도입니다. 점수는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
초기 상담 후 몇 분(1시간 미만)
초기 상담 전 급성 요통 환자의 대기 시간에 대한 TS/S 모델의 효과
기간: 초기 상담
시간(일수 및 시간)
초기 상담
TS/S 모델이 의료 자원 사용에 미치는 영향
기간: 초진, 초진 후 6주 3개월
병가 및 약물의 최초 처방, 가정의 방문 횟수, 물리 치료 예약 횟수, 6주 및 3개월에 응급실 방문 횟수
초진, 초진 후 6주 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

TIMC-IMAG

수사관

  • 연구 책임자: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC21.0259

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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