Visual Attention Span -mobilisaatio lukihäiriöön
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MAEVAD-lääketieteellisen laitteen tehokkuutta dysleksiasta kärsivien lasten lukutaidon parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MAEVAD on digitaalinen terapia, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan dysleksiasta kärsivien lasten visuaalista huomiokykyä (VA). Lukihäiriölle on ominaista spesifinen ja merkittävä luku- ja/tai kirjoitustuotannon ja oikeinkirjoituksen heikkeneminen. Joissakin dysleksiaa sairastavien lasten profiilit osoittavat alijäämää VA-välissä, jolle on ominaista erilaisten visuaalisten elementtien määrän väheneminen, joita voidaan käsitellä samanaikaisesti. VA span on ratkaisevassa roolissa lukutaitojen ja sanan oikeinkirjoituksen erityisosaamisen hankinnassa. Aivoalueet, jotka osallistuvat visuaaliseen tarkkaavaisuuteen, ovat aliaktivoituja lukihäiriöisillä lapsilla, joilla on VA-vaje, ja ne voidaan aktivoida uudelleen erityisten ja intensiivisten VA-harjoittelujen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa 150 lukihäiriöstä kärsivää lasta satunnaistetaan hinausryhmiin. Ensimmäisessä ryhmässä lapset koulutetaan ensin MAEVADilla ja sitten kontrolliharjoittelulla, joka ei stimuloi VA-väliä. Päinvastoin, toisessa ryhmässä lapset suorittavat ensin kontrolliharjoituksen ja sitten MAEVADin.
Kutakin interventiota kohden istunnot kestävät 15 minuuttia. Suunnitelmissa on 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajaccio, Ranska, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Ranska, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Ranska, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Ranska, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Ranska, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Ranska, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Ranska, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Ranska, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Ranska, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Ranska, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Ranska, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Ranska, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Ranska, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Ranska, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Ranska, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Ranska, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Ranska, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Ranska, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Ranska, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Ranska, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Ranska, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Ranska, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Ranska, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Ranska, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Ranska, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Ranska, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Ranska, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Ranska, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Ranska, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Ranska, 71100
- Britt
-
Machecoul, Ranska, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Ranska, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Ranska, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Ranska, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Ranska, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Ranska, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Ranska, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Ranska, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Ranska, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Ranska, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Ranska, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Ranska, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Ranska, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Ranska, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Ranska, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Ranska, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Ranska, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Ranska, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Ranska, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Ranska, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Ranska, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Ranska, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Ranska, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Ranska, 67550
- KALCK Christine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koululaiset CE2-CM2, 8-11 vuotta
- Lukihäiriöiset lapset, joilla on VA-alueen puute (yhtenäinen näkö-tarkkailualue alle viidennentoista prosenttipisteen ja kirjainkynnys yli tai yhtä suuri kuin 20. prosenttipiste, kun - - - Evadys(c)-akku)
- Vakiintunut dysleksia-diagnoosi
- Lapset, joiden vanhemmat/lailliset huoltajat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Lapset, joiden ensimmäinen kieli on ranska tai jotka ovat kouluttaneet ranskaa päiväkodista lähtien
- Ravenin progressiivisten matriisien pistemäärä yli 20. prosenttipisteen tai WISC IV tai V verbaalinen ymmärtämisindeksi tai WISC IV tai V havainto/nestepäättelyindeksi yli 85 tai dokumentoitu/objektiivista älyllisen puutteen puuttuminen
- Lapsi, jolla on pääsy tietokoneeseen
- Normaali tai korjattu näkö ja kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö, dysfasia, dyspraksia, autismispektrihäiriö
- Neurologiset häiriöt
- Lapset, jotka ovat poissa koulusta 3 kuukautta tai enemmän kuluvana tai edellisenä vuonna (lukuun ottamatta lukitusta)
- Lapset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAEVAD - DeCaLigne
Koeryhmä saa ensin MAEVADia ja sitten kontrollihoitoa
|
MAEVAD on harjoituslaite, jonka tavoitteena on parantaa VA-aluetta lukemaan oppimisen edellytyksenä.
Lisäämällä erilaisten visuaalisten elementtien määrää, joita voidaan käsitellä samanaikaisesti kiinnityksen aikana, MAEVAD on tarkoitettu parantamaan luku- (tarkkuus ja sujuvuus) ja oikeinkirjoitus (leksikaalista) suorituskykyä lukitsemattomilla, joilla on VA span alijäämä.
MAEVAD on suunniteltu käytettäväksi täysin itsenäisesti lukihäiriöisille lapsille, joilla on VA span häiriö.
Hoito kestää 6 viikkoa ja 5 kertaa viikossa 15 minuuttia.
Mukavuuden parantamiseksi terapia on integroitu "le Royaume d'Adeliaan", vakavaan peliin, jossa lapsi voi kerätä jokaisen istunnon lopussa materiaalia, jonka avulla hän voi luoda esineitä hahmon mukauttamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: DeCaLigne - MAEVAD
Kontrolliryhmä saa ensin kontrollihoidon ja sitten MAEVADin
|
DéCaLigne on interventio-ohjelma lukuviivan laskennan löytämiseen.
Tavoitteena on parantaa numeerista esitystä lukujonon muodossa sekä parantaa yhteen- ja vähennystaitoja.
Yleinen periaate on siirtää numeroita tai laskutoimituksia numeroviivalla.
Tämä koulutus ei stimuloi VA-aluetta tai lukemiseen liittyviä fonologisia ulottuvuuksia.
Tämä hoito on mukautettu käytettäväksi täysin itsenäisesti kotona ja vastaamaan MAEVAD-hoitoa kestoltaan (5 kertaa 15 minuuttia viikossa 6 viikon ajan).
Se on myös integroitu "royaume d'Adeliaan" vakavan pelin motivoivan vaikutuksen hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötasoon
|
Reding-ajan mitta 122-152 sanan teksteistä
|
10 viikkoa lähtötasoon
|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
Reding-ajan mitta 122-152 sanan teksteistä
|
18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötasoon
|
Reding-ajan mitta 122-152 sanan teksteistä
|
26 viikkoa lähtötasoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukutaito
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötasoon
|
Sanojen ja pseudosanojen lukukokeet (punausaika ja -tarkkuus) Tekstin lukeminen (lukuaika ja -tarkkuus)
|
10 viikkoa lähtötasoon
|
|
Lukutaito
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
Sanojen ja pseudosanojen lukukokeet (punausaika ja -tarkkuus) Tekstin lukeminen (lukuaika ja -tarkkuus)
|
18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
|
Lukutaito
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötasoon
|
Sanojen ja pseudosanojen lukukokeet (punausaika ja -tarkkuus) Tekstin lukeminen (lukuaika ja -tarkkuus)
|
26 viikkoa lähtötasoon
|
|
Ortografiset taidot
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötasoon
|
Leksisen oikeinkirjoituksen arviointi (Tarkkuus ja aika) Sanojen ja pseudosanojen sanelu (Tarkkuus)
|
10 viikkoa lähtötasoon
|
|
Ortografiset taidot
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
Leksisen oikeinkirjoituksen arviointi (Tarkkuus ja aika) Sanojen ja pseudosanojen sanelu (Tarkkuus)
|
18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
|
Ortografiset taidot
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötasoon
|
Leksisen oikeinkirjoituksen arviointi (Tarkkuus ja aika) Sanojen ja pseudosanojen sanelu (Tarkkuus)
|
26 viikkoa lähtötasoon
|
|
VA Span
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötasoon
|
Evadys-testi: EVADYS(c) tarjoaa luotettavan diagnoosin visuaalisen tarkkaavaisuuden häiriöstä.
Ohjelmisto sisältää kolme versiota globaaleista ja osittaisista raporttitesteistä, joista jokainen on mukautettu tietylle ikäryhmälle.
|
10 viikkoa lähtötasoon
|
|
VA Span
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
Evadys-testi: EVADYS(c) tarjoaa luotettavan diagnoosin visuaalisen tarkkaavaisuuden häiriöstä.
Ohjelmisto sisältää kolme versiota globaaleista ja osittaisista raporttitesteistä, joista jokainen on mukautettu tietylle ikäryhmälle.
|
18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
|
VA Span
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötasoon
|
Evadys-testi: EVADYS(c) tarjoaa luotettavan diagnoosin visuaalisen tarkkaavaisuuden häiriöstä.
Ohjelmisto sisältää kolme versiota globaaleista ja osittaisista raporttitesteistä, joista jokainen on mukautettu tietylle ikäryhmälle.
|
26 viikkoa lähtötasoon
|
|
Fonologiset taidot
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötasoon
|
Evalec(c)-testi: Lapsen on poistettava suullisesti ruudulla esitettyjen pseudosanojen ensimmäinen foneemi. Näytöllä esitetään yksitellen 12 pseudosanaa konsonantti-vokaali-konsonanttirakenteella ja 12 konsonantti-konsonantti-vokaali-rakenteella. |
10 viikkoa lähtötasoon
|
|
Fonologiset taidot
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
Evalec(c)-testi: Lapsen on poistettava suullisesti ruudulla esitettyjen pseudosanojen ensimmäinen foneemi. Näytöllä esitetään yksitellen 12 pseudosanaa konsonantti-vokaali-konsonanttirakenteella ja 12 konsonantti-konsonantti-vokaali-rakenteella. |
18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
|
Fonologiset taidot
Aikaikkuna: 26 viikkoa lähtötasoon
|
Evalec(c)-testi: Lapsen on poistettava suullisesti ruudulla esitettyjen pseudosanojen ensimmäinen foneemi. Näytöllä esitetään yksitellen 12 pseudosanaa konsonantti-vokaali-konsonanttirakenteella ja 12 konsonantti-konsonantti-vokaali-rakenteella. |
26 viikkoa lähtötasoon
|
|
Matemaattiset taidot
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötasoon
|
DeCaLigne(c) ja Exath(c): Lapsen on löydettävä numeron sijainti numeerisella rivillä ja vastattava mielenterveyslaskutoimiin.
|
10 viikkoa lähtötasoon
|
|
Matemaattiset taidot
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
DeCaLigne(c) ja Exath(c): Lapsen on löydettävä numeron sijainti numeerisella rivillä ja vastattava mielenterveyslaskutoimiin.
|
18 viikkoa lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01457-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .