Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feladatmegosztó és váltómodell akut derékfájdalmakra (LombalgIP)

2023. június 26. frissítette: University Hospital, Grenoble

Feladatmegosztás és váltási modell a családorvosok és gyógytornászok között akut derékfájásos betegek számára: pragmatikus klaszter, randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: A népesség elöregedése és a mozgásszervi megbetegedések növekvő elterjedése fokozza az alapellátási szolgáltatások igénybevételét. A feladatmegosztást és váltást (TS/S) integráló ellátási modellek az egészségügyi szakemberek szerepének erősítésével segíthetnek az ellátáshoz való hozzáférés kihívásainak leküzdésében. Franciaországban új TS/S-modellt vezetnek be a háziorvosok (FP-k) és a fizioterapeuták (PT-k) között az akut derékfájásban (LBP) szenvedő betegek ellátására. A tanulmány célja ennek az új ellátási modellnek a betegek klinikai kimenetelére, az egészségügyi erőforrások felhasználására és a betegek elégedettségére gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Tervezés: Pragmatikus klaszter randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 74960
        • Toborzás
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Cran Gévrier
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bruno Mas
      • Chambéry, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 73000
        • Toborzás
        • Maison de santé pluriprofessionnelle des Hauts de Chambéry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guillaume Bouchet, Dr
      • Coublevie, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38500
        • Toborzás
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Voiron-Sud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Lambert, Dr
      • Lans-en-Vercors, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38250
        • Toborzás
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Lans-en-Vercors - Pôle Santé en Vercors
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alban Thoret
      • Moirans, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38430
        • Toborzás
        • Maison de santé pluriprofessionnelle de Moirans
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muriel Carlotti, Dr
      • Saint-Martin-d'Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38400
        • Toborzás
        • Pôle de santé interprofessionnel de Saint-Martin d'Hères
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Vasselier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 55 év közötti betegek
  • Kevesebb, mint 4 hete szenved akut derékfájástól
  • Képes megérteni és beszélni franciául
  • Kinek a háziorvosa szerepel a feladatmegosztási és váltási modellben (csak a beavatkozási csoportban)

Kizárási kritériumok:

  • A közegészségügyi rendelet szerint védett beteg,
  • A páciens nem tudja kitölteni a kérdőívet,
  • A gyógytornász nem elérhető a beteg fogadására (csak az intervenciós csoportban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feladatmegosztás és váltás
A feladatmegosztó és váltó csoportban a háziorvosok az akut derékfájás szaktanácsadását gyógytornászokra helyezték át. Az akut derékfájásban szenvedő betegeket háziorvos helyett gyógytornász látja el. A fizioterapeuta diagnosztizálja az akut derékfájást, azonosítja a piros és sárga zászlókat, betegszabadságot és gyógyszereket ír fel, és további fizikoterápiás kezelésre utalhatja a beteget.
Egyéb: Feladatmegosztás és modellváltás a háziorvosok és gyógytornászok között
Az akut derékfájásos betegek orvosi konzultációja a háziorvostól a gyógytornász felé tolódik el.
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A szokásos ellátási csoportban az akut derékfájásban szenvedő betegeket háziorvosuk látja el.
Egyéb: Szokásos ellátás
Az akut derékfájásos betegek orvosi konzultációját háziorvosok végzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TS/S modell hatása akut derékfájásban (LBP) szenvedő betegek rokkantságára 6 hetes korban
Időkeret: 6 héttel az első konzultáció után
Rolland Morris fogyatékossági kérdőív Ez egy 24 pontos skála. Az alacsonyabb pontszám 0, a magasabb pontszám 24. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek, mivel magasabb a rokkantsági szint.
6 héttel az első konzultáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TS/S modell hatása az akut LBP betegek rokkantságára 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal az első konzultáció után
Rolland Morris fogyatékossági kérdőív Ez egy 24 pontos skála. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek, mivel magasabb a rokkantsági szint.
3 hónappal az első konzultáció után
A TS/S modell hatása a 6 hetes és 3 hónapos LBP beteg akut fájdalmára
Időkeret: 6 hét és 3 hónap az első konzultáció után
Rövid fájdalomjegyzék Ez egy 10 pontos skála. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek, mivel a fájdalom szintje magasabb.
6 hét és 3 hónap az első konzultáció után
A TS/S modell hatása az akut LBP-beteg pszichoszociális kockázati tényezőire 6 hét és 3 hónap után
Időkeret: 6 hét és 3 hónap az első konzultáció után
Kezdés-Vissza szűrőeszköz Ez egy 9 pontos skála. A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek.
6 hét és 3 hónap az első konzultáció után
A TS/S modell hatása az akut LBP betegek elégedettségére
Időkeret: Néhány perccel az első konzultáció után (kevesebb, mint egy óra)
Medrisk kérdőív Ez egy 5 pontos skála. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek. A magasabb pontszám jobb eredményeket jelent;
Néhány perccel az első konzultáció után (kevesebb, mint egy óra)
A TS/S modell hatása az akut LBP páciens várakozási idejére a kezdeti konzultáció előtt
Időkeret: Kezdeti konzultáció
Idő (napok és órák száma)
Kezdeti konzultáció
A TS/S modell hatása az egészségügyi erőforrás-felhasználásra
Időkeret: Első konzultáció, 6 héttel és 3 hónappal az első konzultáció után
Betegszabadság és gyógyszerek kezdeti felírása, háziorvosi látogatások száma, fizikoterápiás rendelések száma, sürgősségi osztály látogatások száma 6 hét és 3 hónap után
Első konzultáció, 6 héttel és 3 hónappal az első konzultáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

TIMC-IMAG

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nicolas Pinsault, PhD, University Grenoble Alps

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC21.0259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel