Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgavedeling og skiftende model for akutte lænderygsmerter (LombalgIP)

26. juni 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Opgavedeling og skiftende model mellem familielæger og fysioterapeuter for patienter med akutte lænderygsmerter: et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Den aldrende befolkning og den stigende forekomst af muskuloskeletale lidelser øger ty til primærpleje. Modeller for omsorgsintegrering af opgavedeling og -skift (TS/S) kan hjælpe med at møde udfordringen med adgang til pleje ved at styrke sundhedspersonalets rolle. I Frankrig er en ny TS/S-model ved at blive implementeret mellem familielæger (FP'er) og fysioterapeuter (PT'er) til patienter med akut lænderygsmerter (LBP). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​denne nye plejemodel på patientens kliniske resultater, brug af sundhedsressourcer og patienttilfredshed.

Design: Pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 74960
        • Rekruttering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 73000
        • Rekruttering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38500
        • Rekruttering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38250
        • Rekruttering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38430
        • Rekruttering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38400
        • Rekruttering
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Vasselier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 20 til 55 år
  • Lidt af akutte lændesmerter siden mindre end 4 uger
  • Kan forstå og tale fransk
  • Hvis familielæge er inkluderet i opgavedelings- og skiftemodellen (kun i interventionsgruppen)

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet patient i henhold til folkesundhedsforordningen,
  • Patient ude af stand til at udfylde undersøgelsen,
  • Fysioterapeutens manglende tilgængelighed til at modtage patienten (kun i interventionsgruppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgavedeling og flytning
I opgavedelings- og skiftegruppen flyttede familielæger akutte lænderygsmerter til fysioterapeuter. Patienter med akutte lændesmerter tilses af fysioterapeut i stedet for familielæge. Fysioterapeut diagnosticerer akutte lændesmerter, identificerer røde og gule flag, ordinerer sygemelding og medicin og kan henvise patienten til yderligere fysioterapeutisk behandling.
Andet: Opgavedeling og skiftemodel mellem familielæger og fysioterapeuter
Lægekonsultationer til patienter med akutte lændesmerter flyttes fra familielæger til fysioterapeuter.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
I den sædvanlige plejegruppe tilses patienter med akutte lænderygsmerter af deres familielæge.
Andet: Sædvanlig pleje
Lægekonsultationer til patienter med akutte lændesmerter udføres af familielæger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af TS/S-modellen på akutte lænderygsmerter (LBP) patienters handicap efter 6 uger
Tidsramme: 6 uger efter den første konsultation
Rolland Morris Disability Questionnaire Det er en 24 point skala. Jo lavere score er 0, jo højere score er 24. Højere score betyder dårligere resultater, da handicapniveauet er højere.
6 uger efter den første konsultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af TS/S-modellen på akutte LBP-patienters handicap efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter den første konsultation
Rolland Morris Disability Questionnaire Det er en 24 point skala. Scores rangerer fra 0 til 24. Højere score betyder dårligere resultater, da handicapniveauet er højere.
3 måneder efter den første konsultation
Effekt af TS/S-modellen på akutte LBP-patienters smerter efter 6 uger og 3 måneder
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder efter den første konsultation
Kort smerteopgørelse Det er en 10-pointskala. Score rangerer fra 0 til 10. Højere score betyder dårligere resultater, da smerteniveauet er højere.
6 uger og 3 måneder efter den første konsultation
Effekt af TS/S-modellen på akut LBP patientens psykosociale risikofaktorer efter 6 uger og 3 måneder
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder efter den første konsultation
Start-Back screeningsværktøj Det er en 9-punkts skala. Scoringer rangerer fra 0 til 9. Højere score betyder dårligere resultater.
6 uger og 3 måneder efter den første konsultation
Effekt af TS/S-modellen på akut LBP-patients tilfredshed
Tidsramme: Få minutter efter den første konsultation (mindre end en time)
Medrisk spørgeskema Det er en 5-trins skala. Scorer rangerer fra 0 til 5. Højere score betyder bedre resultater;
Få minutter efter den første konsultation (mindre end en time)
Effekt af TS/S modellen på akut LBP patientens ventetid før den indledende konsultation
Tidsramme: Indledende konsultation
Tid (antal dage og timer)
Indledende konsultation
Effekt af TS/S-modellen på brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Indledende konsultation, 6 uger og 3 måneder efter indledende konsultation
Første ordination af sygefravær og medicin, antal familielægebesøg, antal fysioterapisamtaler, antal skadestuebesøg ved 6 uger og 3 måneder
Indledende konsultation, 6 uger og 3 måneder efter indledende konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

TIMC-IMAG

Efterforskere

  • Studieleder: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC21.0259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner