Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель разделения задач и переключения при острой боли в пояснице (LombalgIP)

26 июня 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Модель разделения задач и переключения между семейными врачами и физиотерапевтами для пациентов с острой болью в пояснице: прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Старение населения и растущая распространенность заболеваний опорно-двигательного аппарата увеличивают количество обращений за услугами первичной медико-санитарной помощи. Модели оказания медицинской помощи, объединяющие разделение задач и перенос задач (TS/S), могут помочь решить проблему доступа к медицинской помощи за счет усиления роли медицинских работников. Во Франции семейными врачами (FP) и физиотерапевтами (PT) внедряется новая модель TS/S для лечения пациентов с острой болью в пояснице (LBP). Целью данного исследования является оценка влияния этой новой модели медицинской помощи на клинические исходы пациентов, использование ресурсов здравоохранения и удовлетворенность пациентов.

Дизайн: Прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amelie Kechichian, PhD student
  • Номер телефона: +33 (0)698304997
  • Электронная почта: akechichian@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aida Mandzo
  • Номер телефона: +33(0)476766816
  • Электронная почта: amandzo@chu-grenoble.fr

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 74960
        • Рекрутинг
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 73000
        • Рекрутинг
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38500
        • Рекрутинг
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38250
        • Рекрутинг
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38430
        • Рекрутинг
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38400
        • Рекрутинг
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Vasselier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 20 до 55 лет
  • Страдает острой болью в пояснице менее 4 недель
  • Способен понимать и говорить по-французски
  • Чей семейный врач включен в модель распределения задач и сменности (только в группе вмешательства)

Критерий исключения:

  • Защищенный пациент в соответствии с правилами общественного здравоохранения,
  • Пациент не может заполнить анкету,
  • Недоступность физиотерапевта для приема пациента (только в группе вмешательства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разделение задач и переключение
В группе с разделением задач и смещением семейные врачи передали консультации по острой боли в пояснице физиотерапевтам. Пациентов с острой болью в пояснице вместо семейного врача осматривает физиотерапевт. Физиотерапевт диагностирует острую боль в пояснице, выявляет красные и желтые флажки, выписывает больничный лист и лекарства и может направить пациента на дополнительное физиотерапевтическое лечение.
Другой: Модель разделения задач и переключения между семейными врачами и физиотерапевтами
Медицинские консультации для пациентов с острой болью в пояснице переходят от семейных врачей к физиотерапевтам.
Активный компаратор: Обычный уход
В группе обычного ухода пациентов с острой болью в пояснице осматривает их семейный врач.
Другой: Обычный уход
Медицинские консультации для пациентов с острой болью в пояснице проводят семейные врачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние модели TS/S на инвалидность пациентов с острой болью в пояснице (LBP) через 6 недель
Временное ограничение: Через 6 недель после первичной консультации
Опросник инвалидности Роллана Морриса Это 24-балльная шкала. Нижний балл равен 0, высший балл равен 24. Более высокие баллы означают худшие результаты, поскольку уровень инвалидности выше.
Через 6 недель после первичной консультации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние модели TS/S на инвалидизацию пациентов с острой БНС через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после первичной консультации
Опросник инвалидности Роллана Морриса Это 24-балльная шкала. Оценки ранжируются от 0 до 24. Более высокие баллы означают худшие результаты, поскольку уровень инвалидности выше.
Через 3 месяца после первичной консультации
Влияние модели TS/S на острую боль у пациента с БНС через 6 недель и 3 месяца
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца после первичной консультации
Краткая инвентаризация боли Это 10-балльная шкала. Баллы ранжируются от 0 до 10. Более высокие баллы означают худшие результаты, так как уровень боли выше.
6 недель и 3 месяца после первичной консультации
Влияние модели TS/S на психосоциальные факторы риска пациента с острой БНС через 6 недель и 3 месяца
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца после первичной консультации
Инструмент проверки Start-Back Это 9-балльная шкала. Оценки ранжируются от 0 до 9. Более высокие оценки означают худшие результаты.
6 недель и 3 месяца после первичной консультации
Влияние модели TS/S на удовлетворенность пациентов с острой БНС
Временное ограничение: Через несколько минут после первой консультации (менее часа)
Опросник Медриск Представляет собой 5-балльную шкалу. Оценки ранжируются от 0 до 5. Более высокие оценки означают лучшие результаты;
Через несколько минут после первой консультации (менее часа)
Влияние модели TS/S на время ожидания пациента с острой БНС перед первичной консультацией
Временное ограничение: Первичная консультация
Время (количество дней и часов)
Первичная консультация
Влияние модели TS/S на использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Первичная консультация, 6 недель и 3 месяца после первичной консультации
Первоначальное назначение больничного листа и лекарств, количество посещений семейного врача, количество приемов физиотерапии, количество посещений отделения неотложной помощи через 6 недель и 3 месяца
Первичная консультация, 6 недель и 3 месяца после первичной консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

TIMC-IMAG

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC21.0259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться