Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model podziału zadań i zmiany biegów dla ostrego bólu krzyża (LombalgIP)

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Model podziału zadań i zmiany między lekarzami rodzinnymi a fizjoterapeutami w przypadku pacjentów z ostrym bólem krzyża: pragmatyczny klaster Randomizowana, kontrolowana próba

Tło: Starzejące się społeczeństwo i rosnąca częstość występowania zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego zwiększają potrzebę korzystania z usług podstawowej opieki zdrowotnej. Modele opieki integrujące podział zadań i przenoszenie (TS/S) mogą pomóc stawić czoła wyzwaniom związanym z dostępem do opieki poprzez wzmocnienie roli pracowników służby zdrowia. We Francji wdrażany jest nowy model TS/S między lekarzami rodzinnymi (FP) a fizjoterapeutami (PT) w zakresie opieki nad pacjentami z ostrym bólem krzyża (LBP). Celem tego badania jest ocena wpływu tego nowego modelu opieki na wyniki kliniczne pacjentów, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i zadowolenie pacjentów.

Projekt: pragmatyczna klastrowa randomizowana próba kontrolna

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 74960
        • Rekrutacyjny
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 73000
        • Rekrutacyjny
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38500
        • Rekrutacyjny
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38250
        • Rekrutacyjny
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38430
        • Rekrutacyjny
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38400
        • Rekrutacyjny
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Vasselier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 55 lat
  • Cierpi na ostry ból krzyża od mniej niż 4 tygodni
  • Potrafi zrozumieć i mówić po francusku
  • Czyj lekarz rodzinny jest objęty modelem podziału zadań i zmianowości (tylko w grupie interwencyjnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent chroniony zgodnie z rozporządzeniem o zdrowiu publicznym,
  • Pacjent nie może wypełnić ankiety,
  • Niedostępność fizjoterapeuty do przyjęcia pacjenta (tylko w grupie interwencyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podział zadań i przesunięcia
W grupie dzielącej się zadaniami i zmieniającej się lekarze rodzinni przenieśli konsultacje dotyczące ostrego bólu krzyża do fizjoterapeutów. Pacjenci z ostrym bólem krzyża trafiają do fizjoterapeuty zamiast do lekarza rodzinnego. Fizjoterapeuta diagnozuje ostry ból krzyża, identyfikuje czerwone i żółte flagi, przepisuje zwolnienia lekarskie i leki oraz może skierować pacjenta na dodatkowe leczenie fizjoterapeutyczne.
Inny: Model podziału zadań i przesuwania między lekarzami rodzinnymi a fizjoterapeutami
Konsultacje lekarskie pacjentów z ostrymi bólami krzyża przenoszone są z lekarzy rodzinnych na fizjoterapeutów.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
W zwykłej grupie opieki pacjenci z ostrym bólem krzyża są przyjmowani przez lekarza rodzinnego.
Inny: Zwykła opieka
Konsultacje lekarskie pacjentów z ostrymi bólami krzyża przeprowadzają lekarze rodzinni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modelu TS/S na niepełnosprawność pacjentów z ostrym bólem krzyża (LBP) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszej konsultacji
Rolland Morris Disability Questionnaire Jest to 24-punktowa skala. Niższy wynik to 0, wyższy wynik to 24. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, ponieważ stopień niepełnosprawności jest wyższy.
6 tygodni po pierwszej konsultacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modelu TS/S na ostrą niepełnosprawność pacjentów z LBP po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Rolland Morris Disability Questionnaire Jest to 24-punktowa skala. Ranking wyników od 0 do 24. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, ponieważ stopień niepełnosprawności jest wyższy.
3 miesiące po pierwszej konsultacji
Wpływ modelu TS/S na ostry ból pacjenta z LBP po 6 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Krótka inwentaryzacja bólu Jest to 10-punktowa skala. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki, ponieważ poziom bólu jest wyższy.
6 tygodni i 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Wpływ modelu TS/S na psychospołeczne czynniki ryzyka pacjenta z ostrym LBP po 6 tygodniach i 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Narzędzie przesiewowe Start-Back Jest to 9-punktowa skala. Wyniki mają skalę od 0 do 9. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
6 tygodni i 3 miesiące po pierwszej konsultacji
Wpływ modelu TS/S na zadowolenie pacjenta z ostrym LBP
Ramy czasowe: Kilka minut po wstępnej konsultacji (mniej niż godzina)
Kwestionariusz Medrisk Jest to 5-cio punktowa skala. Wyniki mają skalę od 0 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki;
Kilka minut po wstępnej konsultacji (mniej niż godzina)
Wpływ modelu TS/S na czas oczekiwania pacjenta z ostrym LBP na pierwszą konsultację
Ramy czasowe: Wstępna konsultacja
Czas (liczba dni i godzin)
Wstępna konsultacja
Wpływ modelu TS/S na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wstępna konsultacja, 6 tygodni i 3 miesiące po wstępnej konsultacji
Wstępna recepta zwolnień lekarskich i leków, liczba wizyt u lekarza rodzinnego, liczba wizyt fizjoterapeutycznych, liczba wizyt na oddziale ratunkowym w 6 tygodniu i 3 miesiącu
Wstępna konsultacja, 6 tygodni i 3 miesiące po wstępnej konsultacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

TIMC-IMAG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC21.0259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj