Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di condivisione delle attività e spostamento per la lombalgia acuta (LombalgIP)

26 giugno 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Modello di condivisione delle attività e spostamento tra medici di famiglia e fisioterapisti per i pazienti con lombalgia acuta: uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico

Contesto: l'invecchiamento della popolazione e la crescente prevalenza di disturbi muscoloscheletrici aumentano il ricorso ai servizi di assistenza primaria. I modelli di cura che integrano la condivisione e lo spostamento dei compiti (TS/S) possono aiutare ad affrontare la sfida dell'accesso alle cure rafforzando il ruolo degli operatori sanitari. In Francia, è in fase di implementazione un nuovo modello TS/S tra medici di famiglia (FP) e fisioterapisti (PT) per la cura dei pazienti affetti da lombalgia acuta (LBP). Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di questo nuovo modello di cura sugli esiti clinici del paziente, sull'utilizzo delle risorse sanitarie e sulla soddisfazione del paziente.

Design: studio controllato randomizzato a cluster pragmatico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 74960
        • Reclutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 73000
        • Reclutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38500
        • Reclutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38250
        • Reclutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38430
        • Reclutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38400
        • Reclutamento
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Vasselier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dai 20 ai 55 anni
  • Soffre di lombalgia acuta da meno di 4 settimane
  • In grado di capire e parlare francese
  • Il cui medico di famiglia è incluso nel modello di condivisione e spostamento dei compiti (solo nel gruppo di intervento)

Criteri di esclusione:

  • Paziente protetto secondo il regolamento di sanità pubblica,
  • Paziente impossibilitato a compilare il sondaggio,
  • Indisponibilità del fisioterapista a ricevere il paziente (solo nel gruppo di intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condivisione e spostamento dei compiti
Nel gruppo di condivisione dei compiti e spostamento, i medici di famiglia hanno spostato le consultazioni per la lombalgia acuta ai fisioterapisti. I pazienti con lombalgia acuta sono visitati dal fisioterapista invece che dal medico di famiglia. Il fisioterapista diagnostica la lombalgia acuta, identifica le bandiere rosse e gialle, prescrive congedi per malattia e farmaci e può indirizzare il paziente a un ulteriore trattamento di terapia fisica.
Altro: Modello di condivisione dei compiti e spostamento tra medici di famiglia e fisioterapisti
Le consultazioni mediche per i pazienti con lombalgia acuta vengono spostate dai medici di famiglia ai fisioterapisti.
Comparatore attivo: Solita cura
Nel gruppo di assistenza abituale, i pazienti con lombalgia acuta vengono visitati dal proprio medico di famiglia.
Altro: Solita cura
Le visite mediche per i pazienti con lombalgia acuta sono eseguite dai medici di famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del modello TS/S sulla disabilità dei pazienti con lombalgia acuta (LBP) a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la consultazione iniziale
Rolland Morris Disability Questionnaire È una scala di 24 punti. Il punteggio più basso è 0, il punteggio più alto è 24. Punteggi più alti significano esiti peggiori in quanto il livello di disabilità è più alto.
6 settimane dopo la consultazione iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del modello TS/S sulla disabilità acuta dei pazienti con LBP a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la consultazione iniziale
Rolland Morris Disability Questionnaire È una scala di 24 punti. I punteggi vanno da 0 a 24. Punteggi più alti significano esiti peggiori in quanto il livello di disabilità è più alto.
3 mesi dopo la consultazione iniziale
Effetto del modello TS/S sul dolore acuto del paziente con LBP a 6 settimane e 3 mesi
Lasso di tempo: 6 settimane e 3 mesi dopo la consultazione iniziale
Brief Pain Inventory È una scala a 10 punti. I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano esiti peggiori, poiché il livello di dolore è più alto.
6 settimane e 3 mesi dopo la consultazione iniziale
Effetto del modello TS/S sui fattori di rischio psicosociale del paziente con LBP acuto a 6 settimane e 3 mesi
Lasso di tempo: 6 settimane e 3 mesi dopo la consultazione iniziale
Strumento di screening Start-Back È una scala a 9 punti. I punteggi vanno da 0 a 9. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
6 settimane e 3 mesi dopo la consultazione iniziale
Effetto del modello TS/S sulla soddisfazione del paziente con LBP acuto
Lasso di tempo: Pochi minuti dopo la consultazione iniziale (meno di un'ora)
Questionario Medrisk È una scala a 5 punti. I punteggi vanno da 0 a 5. Punteggi più alti significano risultati migliori;
Pochi minuti dopo la consultazione iniziale (meno di un'ora)
Effetto del modello TS/S sul tempo di attesa del paziente con LBP acuto prima della consultazione iniziale
Lasso di tempo: Consultazione iniziale
Tempo (numero di giorni e ore)
Consultazione iniziale
Effetto del modello TS/S sull'utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Consultazione iniziale, 6 settimane e 3 mesi dopo la consultazione iniziale
Prescrizione iniziale di assenze per malattia e farmaci, numero di visite del medico di famiglia, numero di appuntamenti di fisioterapia, numero di visite al pronto soccorso a 6 settimane e 3 mesi
Consultazione iniziale, 6 settimane e 3 mesi dopo la consultazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

TIMC-IMAG

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC21.0259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi