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Modelo de Compartilhamento e Mudança de Tarefas para Dor Lombar Aguda (LombalgIP)

26 de junho de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Compartilhamento de tarefas e modelo de mudança entre médicos de família e fisioterapeutas para pacientes com dor lombar aguda: um estudo randomizado controlado pragmático

Introdução: O envelhecimento da população e o aumento da prevalência de doenças músculo-esqueléticas aumentam o recurso aos serviços de cuidados primários. Modelos de cuidado integrando compartilhamento e transferência de tarefas (TS/S) podem ajudar a enfrentar o desafio de acesso ao cuidado, fortalecendo o papel dos profissionais de saúde. Na França, um novo modelo TS/S está sendo implementado entre médicos de família (FPs) e fisioterapeutas (PTs) para atendimento de pacientes com dor lombar aguda (LBP). O objetivo deste estudo é avaliar o efeito desse novo modelo de atendimento nos resultados clínicos do paciente, no uso de recursos de saúde e na satisfação do paciente.

Projeto: Ensaio controlado randomizado de cluster pragmático

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 74960
        • Recrutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 73000
        • Recrutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38500
        • Recrutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38250
        • Recrutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38430
        • Recrutamento
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38400
        • Recrutamento
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Vasselier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 55 anos
  • Sofrendo de dor lombar aguda há menos de 4 semanas
  • Capaz de entender e falar francês
  • Cujo médico de família está incluído no modelo de compartilhamento e mudança de tarefas (somente no grupo de intervenção)

Critério de exclusão:

  • Paciente protegido de acordo com o regulamento de saúde pública,
  • Paciente incapaz de preencher a pesquisa,
  • Não disponibilidade do fisioterapeuta para receber o paciente (somente no grupo intervenção)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Compartilhamento e transferência de tarefas
No grupo de compartilhamento de tarefas e mudança, os médicos de família transferiram as consultas de dor lombar aguda para fisioterapeutas. Pacientes com dor lombar aguda são vistos pelo fisioterapeuta em vez do médico de família. O fisioterapeuta diagnostica a dor lombar aguda, identifica sinais de alerta e alertas, prescreve licença médica e medicamentos e pode encaminhar o paciente para tratamento fisioterapêutico adicional.
Outro: Modelo de compartilhamento e troca de tarefas entre médicos de família e fisioterapeutas
As consultas médicas para pacientes com dor lombar aguda são transferidas de médicos de família para fisioterapeutas.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
No grupo de cuidados habituais, os doentes com lombalgia aguda são atendidos pelo seu médico de família.
Outro: Cuidados usuais
Consultas médicas para pacientes com dor lombar aguda são realizadas por médicos de família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do modelo TS/S na incapacidade de pacientes com dor lombar aguda (LBP) em 6 semanas
Prazo: 6 semanas após a consulta inicial
Questionário de Incapacidade de Rolland Morris É uma escala de 24 pontos. A pontuação mais baixa é 0, a pontuação mais alta é 24. Pontuações mais altas significam resultados piores, pois o nível de incapacidade é maior.
6 semanas após a consulta inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do modelo TS/S na incapacidade aguda de pacientes com lombalgia aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a consulta inicial
Questionário de Incapacidade de Rolland Morris É uma escala de 24 pontos. As pontuações classificam-se de 0 a 24. Pontuações mais altas significam resultados piores, pois o nível de incapacidade é maior.
3 meses após a consulta inicial
Efeito do modelo TS/S na dor aguda do paciente com lombalgia em 6 semanas e 3 meses
Prazo: 6 semanas e 3 meses após a consulta inicial
Inventário Breve de Dor É uma escala de 10 pontos. As pontuações variam de 0 a 10. Pontuações mais altas significam resultados piores, pois o nível de dor é maior.
6 semanas e 3 meses após a consulta inicial
Efeito do modelo TS/S nos fatores de risco psicossociais do paciente com lombalgia aguda em 6 semanas e 3 meses
Prazo: 6 semanas e 3 meses após a consulta inicial
Ferramenta de triagem Start-Back É uma escala de 9 pontos. As pontuações variam de 0 a 9. Pontuações mais altas significam resultados piores.
6 semanas e 3 meses após a consulta inicial
Efeito do modelo TS/S na satisfação do paciente com lombalgia aguda
Prazo: Poucos minutos após a consulta inicial (menos de uma hora)
Questionário de Medrisk É uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 0 a 5. Pontuações mais altas significam melhores resultados;
Poucos minutos após a consulta inicial (menos de uma hora)
Efeito do modelo TS/S no tempo de espera do paciente com lombalgia aguda antes da consulta inicial
Prazo: Consulta inicial
Tempo (número de dias e horas)
Consulta inicial
Efeito do modelo TS/S no uso de recursos de saúde
Prazo: Consulta inicial, 6 semanas e 3 meses após a consulta inicial
Prescrição inicial de licença médica e medicamentos, número de visitas ao médico de família, número de consultas de fisioterapia, número de visitas ao departamento de emergência em 6 semanas e 3 meses
Consulta inicial, 6 semanas e 3 meses após a consulta inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

TIMC-IMAG

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC21.0259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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