Vizuális figyelemfelkeltő mobilizáció diszlexia esetén
2024. február 26. frissítette: Humans Matter
Maevad – Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
A tanulmány célja a MAEVAD orvostechnikai eszköz hatékonyságának értékelése a diszlexiás gyermekek olvasási készségeinek fejlesztésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MAEVAD egy digitális terápia, amelyet kifejezetten a diszlexiás gyermekek vizuális figyelmének (VA) javítására fejlesztettek ki. A diszlexiát az olvasási és/vagy írási produkció és a helyesírás specifikus és jelentős károsodása jellemzi. A diszlexiás gyermekek egyes profiljai a VA span hiányát mutatják, amelyet az egyidejűleg feldolgozható vizuális elemek számának csökkenése jellemez. A VA span kritikus szerepet játszik az olvasási készségek és a helyesírási ismeretek elsajátításában. A vizuális-figyelemkészségben részt vevő agyi régiók alulaktiváltak a VA-hiányos diszlexiás gyermekekben, és specifikus és intenzív VA span tréning után újra aktiválhatók.
Ebben a vizsgálatban 150 diszlexiás gyermeket véletlenszerűen vonnak be kócokba. Az első csoportban a gyerekeket először a MAEVAD-dal, majd egy olyan kontroll edzéssel edzik, amely nem stimulálja a VA-t. Ezzel szemben a második csoportban a gyerekek először a kontroll tréninget, majd a MAEVAD-ot végzik el.
A foglalkozások minden beavatkozásnál 15 percig tartanak. Hetente 5 ülést tervezünk 6 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ajaccio, Franciaország, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Franciaország, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Franciaország, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Franciaország, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Franciaország, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Franciaország, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Franciaország, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Franciaország, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Franciaország, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Franciaország, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Franciaország, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Franciaország, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Franciaország, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Franciaország, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Franciaország, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Franciaország, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Franciaország, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Franciaország, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Franciaország, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Franciaország, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Franciaország, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Franciaország, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Franciaország, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Franciaország, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Franciaország, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Franciaország, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Franciaország, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Franciaország, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Franciaország, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Franciaország, 71100
- Britt
-
Machecoul, Franciaország, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Franciaország, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Franciaország, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Franciaország, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Franciaország, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Franciaország, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Franciaország, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Franciaország, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Franciaország, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Franciaország, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Franciaország, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Franciaország, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Franciaország, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Franciaország, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Franciaország, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Franciaország, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Franciaország, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Franciaország, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Franciaország, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Franciaország, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Franciaország, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Franciaország, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Franciaország, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Franciaország, 67550
- KALCK Christine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolás gyerekek CE2-től CM2-ig, 8-11 éves korig
- Diszlexiás gyermekek, akiknek VA-tartománya hiányzik (összetett vizuális-figyelem-tartomány a tizenötödik percentilis alatt, és a betűküszöb a huszadik percentilis felett vagy azzal egyenlő az - - - Evadys(c) akkumulátorral)
- A diszlexia megállapított diagnózisa
- Olyan gyermekek, akiknek szülei/törvényes gyámja aláírták a beleegyezésüket, és beleegyeznek a vizsgálatba
- Gyerekek, akiknek az anyanyelve francia, vagy akik óvodáskoruk óta franciául tanultak
- A Raven-féle progresszív mátrixok pontszáma a 20. percentilis felett van, vagy a WISC IV vagy V verbális megértési index vagy a WISC IV vagy V perceptuális/folyékony érvelési index 85 felett van, vagy az intellektuális hiány dokumentált/objektíve hiánya
- Gyermek hozzáféréssel a számítógéphez
- Normál vagy korrigált látás és meghallgatás
Kizárási kritériumok:
- Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, diszfázia, diszpraxia, autizmus spektrum zavar
- Neurológiai rendellenességek
- Gyermekek, akik 3 hónapot vagy többet hiányoztak az iskolából az aktuális vagy az előző évben (kivéve a bezárást)
- Társadalombiztosítási rendszerbe nem tartozó gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MAEVAD – DeCaLigne
A kísérleti csoport először MAEVAD-ot kap, majd a kontrollterápiát
|
A MAEVAD egy olyan oktatóeszköz, amely az olvasástanulás előfeltételeként javítja a VA-tartományt.
A rögzítés során egyidejűleg feldolgozható különálló vizuális elemek számának növelésével a MAEVAD célja, hogy javítsa a VA span-deficitben szenvedő diszlexiások olvasási (pontossági és folyékonysági) és helyesírási (lexikális) teljesítményét.
A MAEVAD-et úgy tervezték, hogy teljes autonómiában használják diszlexiás, VA-span zavarban szenvedő gyermekek számára.
A terápia 6 héten keresztül zajlik, heti 5 alkalommal, 15 percben.
A megfelelés javítása érdekében a terápiát beépítették a "le Royaume d'Adelia" játékba, egy komoly játékba, ahol a gyermek minden foglalkozás végén olyan anyagokat gyűjthet, amelyek segítségével tárgyakat készíthet a karakter testreszabásához.
|
|
Placebo Comparator: DeCaLigne – MAEVAD
A kontrollcsoport először a kontrollterápiát, majd a MAEVAD-ot kapja
|
A DéCaLigne egy beavatkozási program a számegyenesen történő számítás felfedezésére.
A cél a numerikus ábrázolás javítása számegyenes formájában, valamint az összeadás és kivonás készségeinek fejlesztése.
Az általános elv a számok vagy a számítási eredmények számegyenesen történő mozgatása.
Ez a tréning nem serkenti a VA-tartományt vagy az olvasás fonológiai dimenzióit.
Ezt a terápiát úgy alakítják ki, hogy teljes autonómiában otthon alkalmazzák, és időtartamát tekintve megfeleljen a MAEVAD terápiának (hetente 5 alkalom, 15 perc 6 héten keresztül).
A "royaume d'Adelia"-ba is integrálták, hogy ellenőrizzék a komoly játék motivációs hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási sebesség
Időkeret: 10 hét az alapértékig
|
A pirosodási idő mérése 122-152 szavas szövegekből
|
10 hét az alapértékig
|
|
Olvasási sebesség
Időkeret: 18 hét az alapértékig
|
A pirosodási idő mérése 122-152 szavas szövegekből
|
18 hét az alapértékig
|
|
Olvasási sebesség
Időkeret: 26 hét az alapértékig
|
A pirosodási idő mérése 122-152 szavas szövegekből
|
26 hét az alapértékig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvasási készség
Időkeret: 10 hét az alapértékig
|
Szó- és pszeudoszó-olvasási tesztek (visszaolvasási idő és pontosság) Szövegolvasás (olvasási idő és pontosság)
|
10 hét az alapértékig
|
|
Olvasási készség
Időkeret: 18 hét az alapértékig
|
Szó- és pszeudoszó-olvasási tesztek (visszaolvasási idő és pontosság) Szövegolvasás (olvasási idő és pontosság)
|
18 hét az alapértékig
|
|
Olvasási készség
Időkeret: 26 hét az alapértékig
|
Szó- és pszeudoszó-olvasási tesztek (visszaolvasási idő és pontosság) Szövegolvasás (olvasási idő és pontosság)
|
26 hét az alapértékig
|
|
Ortográfiai készségek
Időkeret: 10 hét az alapértékig
|
Lexikális helyesírási ítélet (pontosság és idő) Szavak és álszavak diktálása (Pontosság)
|
10 hét az alapértékig
|
|
Ortográfiai készségek
Időkeret: 18 hét az alapértékig
|
Lexikális helyesírási ítélet (pontosság és idő) Szavak és álszavak diktálása (Pontosság)
|
18 hét az alapértékig
|
|
Ortográfiai készségek
Időkeret: 26 hét az alapértékig
|
Lexikális helyesírási ítélet (pontosság és idő) Szavak és álszavak diktálása (Pontosság)
|
26 hét az alapértékig
|
|
VA Span
Időkeret: 10 hét az alapértékig
|
Evadys-teszt: Az EVADYS(c) megbízható diagnózist nyújt a látás-figyelem-fenntartási zavarról.
A szoftver a globális és részleges jelentéstesztek három verzióját tartalmazza, mindegyik egy adott korcsoporthoz igazítva.
|
10 hét az alapértékig
|
|
VA Span
Időkeret: 18 hét az alapértékig
|
Evadys-teszt: Az EVADYS(c) megbízható diagnózist nyújt a látás-figyelem-fenntartási zavarról.
A szoftver a globális és részleges jelentéstesztek három verzióját tartalmazza, mindegyik egy adott korcsoporthoz igazítva.
|
18 hét az alapértékig
|
|
VA Span
Időkeret: 26 hét az alapértékig
|
Evadys-teszt: Az EVADYS(c) megbízható diagnózist nyújt a látás-figyelem-fenntartási zavarról.
A szoftver a globális és részleges jelentéstesztek három verzióját tartalmazza, mindegyik egy adott korcsoporthoz igazítva.
|
26 hét az alapértékig
|
|
Fonológiai készségek
Időkeret: 10 hét az alapértékig
|
Evalec(c) teszt: A gyermeknek szóban kell törölnie a képernyőn megjelenő pszeudoszavak első fonémáját. 12 mássalhangzó-hangzó-mássalhangzó szerkezetű pszeudoszó, 12 mássalhangzó-hangzó szerkezetű pszeudoszó egyenként jelenik meg a képernyőn. |
10 hét az alapértékig
|
|
Fonológiai készségek
Időkeret: 18 hét az alapértékig
|
Evalec(c) teszt: A gyermeknek szóban kell törölnie a képernyőn megjelenő pszeudoszavak első fonémáját. 12 mássalhangzó-hangzó-mássalhangzó szerkezetű pszeudoszó, 12 mássalhangzó-hangzó szerkezetű pszeudoszó egyenként jelenik meg a képernyőn. |
18 hét az alapértékig
|
|
Fonológiai készségek
Időkeret: 26 hét az alapértékig
|
Evalec(c) teszt: A gyermeknek szóban kell törölnie a képernyőn megjelenő pszeudoszavak első fonémáját. 12 mássalhangzó-hangzó-mássalhangzó szerkezetű pszeudoszó, 12 mássalhangzó-hangzó szerkezetű pszeudoszó egyenként jelenik meg a képernyőn. |
26 hét az alapértékig
|
|
Matematikai készségek
Időkeret: 10 hét az alapértékig
|
DeCaLigne(c) és Examath(c): A gyermeknek meg kell találnia egy szám helyzetét egy numerikus egyenesen, és fejben kell számolnia.
|
10 hét az alapértékig
|
|
Matematikai készségek
Időkeret: 18 hét az alapértékig
|
DeCaLigne(c) és Examath(c): A gyermeknek meg kell találnia egy szám helyzetét egy numerikus egyenesen, és fejben kell számolnia.
|
18 hét az alapértékig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A01457-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .