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急性腰痛のためのタスク共有とシフトモデル (LombalgIP)

2023年6月26日 更新者：University Hospital, Grenoble

急性腰痛患者のための家庭医と理学療法士の間のタスク共有とシフトモデル：実用的なクラスター無作為化対照試験

背景: 人口の高齢化と筋骨格障害の有病率の上昇により、プライマリ ケア サービスへの依存度が高まっています。 タスクの共有とシフト (TS/S) を統合したケアのモデルは、医療専門家の役割を強化することにより、ケアへのアクセスの課題に直面するのに役立ちます。 フランスでは、新しい TS/S モデルが家庭医 (FP) と理学療法士 (PT) の間で急性腰痛 (LBP) 患者のケアのために実装されています。 この研究の目的は、この新しいモデルのケアが患者の臨床転帰、医療資源の使用、および患者の満足度に及ぼす影響を評価することです。

設計: 実用的なクラスター無作為化比較試験

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、74960
        • 募集
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bruno Mas
      • Chambéry、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、73000
        • 募集
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38500
        • 募集
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38250
        • 募集
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alban Thoret
      • Moirans、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38430
        • 募集
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38400
        • 募集
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura Vasselier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 20歳から55歳までの患者
  • 4週間未満からの急性腰痛に苦しんでいる
  • フランス語を理解し、話すことができる
  • かかりつけ医がタスク共有およびシフトモデルに含まれている (介入グループのみ)

除外基準:

  • 公衆衛生規則に従って患者を保護し、
  • 患者がアンケートに回答できない、
  • 理学療法士が患者を受け入れることができない（介入群のみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：タスクの共有とシフト
作業の分担と移動を行うグループでは、かかりつけの医師が急性腰痛の相談を理学療法士に移しました。 急性腰痛の患者さんは家庭医ではなく理学療法士が診察します。 理学療法士は、急性の腰痛を診断し、危険信号と黄色信号を特定し、病気休暇と薬を処方し、患者に追加の理学療法治療を紹介することができます。
他の：家庭医と理学療法士の間のタスク共有とシフトモデル
急性腰痛患者の診療はかかりつけ医から理学療法士にシフト。
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケアグループでは、急性腰痛の患者は家庭医によって診察されます。
他の：普段のお手入れ
かかりつけ医による急性腰痛症の診療を行っています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間での急性腰痛（LBP）患者の障害に対するTS / Sモデルの効果
時間枠：初診から6週間後
Rolland Morris Disability Questionnaire 24 点満点です。 低いスコアは 0、高いスコアは 24 です。 スコアが高いほど、障害レベルが高いほど転帰が悪いことを意味します。
初診から6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月の時点での急性 LBP 患者の障害に対する TS/S モデルの効果
時間枠：初回相談から3ヶ月
Rolland Morris Disability Questionnaire 24 点満点です。 スコアは 0 から 24 までランク付けされます。 スコアが高いほど、障害レベルが高いほど転帰が悪いことを意味します。
初回相談から3ヶ月
6 週および 3 か月の急性 LBP 患者の痛みに対する TS/S モデルの効果
時間枠：初診から6週間と3ヶ月
簡単な痛みのインベントリ 10 点スケールです。 スコアは 0 から 10 までランク付けされます。痛みのレベルが高いほど、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
初診から6週間と3ヶ月
6 週および 3 か月での急性 LBP 患者の心理社会的危険因子に対する TS/S モデルの効果
時間枠：初診から6週間と3ヶ月
スタートバックスクリーニングツール 9点スケールです。 スコアは 0 から 9 までランク付けされます。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
初診から6週間と3ヶ月
急性LBP患者の満足度に対するTS/Sモデルの効果
時間枠：初回相談から数分後（1時間以内）
メドリスクアンケート 5点満点です。 スコアは 0 から 5 までランク付けされます。スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
初回相談から数分後（1時間以内）
初診前の急性LBP患者の待ち時間に対するTS/Sモデルの効果
時間枠：初回相談
時間（日数と時間）
初回相談
医療リソースの使用に対する TS/S モデルの効果
時間枠：初診、初診から6週間と3ヶ月後
病気休暇と薬の最初の処方箋、かかりつけ医の受診回数、理学療法の予約回数、6 週間と 3 か月での救急外来の受診回数
初診、初診から6週間と3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

TIMC-IMAG

捜査官

  • スタディディレクター：Nicolas Pinsault, PhD、University Grenoble Alps

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2023年12月15日

研究の完了 (推定)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月6日

最初の投稿 (実際)

2022年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC21.0259

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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