Visuel opmærksomhedsspændvidde mobilisering for ordblindhed
26. februar 2024 opdateret af: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af det medicinske udstyr MAEVAD til at forbedre læsefærdighederne hos børn med ordblindhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MAEVAD er en digital terapi, der er specielt designet til at forbedre den visuelle opmærksomhed (VA) hos børn med ordblindhed. Ordblindhed er karakteriseret ved en specifik og betydelig funktionsnedsættelse i læse- og/eller skriveproduktion og stavning. Nogle profiler af børn med ordblindhed viser et underskud i VA-span, karakteriseret ved et fald i antallet af distinkte visuelle elementer, der kan behandles samtidigt. VA span spiller en afgørende rolle i tilegnelsen af læsefærdigheder og specifik viden om ordstavning. Hjerneregioner, der er involveret i visuelle opmærksomhedsevner, er underaktiverede hos ordblinde børn med VA-mangel og kan genaktiveres efter specifik og intensiv VA-span træning.
I denne undersøgelse vil 150 børn med ordblindhed blive randomiseret i slæbegrupper. På den første gruppe trænes børn først med MAEVAD og derefter med en kontroltræning, der ikke stimulerer VA-spændet. Tværtimod vil børn i den anden gruppe først udføre kontroltræningen og derefter MAEVAD.
For hver intervention varer sessionerne 15 minutter. Der er planlagt 5 sessioner om ugen i 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ajaccio, Frankrig, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Frankrig, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Frankrig, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Frankrig, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Frankrig, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Frankrig, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Frankrig, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Frankrig, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Frankrig, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Frankrig, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Frankrig, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Frankrig, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Frankrig, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Frankrig, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Frankrig, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Frankrig, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Frankrig, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Frankrig, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Frankrig, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Frankrig, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Frankrig, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Frankrig, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Frankrig, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Frankrig, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Frankrig, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Frankrig, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Frankrig, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Frankrig, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Frankrig, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Frankrig, 71100
- Britt
-
Machecoul, Frankrig, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Frankrig, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Frankrig, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Frankrig, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Frankrig, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Frankrig, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Frankrig, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Frankrig, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Frankrig, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Frankrig, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Frankrig, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Frankrig, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Frankrig, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Frankrig, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Frankrig, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Frankrig, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Frankrig, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Frankrig, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Frankrig, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Frankrig, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Frankrig, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Frankrig, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Frankrig, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Frankrig, 67550
- KALCK Christine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn fra CE2 til CM2, i alderen 8 til 11 år
- Ordblinde børn med et VA-span underskud (sammensat visuel opmærksomhedsspændvidde under den femtende percentil og en bogstavtærskel over eller lig med den tyvende percentil med - - - Evadys(c)-batteriet)
- Etableret diagnose af ordblindhed
- Børn, hvis forældre/værge har underskrevet informeret samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen
- Børn, hvis første sprog er fransk, eller som har været uddannet i fransk siden børnehaven
- Ravens progressive matricer scorer over 20. percentilen eller et WISC IV eller V Verbal Comprehension Index eller WISC IV eller V Perceptual/Fluid Reasoning Index over 85 eller dokumenteret/objektificerbart fravær af intellektuelt underskud
- Barn med adgang til en computer
- Normalt eller korrigeret syn og audition
Ekskluderingskriterier:
- Attention deficit hyperactivity disorder, dysfasi, dyspraksi, autismespektrumforstyrrelse
- Neurologiske lidelser
- Børn, der har gået glip af 3 måneder eller mere fra skole i indeværende eller foregående år (eksklusive lockdown)
- Børn, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MAEVAD - DeCaLigne
Forsøgsgruppen vil først modtage MAEVAD og derefter kontrolterapien
|
MAEVAD er et træningsapparat, der har til formål at forbedre VA-spændvidden som en forudsætning for at lære at læse.
Ved at øge antallet af distinkte visuelle elementer, der kan behandles samtidigt under fiksering, er MAEVAD beregnet til at forbedre læse- (nøjagtighed og flydende) og stave- (leksikalsk) ydeevne for ordblinde, som har et VA-span underskud.
MAEVAD er designet til at blive brugt i total autonomi af ordblinde børn med en VA-spanlidelse.
Terapien foregår over 6 uger med 5 sessioner á 15 minutter om ugen.
For at forbedre compliance er terapien blevet integreret i "le Royaume d'Adelia", et seriøst spil, hvor barnet vil være i stand til at samle materialer i slutningen af hver session, som vil give ham mulighed for at skabe genstande for at tilpasse en karakter.
|
|
Placebo komparator: DeCaLigne - MAEVAD
Kontrolgruppen vil først modtage kontrolterapien og derefter MAEVAD
|
DéCaLigne er et interventionsprogram til opdagelse af beregning med tallinjen.
Målene er at forbedre numeriske repræsentationer i form af en tallinje og at forbedre additions- og subtraktionsfærdigheder.
Det overordnede princip er at flytte tal eller beregningsresultater på en tallinje.
Denne træning stimulerer ikke VA-span eller de fonologiske dimensioner, der er involveret i læsning.
Denne terapi er ved at blive tilpasset til at blive brugt i total autonomi i hjemmet og til at svare til MAEVAD-terapiens varighed (5 sessioner á 15 minutter om ugen i 6 uger).
Det er også blevet integreret i "royaume d'Adelia" for at kontrollere motivationseffekten af det seriøse spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsehastighed
Tidsramme: 10 uger til baseline
|
Mål for reding tid fra tekster på 122 til 152 ord
|
10 uger til baseline
|
|
Læsehastighed
Tidsramme: 18 uger til baseline
|
Mål for reding tid fra tekster på 122 til 152 ord
|
18 uger til baseline
|
|
Læsehastighed
Tidsramme: 26 uger til baseline
|
Mål for reding tid fra tekster på 122 til 152 ord
|
26 uger til baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsefærdigheder
Tidsramme: 10 uger til baseline
|
Ord- og pseudoordlæsningstest (rødetid og nøjagtighed) Tekstlæsning (læsetid og nøjagtighed)
|
10 uger til baseline
|
|
Læsefærdigheder
Tidsramme: 18 uger til baseline
|
Ord- og pseudoordlæsningstest (rødetid og nøjagtighed) Tekstlæsning (læsetid og nøjagtighed)
|
18 uger til baseline
|
|
Læsefærdigheder
Tidsramme: 26 uger til baseline
|
Ord- og pseudoordlæsningstest (rødetid og nøjagtighed) Tekstlæsning (læsetid og nøjagtighed)
|
26 uger til baseline
|
|
Ortografiske færdigheder
Tidsramme: 10 uger til baseline
|
Bedømmelse af leksikalsk stavning (nøjagtighed og tid) Ord og pseudoord diktering (nøjagtighed)
|
10 uger til baseline
|
|
Ortografiske færdigheder
Tidsramme: 18 uger til baseline
|
Bedømmelse af leksikalsk stavning (nøjagtighed og tid) Ord og pseudoord diktering (nøjagtighed)
|
18 uger til baseline
|
|
Ortografiske færdigheder
Tidsramme: 26 uger til baseline
|
Bedømmelse af leksikalsk stavning (nøjagtighed og tid) Ord og pseudoord diktering (nøjagtighed)
|
26 uger til baseline
|
|
VA Spændvidde
Tidsramme: 10 uger til baseline
|
Evadys-test: EVADYS(c) giver en pålidelig diagnose af forstyrrelse af visuel opmærksomhed.
Softwaren inkluderer tre versioner af de globale og delrapporttests, hver tilpasset en given aldersgruppe.
|
10 uger til baseline
|
|
VA Spændvidde
Tidsramme: 18 uger til baseline
|
Evadys-test: EVADYS(c) giver en pålidelig diagnose af forstyrrelse af visuel opmærksomhed.
Softwaren inkluderer tre versioner af de globale og delrapporttests, hver tilpasset en given aldersgruppe.
|
18 uger til baseline
|
|
VA Spændvidde
Tidsramme: 26 uger til baseline
|
Evadys-test: EVADYS(c) giver en pålidelig diagnose af forstyrrelse af visuel opmærksomhed.
Softwaren inkluderer tre versioner af de globale og delrapporttests, hver tilpasset en given aldersgruppe.
|
26 uger til baseline
|
|
Fonologiske færdigheder
Tidsramme: 10 uger til baseline
|
Evalec(c) test: Barnet skal slette, mundtligt, det første fonem af de pseudoord, der vises på skærmen. 12 pseudoord med en konsonant-vokal-konsonant-struktur og 12 med en konsonant-konsonant-vokal-struktur præsenteres et efter et på skærmen. |
10 uger til baseline
|
|
Fonologiske færdigheder
Tidsramme: 18 uger til baseline
|
Evalec(c) test: Barnet skal slette, mundtligt, det første fonem af de pseudoord, der vises på skærmen. 12 pseudoord med en konsonant-vokal-konsonant-struktur og 12 med en konsonant-konsonant-vokal-struktur præsenteres et efter et på skærmen. |
18 uger til baseline
|
|
Fonologiske færdigheder
Tidsramme: 26 uger til baseline
|
Evalec(c) test: Barnet skal slette, mundtligt, det første fonem af de pseudoord, der vises på skærmen. 12 pseudoord med en konsonant-vokal-konsonant-struktur og 12 med en konsonant-konsonant-vokal-struktur præsenteres et efter et på skærmen. |
26 uger til baseline
|
|
Matematiske færdigheder
Tidsramme: 10 uger til baseline
|
DeCaLigne(c) og Examath(c): Barnet skal finde placeringen af et tal på en numerisk linje og besvare hovedregning.
|
10 uger til baseline
|
|
Matematiske færdigheder
Tidsramme: 18 uger til baseline
|
DeCaLigne(c) og Examath(c): Barnet skal finde placeringen af et tal på en numerisk linje og besvare hovedregning.
|
18 uger til baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01457-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .