Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model sdílení úkolů a posouvání pro akutní bolest dolní části zad (LombalgIP)

26. června 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Model sdílení úkolů a posouvání mezi rodinnými lékaři a fyzioterapeuty pro pacienty s akutní bolestí dolní části zad: Pragmatický klastr randomizovaná kontrolovaná studie

Souvislosti: Stárnoucí populace a rostoucí prevalence muskuloskeletálních poruch se stále častěji uchylují k primární péči. Modely péče integrující sdílení úkolů a přesouvání (TS/S) mohou pomoci čelit výzvě přístupu k péči posílením role zdravotnických pracovníků. Ve Francii se zavádí nový model TS/S mezi rodinnými lékaři (FP) a fyzioterapeuty (PT) pro péči o pacienty s akutní bolestí dolní části zad (LBP). Cílem této studie je zhodnotit vliv tohoto nového modelu péče na klinické výsledky pacientů, využití zdrojů zdravotní péče a spokojenost pacientů.

Typ: Pragmatický cluster randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 74960
        • Nábor
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 73000
        • Nábor
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38500
        • Nábor
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38250
        • Nábor
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38430
        • Nábor
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38400
        • Nábor
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Vasselier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti od 20 do 55 let
  • Trpíte akutní bolestí dolní části zad méně než 4 týdny
  • Schopný rozumět a mluvit francouzsky
  • jehož rodinný lékař je zahrnut do modelu sdílení a přesouvání úkolů (pouze v intervenční skupině)

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný pacient podle vyhlášky o ochraně veřejného zdraví,
  • Pacient nemůže vyplnit dotazník,
  • Nedostupnost fyzioterapeuta k přijetí pacienta (pouze v intervenční skupině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdílení a přesouvání úkolů
Ve skupině se sdílením a přesouváním úkolů rodinní lékaři přesunuli konzultace s akutní bolestí dolní části zad na fyzioterapeuty. Pacienty s akutní bolestí dolní části zad navštěvuje fyzioterapeut místo rodinného lékaře. Fyzioterapeut diagnostikuje akutní bolesti dolní části zad, identifikuje červené a žluté vlajky, předepisuje nemocenskou a léky a může pacienta odkázat na další fyzioterapeutickou léčbu.
Jiný: Model sdílení úkolů a přesouvání mezi rodinnými lékaři a fyzioterapeuty
Lékařské konzultace u pacientů s akutní bolestí zad se přesouvají z rodinných lékařů na fyzioterapeuty.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
V obvyklé pečovatelské skupině jsou pacienti s akutní bolestí dolní části zad sledováni jejich rodinným lékařem.
Jiný: Obvyklá péče
Lékařské konzultace u pacientů s akutní bolestí dolní části zad provádějí rodinní lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek modelu TS/S na invaliditu pacientů s akutní bolestí dolní části zad (LBP) po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů po úvodní konzultaci
Rolland Morris Disability Questionnaire Jedná se o 24bodovou stupnici. Čím nižší skóre je 0, tím vyšší skóre je 24. Vyšší skóre znamená horší výsledky, protože úroveň postižení je vyšší.
6 týdnů po úvodní konzultaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv TS/S modelu na akutní invaliditu pacientů s LBP po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po úvodní konzultaci
Rolland Morris Disability Questionnaire Jedná se o 24bodovou stupnici. Skóre se řadí od 0 do 24. Vyšší skóre znamená horší výsledky, protože úroveň postižení je vyšší.
3 měsíce po úvodní konzultaci
Účinek modelu TS/S na akutní bolest pacienta s LBP po 6 týdnech a 3 měsících
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíce po úvodní konzultaci
Stručný inventář bolesti Je to 10bodová stupnice. Skóre se řadí od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledky, protože úroveň bolesti je vyšší.
6 týdnů a 3 měsíce po úvodní konzultaci
Vliv modelu TS/S na psychosociální rizikové faktory pacientů s akutním LBP po 6 týdnech a 3 měsících
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíce po úvodní konzultaci
Screeningový nástroj Start-Back Jedná se o devítibodovou stupnici. Skóre se řadí od 0 do 9. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
6 týdnů a 3 měsíce po úvodní konzultaci
Vliv TS/S modelu na spokojenost pacientů s akutním LBP
Časové okno: Několik minut po úvodní konzultaci (méně než hodinu)
Medrisk dotazník Jedná se o 5bodovou škálu. Skóre se řadí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledky;
Několik minut po úvodní konzultaci (méně než hodinu)
Vliv modelu TS/S na čekací dobu pacienta s akutním LBP před úvodní konzultací
Časové okno: Prvotní konzultace
Čas (počet dní a hodin)
Prvotní konzultace
Vliv modelu TS/S na využití zdrojů zdravotní péče
Časové okno: Vstupní konzultace, 6 týdnů a 3 měsíce po úvodní konzultaci
Počáteční předepsání nemocenské a léků, počet návštěv u rodinného lékaře, počet schůzek s fyzikální terapií, počet návštěv pohotovosti po 6 týdnech a 3 měsících
Vstupní konzultace, 6 týdnů a 3 měsíce po úvodní konzultaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

TIMC-IMAG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC21.0259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit