Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsdelning och skiftande modell för akut ländryggssmärta (LombalgIP)

26 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Uppgiftsdelning och skiftande modell mellan familjeläkare och sjukgymnaster för patienter med akut ländryggssmärta: ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök

Bakgrund: Den åldrande befolkningen och den ökande förekomsten av muskel- och skelettbesvär ökar tillgripandet av primärvården. Modeller för vård som integrerar uppgiftsdelning och skiftande (TS/S) kan hjälpa till att möta utmaningen med tillgång till vård genom att stärka vårdpersonalens roll. I Frankrike implementeras en ny TS/S-modell mellan familjeläkare (FP) och fysioterapeuter (PT) för patienter med akut ländryggssmärta (LBP). Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av denna nya vårdmodell på patientens kliniska resultat, vårdresursernas användning och patientnöjdhet.

Design: Pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 74960
        • Rekrytering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 73000
        • Rekrytering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38500
        • Rekrytering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38250
        • Rekrytering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38430
        • Rekrytering
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38400
        • Rekrytering
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura Vasselier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från 20 till 55 år
  • Har lidit av akut ländryggssmärta sedan mindre än 4 veckor
  • Kunna förstå och tala franska
  • Vars familjeläkare ingår i uppgiftsdelnings- och skiftmodellen (endast i interventionsgruppen)

Exklusions kriterier:

  • Skyddad patient enligt folkhälsoförordningen,
  • Patienten kan inte fylla i enkäten,
  • Sjukgymnastens otillgänglighet att ta emot patienten (endast i interventionsgruppen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppgiftsdelning och växling
I gruppen med uppgiftsdelning och växling flyttade familjeläkare konsultationer med akut ländryggssmärta till sjukgymnaster. Patienter med akut ländryggssmärta träffas av sjukgymnast istället för husläkare. Sjukgymnasten diagnostiserar akut ländryggssmärta, identifierar röda och gula flaggor, ordinerar sjukskrivning och mediciner och kan remittera patienten till ytterligare sjukgymnastisk behandling.
Övrig: Uppgiftsdelning och skiftande modell mellan familjeläkare och sjukgymnaster
Medicinska konsultationer för patienter med akut ländryggssmärta flyttas från familjeläkare till sjukgymnaster.
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
I den vanliga vårdgruppen träffas patienter med akut ländryggssmärta av sin husläkare.
Övrig: Vanlig skötsel
Medicinska konsultationer för patienter med akut ländryggssmärta utförs av familjeläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av TS/S-modellen på patienter med akut ländryggssmärta (LBP) funktionshinder vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor efter den första konsultationen
Rolland Morris Disability Questionnaire Det är en 24 poängs skala. Den lägre poängen är 0, den högre poängen är 24. Högre poäng innebär sämre resultat eftersom funktionsnedsättningsnivån är högre.
6 veckor efter den första konsultationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av TS/S-modellen på akuta LBP-patienters funktionsnedsättning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter den första konsultationen
Rolland Morris Disability Questionnaire Det är en 24 poängs skala. Poäng rangordnas från 0 till 24. Högre poäng innebär sämre resultat eftersom funktionsnedsättningsnivån är högre.
3 månader efter den första konsultationen
Effekt av TS/S-modellen på akut LBP-patients smärta vid 6 veckor och 3 månader
Tidsram: 6 veckor och 3 månader efter den första konsultationen
Kort smärtinventering Det är en 10 poängs skala. Poäng rankas från 0 till 10. Högre poäng betyder sämre resultat, eftersom smärtnivån är högre.
6 veckor och 3 månader efter den första konsultationen
Effekt av TS/S-modellen på akuta LBP-patienters psykosociala riskfaktorer vid 6 veckor och 3 månader
Tidsram: 6 veckor och 3 månader efter den första konsultationen
Start-Back screeningverktyg Det är en 9-poängsskala. Poäng rangordnas från 0 till 9. Högre poäng betyder sämre resultat.
6 veckor och 3 månader efter den första konsultationen
Effekt av TS/S-modellen på akut LBP-patients tillfredsställelse
Tidsram: Några minuter efter den första konsultationen (mindre än en timme)
Medrisk frågeformulär Det är en 5-poängsskala. Poäng rangordnas från 0 till 5. Högre poäng betyder bättre resultat;
Några minuter efter den första konsultationen (mindre än en timme)
Effekt av TS/S-modellen på akut LBP-patients väntetid innan den första konsultationen
Tidsram: Inledande samråd
Tid (antal dagar och timmar)
Inledande samråd
Effekt av TS/S-modellen på vårdens resursanvändning
Tidsram: Inledande konsultation, 6 veckor och 3 månader efter första konsultationen
Initial ordination av sjukskrivning och mediciner, antal familjeläkarbesök, antal sjukgymnastikbesök, antal akutmottagningsbesök vid 6 veckor och 3 månader
Inledande konsultation, 6 veckor och 3 månader efter första konsultationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

TIMC-IMAG

Utredare

  • Studierektor: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC21.0259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera