阅读障碍的视觉注意力跨度动员
2024年2月26日 更新者：Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
该研究的目的是评估医疗设备 MAEVAD 在提高阅读障碍儿童阅读技能方面的效率。
研究概览
详细说明
MAEVAD 是一种数字疗法，专门设计用于改善阅读障碍儿童的视觉注意力 (VA) 跨度。 阅读障碍的特征是阅读和/或写作产生和拼写方面的特定和显着障碍。 一些患有阅读障碍的儿童的概况显示 VA 跨度存在缺陷，其特征是可以同时处理的不同视觉元素的数量减少。 VA 跨度在获得阅读技能和特定单词拼写知识方面起着关键作用。 涉及视觉注意力技能的大脑区域在具有 VA 缺陷的阅读障碍儿童中未被激活，并且可以在特定和强化的 VA 跨度训练后重新激活。
在这项研究中，150 名患有阅读障碍的儿童将被随机分为两组。 在第一组中，孩子们将首先接受 MAEVAD 训练，然后接受不刺激 VA 跨度的控制训练。 相反，第二组孩子会先进行控制训练，然后再进行MAEVAD。
对于每次干预，会议将持续 15 分钟。 每周计划 5 节课，共 6 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ajaccio、法国、20000
- MARTINELLI Karen
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Albertville、法国、73200
- BERARD Marine
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Albertville、法国、73200
- CARCEY-CADET Elise
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Albi、法国、81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
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Antibes、法国、06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
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Argences-en-Aubrac、法国、12420
- BOCCOGNANI Jordane
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Arles、法国、13200
- CHAUVET Clémence
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Bagnères-de-Bigorre、法国、65200
- CHABERT Claire
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Biganos、法国、33380
- SCHMITT Véronique
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Billère、法国、64140
- CRABÉ Marion
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Bordes、法国、64510
- BIRAN Sandrine
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Brest、法国、29200
- VALLERY Théoline
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Brive-la-Gaillarde、法国、19100
- LADOUL Marine
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Cabasse、法国、83340
- COURANT Sabrina
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Champagne-au-Mont-d'Or、法国、69410
- CONTESTI Véronique
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Chateau-gontier、法国、53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
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Digoin、法国、71160
- CASTERES Catherine
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Fay de Bretagne、法国、44130
- PASQUIER Amélie
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Fontenay-sous-Bois、法国、94120
- LEGENDRE Laure
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Garches、法国、92380
- FORTIER Anne
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Givors、法国、69700
- BLANC Emilie
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Guichainville、法国、27930
- KRAYEM Mona
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Guichainville、法国、27930
- RIZK Joumana
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Irigny、法国、69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
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Lamballe、法国、22400
- DE MUYNCK Solène
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Lanmeur、法国、29620
- CADALEN Hélène
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Le Chesnay、法国、78150
- VOLUET FROMENT Adeline
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Le Havre、法国、76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
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Le Touquet-Paris-Plage、法国、62520
- TERRASSON Cécile
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Liancourt、法国、60140
- CALAIS Cécile
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Lux、法国、71100
- Britt
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Machecoul、法国、44270
- GOBÉ Valérie
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Marignier、法国、74970
- JORDANIS Mélanie
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Meuilley、法国、21700
- VERLOT-MORY Ludivine
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Miribel、法国、01700
- MAZERAN Anne-Cécile
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Montigny-le-Bretonneux、法国、78180
- KIS Nathalie
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Nantes、法国、44000
- EMERIAU Mathilde
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Neufchateau、法国、88300
- LHUILLIER Françoise
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Paimpol、法国、22500
- LEJOSNE Julie
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Plaisir、法国、78370
- BRESSON Raphaëlle
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Plerin、法国、22190
- BERTHELOT Florence
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Ploudalmézeau、法国、29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
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Remoulins、法国、30210
- ZIMMERMAN Amélie
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Reze、法国、44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
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Saint Germain En Laye、法国、78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
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Saint Lô、法国、50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
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Saint Quentin、法国、02100
- DESCENDRE Myriam
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Saint-Nom-la-Bretêche、法国、78860
- NADAUD Stéphanie
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Saint-leu、法国、97416
- VIERLING Pauline
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Saint-peray、法国、07130
- REVERSE Christelle
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Sainte-anne、法国、97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
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Sartrouville、法国、78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
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Schiltigheim、法国、67300
- FRITSCH Colombine
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Tourrettes、法国、83440
- CARRIQUE Pascale
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Vendenheim、法国、67550
- KALCK Christine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CE2 至 CM2 学龄儿童，年龄 8 至 11 岁
- 具有 VA 跨度缺陷的阅读障碍儿童（综合视觉注意力跨度低于第 15 个百分位和字母阈值高于或等于第 20 个百分位，使用 - - - Evadys(c) 电池）
- 确定阅读障碍的诊断
- 父母/法定监护人已签署知情同意书并同意参加研究的儿童
- 母语为法语或从幼儿园开始接受法语教育的儿童
- Raven 的渐进矩阵得分高于第 20 个百分位数或 WISC IV 或 V 语言理解指数或 WISC IV 或 V 感知/流体推理指数高于 85 或记录/可客观地缺乏智力缺陷
- 可以使用电脑的孩子
- 正常或矫正视力和听力
排除标准：
- 注意力缺陷多动障碍、语言障碍、运动障碍、自闭症谱系障碍
- 神经系统疾病
- 本年度或上一年缺课 3 个月或以上的儿童（不包括禁闭期）
- 未加入社会保障计划的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MAEVAD - 德卡林
实验组将首先接受 MAEVAD 然后接受控制治疗
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MAEVAD 是一种训练设备，旨在提高 VA 跨度作为学习阅读的先决条件。
通过增加在固定过程中可以同时处理的不同视觉元素的数量，MAEVAD 旨在提高具有 VA 跨度缺陷的阅读障碍者的阅读（准确性和流畅性）和拼写（词汇）表现。
MAEVAD 旨在让患有 VA 跨度障碍的阅读障碍儿童完全自主使用。
治疗持续 6 周，每周 5 次，每次 15 分钟。
为了提高依从性，该疗法已被整合到“le Royaume d'Adelia”中，这是一款严肃的游戏，孩子将能够在每次课程结束时收集材料，让他能够创建对象来定制角色。
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安慰剂比较：德卡利涅 - MAEVAD
对照组将首先接受对照治疗，然后接受 MAEVAD
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DéCaLigne 是一个用于发现数轴计算的干预程序。
目标是改进数轴形式的数字表示，并提高加法和减法技能。
总体原理是在数轴上移动数字或计算结果。
这种训练不会刺激 VA 跨度或阅读中涉及的语音维度。
该疗法正在调整以在家中完全自主使用，并在持续时间上与 MAEVAD 疗法相对应（每周 5 次，每次 15 分钟，持续 6 周）。
它还被整合到“royaume d'Adelia”中，以控制严肃游戏的激励效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阅读速度
大体时间：10 周到基线
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从 122 到 152 个单词的文本中测量阅读时间
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10 周到基线
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阅读速度
大体时间：18 周至基线
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从 122 到 152 个单词的文本中测量阅读时间
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18 周至基线
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阅读速度
大体时间：26 周至基线
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从 122 到 152 个单词的文本中测量阅读时间
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26 周至基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阅读能力
大体时间：10 周到基线
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单词和伪词阅读测试（阅读时间和准确度） 文本阅读（阅读时间和准确度）
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10 周到基线
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阅读能力
大体时间：18 周至基线
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单词和伪词阅读测试（阅读时间和准确度） 文本阅读（阅读时间和准确度）
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18 周至基线
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阅读能力
大体时间：26 周至基线
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单词和伪词阅读测试（阅读时间和准确度） 文本阅读（阅读时间和准确度）
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26 周至基线
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拼字技巧
大体时间：10 周到基线
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词法拼写判断（准确性和时间） 单词和伪词听写（准确性）
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10 周到基线
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拼字技巧
大体时间：18 周至基线
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词法拼写判断（准确性和时间） 单词和伪词听写（准确性）
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18 周至基线
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拼字技巧
大体时间：26 周至基线
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词法拼写判断（准确性和时间） 单词和伪词听写（准确性）
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26 周至基线
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VA跨度
大体时间：10 周到基线
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Evadys 测试：EVADYS(c) 提供视觉注意力跨度障碍的可靠诊断。
该软件包括三个版本的全局和部分报告测试，每个版本都适合给定的年龄组。
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10 周到基线
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VA跨度
大体时间：18 周至基线
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Evadys 测试：EVADYS(c) 提供视觉注意力跨度障碍的可靠诊断。
该软件包括三个版本的全局和部分报告测试，每个版本都适合给定的年龄组。
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18 周至基线
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VA跨度
大体时间：26 周至基线
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Evadys 测试：EVADYS(c) 提供视觉注意力跨度障碍的可靠诊断。
该软件包括三个版本的全局和部分报告测试，每个版本都适合给定的年龄组。
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26 周至基线
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语音技能
大体时间：10 周到基线
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Evalec(c) 测试：孩子必须口头删除屏幕上显示的伪词的第一个音素。 12个辅音-元音-辅音结构的伪词和12个辅音-辅音-元音结构的伪词一一呈现在屏幕上。 |
10 周到基线
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语音技能
大体时间：18 周至基线
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Evalec(c) 测试：孩子必须口头删除屏幕上显示的伪词的第一个音素。 12个辅音-元音-辅音结构的伪词和12个辅音-辅音-元音结构的伪词一一呈现在屏幕上。 |
18 周至基线
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语音技能
大体时间：26 周至基线
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Evalec(c) 测试：孩子必须口头删除屏幕上显示的伪词的第一个音素。 12个辅音-元音-辅音结构的伪词和12个辅音-辅音-元音结构的伪词一一呈现在屏幕上。 |
26 周至基线
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数学技能
大体时间：10 周到基线
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DeCaLigne(c) 和 Examath(c)：孩子必须找到数字在数字线上的位置并回答心算。
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10 周到基线
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数学技能
大体时间：18 周至基线
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DeCaLigne(c) 和 Examath(c)：孩子必须找到数字在数字线上的位置并回答心算。
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18 周至基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mélodie FOUILLEN, PhD、Humans Matter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月17日
初级完成 (实际的)
2023年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年7月5日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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