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Modelo de intercambio de tareas y cambio para el dolor lumbar agudo (LombalgIP)

26 de junio de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Modelo de intercambio y cambio de tareas entre médicos de familia y fisioterapeutas para pacientes con dolor lumbar agudo: un ensayo controlado aleatorizado de grupo pragmático

Antecedentes: El envejecimiento de la población y el aumento de la prevalencia de los trastornos musculoesqueléticos aumentan el recurso a los servicios de atención primaria. Los modelos de atención que integran el intercambio y el cambio de tareas (TS/S) pueden ayudar a enfrentar el desafío del acceso a la atención al fortalecer el papel de los profesionales de la salud. En Francia, se está implementando un nuevo modelo TS/S entre médicos de familia (FP) y fisioterapeutas (PT) para la atención de pacientes con dolor lumbar agudo (LBP). El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de este nuevo modelo de atención en los resultados clínicos de los pacientes, el uso de los recursos de atención médica y la satisfacción del paciente.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado pragmático por conglomerados

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 74960
        • Reclutamiento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 73000
        • Reclutamiento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38500
        • Reclutamiento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38250
        • Reclutamiento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38430
        • Reclutamiento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38400
        • Reclutamiento
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Vasselier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 55 años
  • Sufre de dolor lumbar agudo desde hace menos de 4 semanas
  • Capaz de entender y hablar francés.
  • Cuyo médico de familia está incluido en el modelo de intercambio y cambio de tareas (solo en el grupo de intervención)

Criterio de exclusión:

  • Paciente protegido según la normativa de salud pública,
  • Paciente incapaz de llenar la encuesta,
  • No disponibilidad del fisioterapeuta para recibir al paciente (solo en el grupo de intervención)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Compartir y cambiar tareas
En el grupo de intercambio y cambio de tareas, los médicos de familia trasladaron las consultas por dolor lumbar agudo a los fisioterapeutas. Los pacientes con dolor lumbar agudo son atendidos por el fisioterapeuta en lugar del médico de familia. El fisioterapeuta diagnostica el dolor lumbar agudo, identifica las banderas rojas y amarillas, prescribe licencias por enfermedad y medicamentos y puede derivar al paciente a un tratamiento de fisioterapia adicional.
Otro: Modelo de reparto y turno de tareas entre médicos de familia y fisioterapeutas
Las consultas médicas para pacientes con dolor lumbar agudo se trasladan de médicos de familia a fisioterapeutas.
Comparador activo: Cuidado usual
En el grupo de atención habitual, los pacientes con dolor lumbar agudo son atendidos por su médico de familia.
Otro: Cuidado usual
Las consultas médicas para pacientes con lumbalgia aguda son realizadas por médicos de familia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del modelo TS/S en la discapacidad de los pacientes con dolor lumbar agudo (LBP) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la consulta inicial
Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris Es una escala de 24 puntos. La puntuación más baja es 0, la puntuación más alta es 24. Las puntuaciones más altas significan peores resultados ya que el nivel de discapacidad es mayor.
6 semanas después de la consulta inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del modelo TS/S en la discapacidad de pacientes con dolor lumbar agudo a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la consulta inicial
Cuestionario de discapacidad de Rolland Morris Es una escala de 24 puntos. Las puntuaciones se clasifican de 0 a 24. Las puntuaciones más altas significan peores resultados ya que el nivel de discapacidad es mayor.
3 meses después de la consulta inicial
Efecto del modelo TS/S en el dolor agudo del paciente con dolor lumbar a las 6 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3 meses después de la consulta inicial
Inventario Breve del Dolor Es una escala de 10 puntos. Las puntuaciones se clasifican de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan peores resultados, ya que el nivel de dolor es mayor.
6 semanas y 3 meses después de la consulta inicial
Efecto del modelo TS/S sobre los factores de riesgo psicosocial del paciente con dolor lumbar agudo a las 6 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3 meses después de la consulta inicial
Herramienta de cribado Start-Back Es una escala de 9 puntos. Las puntuaciones se clasifican de 0 a 9. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
6 semanas y 3 meses después de la consulta inicial
Efecto del modelo TS/S en la satisfacción del paciente con dolor lumbar agudo
Periodo de tiempo: Pocos minutos después de la consulta inicial (menos de una hora)
Cuestionario de Medrisk Es una escala de 5 puntos. Las puntuaciones se clasifican de 0 a 5. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados;
Pocos minutos después de la consulta inicial (menos de una hora)
Efecto del modelo TS/S en el tiempo de espera del paciente con dolor lumbar agudo antes de la consulta inicial
Periodo de tiempo: Consulta inicial
Tiempo (número de días y horas)
Consulta inicial
Efecto del modelo TS/S en el uso de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: Consulta inicial, 6 semanas y 3 meses después de la consulta inicial
Prescripción inicial de licencia por enfermedad y medicamentos, número de visitas al médico de familia, número de citas de fisioterapia, número de visitas al servicio de urgencias a las 6 semanas y a los 3 meses
Consulta inicial, 6 semanas y 3 meses después de la consulta inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

TIMC-IMAG

Investigadores

  • Director de estudio: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC21.0259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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