Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävänjako- ja vaihtomalli akuuttiin alaselkäkipuun (LombalgIP)

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Perhelääkäreiden ja fysioterapeuttien välinen tehtävien jako- ja vaihtomalli akuutteja alaselkäkipupotilaita varten: käytännöllinen klusteri, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Taustaa: Väestön ikääntyminen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien yleistyminen lisää turvautumista perusterveydenhuoltoon. Tehtävien jakamista ja siirtoa (TS/S) yhdistävät hoitomallit voivat auttaa vastaamaan hoidon saatavuuden haasteisiin vahvistamalla terveydenhuollon ammattilaisten roolia. Ranskassa on otettu käyttöön uusi TS/S-malli perhelääkäreiden (FP) ja fysioterapeuttien (PT) välillä akuuttia alaselkäkipua (LBP) sairastavien potilaiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden hoitomallin vaikutusta potilaiden kliinisiin tuloksiin, terveydenhuollon resurssien käyttöön ja potilastyytyväisyyteen.

Suunnittelu: Pragmaattinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 74960
        • Rekrytointi
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 73000
        • Rekrytointi
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38500
        • Rekrytointi
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38250
        • Rekrytointi
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38430
        • Rekrytointi
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38400
        • Rekrytointi
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura Vasselier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 20–55-vuotiaat
  • Kärsinyt akuutista alaselkäkivusta alle 4 viikkoa
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa
  • Kenen perhelääkäri kuuluu tehtävänjako- ja vaihtomalliin (vain interventioryhmässä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suojeltu potilas kansanterveysasetuksen mukaisesti,
  • Potilas ei pysty täyttämään kyselyä,
  • Fysioterapeutin poissaolo ottamaan potilasta vastaan ​​(vain interventioryhmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehtävien jakaminen ja vaihtaminen
Tehtävänjako- ja vaihtoryhmässä perhelääkärit siirsivät akuutin alaselän kivun konsultaation fysioterapeuttien puoleen. Potilaat, joilla on akuutti alaselkäkipu, tulevat fysioterapeutin vastaanotolle perhelääkärin sijaan. Fysioterapeutti diagnosoi akuutin alaselän kivun, tunnistaa punaiset ja keltaiset liput, määrää sairausloman ja lääkkeet sekä voi ohjata potilaan lisäfysioterapian hoitoon.
Muut: Työnjako- ja vaihtomalli perhelääkärin ja fysioterapeutin välillä
Akuuttien alaselkäkipupotilaiden lääkärin konsultaatiot siirtyvät perhelääkäreistä fysioterapeuteille.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitoryhmässä akuuttia alaselkäkipua sairastavat potilaat ovat perhelääkärin vastaanotolla.
Muut: Tavallinen hoito
Akuutin alaselkäkipupotilaiden lääkärikäynnit tekevät perhelääkärit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TS/S-mallin vaikutus akuuttia alaselkäkipua (LBP) sairastavien potilaiden vammaisuuteen 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta
Rolland Morris Disability Questionnaire Se on 24 pisteen asteikko. Pienempi pistemäärä on 0, korkeampi pistemäärä on 24. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia, koska vammaisuus on korkeampi.
6 viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TS/S-mallin vaikutus akuuttiin LBP-potilaiden vammaisuuteen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta
Rolland Morris Disability Questionnaire Se on 24 pisteen asteikko. Pisteet ovat 0-24. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia, koska vammaisuus on korkeampi.
3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta
TS/S-mallin vaikutus akuuttiin LBP-potilaan kipuun 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
Lyhyt kipukartoitus Se on 10 pisteen asteikko. Pisteet ovat 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia, koska kiputaso on korkeampi.
6 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
TS/S-mallin vaikutus akuutin LBP-potilaan psykososiaalisiin riskitekijöihin 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
Aloitus-takaisin seulontatyökalu Se on 9 pisteen asteikko. Pisteet ovat 0–9. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
6 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
TS/S-mallin vaikutus akuutin LBP-potilaan tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Muutaman minuutin kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta (alle tunti)
Medriskin kyselylomake Se on 5 pisteen asteikko. Pisteet ovat 0–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia;
Muutaman minuutin kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta (alle tunti)
TS/S-mallin vaikutus akuutin LBP-potilaan odotusaikaan ennen ensimmäistä konsultaatiota
Aikaikkuna: Alkuneuvottelu
Aika (päivien ja tuntien lukumäärä)
Alkuneuvottelu
TS/S-mallin vaikutus terveydenhuollon resurssien käyttöön
Aikaikkuna: Ensimmäinen konsultaatio, 6 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta
Sairausloman ja lääkkeiden alkumääräys, perhelääkärikäyntien määrä, fysioterapiakäyntien määrä, päivystyskäyntien määrä 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
Ensimmäinen konsultaatio, 6 viikkoa ja 3 kuukautta ensimmäisestä konsultaatiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

TIMC-IMAG

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC21.0259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa