Mobilizace rozsahu vizuální pozornosti pro dyslexii
26. února 2024 aktualizováno: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Cílem studie je zhodnotit účinnost zdravotnického prostředku MAEVAD při zlepšování čtenářských dovedností u dětí s dyslexií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
MAEVAD je digitální terapie speciálně navržená pro zlepšení rozsahu zrakové pozornosti (VA) dětí s dyslexií. Dyslexie je charakterizována specifickým a významným narušením produkce čtení a/nebo psaní a pravopisu. Některé profily dětí s dyslexií vykazují deficit v rozsahu VA, charakterizovaný snížením počtu zřetelných vizuálních prvků, které lze zpracovávat současně. VA span hraje zásadní roli při získávání čtenářských dovedností a specifických znalostí pravopisu slov. Oblasti mozku zapojené do zrakově-pozornostních dovedností jsou u dyslektických dětí s deficitem VA nedostatečně aktivované a lze je znovu aktivovat po specifickém a intenzivním tréninku rozpětí VA.
V této studii bude 150 dětí s dyslexií randomizováno do skupin. V první skupině budou děti trénovány nejprve s MAEVAD a poté s kontrolním tréninkem, který nestimuluje rozsah VA. Naopak ve druhé skupině děti nejprve provedou kontrolní trénink a poté MAEVAD.
Každý zásah bude trvat 15 minut. Naplánováno je 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mélodie FOUILLEN, PhD
- Telefonní číslo: +33629713936
- E-mail: m.fouillen@humansmatter.co
Studijní místa
-
-
-
Ajaccio, Francie, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, Francie, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, Francie, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, Francie, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, Francie, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, Francie, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, Francie, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, Francie, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, Francie, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, Francie, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, Francie, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, Francie, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, Francie, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, Francie, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, Francie, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, Francie, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, Francie, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, Francie, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, Francie, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, Francie, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, Francie, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, Francie, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, Francie, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, Francie, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, Francie, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, Francie, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, Francie, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, Francie, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, Francie, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, Francie, 71100
- Britt
-
Machecoul, Francie, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, Francie, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, Francie, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, Francie, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, Francie, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, Francie, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, Francie, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, Francie, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, Francie, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, Francie, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, Francie, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, Francie, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, Francie, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, Francie, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, Francie, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, Francie, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, Francie, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, Francie, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, Francie, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, Francie, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, Francie, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, Francie, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, Francie, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, Francie, 67550
- KALCK Christine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školní děti od CE2 do CM2 ve věku 8 až 11 let
- Dyslektické děti s deficitem rozsahu VA (kompozitní rozsah zrakové pozornosti pod patnáctým percentilem a práh písmen nad nebo rovný dvacátému percentilu s baterií Evadys(c))
- Stanovená diagnóza dyslexie
- Děti, jejichž rodiče/zákonní zástupci podepsali informovaný souhlas a souhlasí s účastí ve studii
- Děti, jejichž prvním jazykem je francouzština nebo které se ve francouzštině vzdělávají od mateřské školy
- Skóre Ravenových progresivních matic nad 20. percentilem nebo WISC IV nebo V index verbálního porozumění nebo WISC IV nebo V index percepčního/fluidního uvažování nad 85 nebo zdokumentovaná/objektivitelná absence intelektuálního deficitu
- Dítě s přístupem k počítači
- Normální nebo korigované vidění a poslech
Kritéria vyloučení:
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou, dysfázie, dyspraxie, porucha autistického spektra
- Neurologické poruchy
- Děti, které zameškaly 3 nebo více měsíců ve škole v aktuálním nebo předchozím roce (s výjimkou uzamčení)
- Děti, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MAEVAD – DeCaLigne
Experimentální skupina nejprve dostane MAEVAD a poté kontrolní terapii
|
MAEVAD je tréninkové zařízení, jehož cílem je zlepšit rozpětí VA jako předpoklad pro výuku čtení.
Zvýšením počtu zřetelných vizuálních prvků, které mohou být zpracovány současně během fixace, má MAEVAD zlepšit výkon ve čtení (přesnost a plynulost) a pravopisu (lexikální) dyslektiků, kteří mají deficit VA span.
MAEVAD je navržen pro použití v naprosté autonomii dyslektickými dětmi s poruchou VA span.
Terapie probíhá po dobu 6 týdnů s 5 sezeními po 15 minutách týdně.
Aby se zlepšilo dodržování předpisů, byla terapie integrována do „le Royaume d'Adelia“, seriózní hry, kde bude dítě na konci každého sezení moci sbírat materiály, které mu umožní vytvářet předměty k přizpůsobení postavy.
|
|
Komparátor placeba: DeCaLigne – MAEVAD
Kontrolní skupina nejprve dostane kontrolní terapii a poté MAEVAD
|
DéCaLigne je intervenční program pro objev výpočtu s číselnou řadou.
Cílem je zlepšit numerické reprezentace ve formě číselné osy a zlepšit dovednosti sčítání a odčítání.
Obecným principem je přesouvat čísla nebo výsledky výpočtu na číselné ose.
Tento trénink nestimuluje rozsah VA ani fonologické dimenze spojené se čtením.
Tato terapie je uzpůsobena pro použití v naprosté autonomii doma a aby odpovídala délce trvání terapie MAEVAD (5 sezení po 15 minutách týdně po dobu 6 týdnů).
Bylo také integrováno do „royaume d'Adelia“, aby bylo možné kontrolovat motivační účinek vážné hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost čtení
Časové okno: 10 týdnů do výchozího stavu
|
Měření doby zabarvení z textů 122 až 152 slov
|
10 týdnů do výchozího stavu
|
|
Rychlost čtení
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
|
Měření doby zabarvení z textů 122 až 152 slov
|
18 týdnů do výchozího stavu
|
|
Rychlost čtení
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
|
Měření doby zabarvení z textů 122 až 152 slov
|
26 týdnů do výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnosti číst
Časové okno: 10 týdnů do výchozího stavu
|
Testy čtení slov a pseudoslov (čas a přesnost barvení) Čtení textu (čas a přesnost čtení)
|
10 týdnů do výchozího stavu
|
|
Schopnosti číst
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
|
Testy čtení slov a pseudoslov (čas a přesnost barvení) Čtení textu (čas a přesnost čtení)
|
18 týdnů do výchozího stavu
|
|
Schopnosti číst
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
|
Testy čtení slov a pseudoslov (čas a přesnost barvení) Čtení textu (čas a přesnost čtení)
|
26 týdnů do výchozího stavu
|
|
Ortografické dovednosti
Časové okno: 10 týdnů do výchozího stavu
|
Lexikálně-pravopisný úsudek (Přesnost a čas) Diktát slov a pseudoslov (Přesnost)
|
10 týdnů do výchozího stavu
|
|
Ortografické dovednosti
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
|
Lexikálně-pravopisný úsudek (Přesnost a čas) Diktát slov a pseudoslov (Přesnost)
|
18 týdnů do výchozího stavu
|
|
Ortografické dovednosti
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
|
Lexikálně-pravopisný úsudek (Přesnost a čas) Diktát slov a pseudoslov (Přesnost)
|
26 týdnů do výchozího stavu
|
|
VA Span
Časové okno: 10 týdnů do výchozího stavu
|
Evadys test: EVADYS(c) poskytuje spolehlivou diagnózu poruchy zrakové pozornosti.
Software obsahuje tři verze globálních a dílčích testů zpráv, z nichž každá je přizpůsobena dané věkové skupině.
|
10 týdnů do výchozího stavu
|
|
VA Span
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
|
Evadys test: EVADYS(c) poskytuje spolehlivou diagnózu poruchy zrakové pozornosti.
Software obsahuje tři verze globálních a dílčích testů zpráv, z nichž každá je přizpůsobena dané věkové skupině.
|
18 týdnů do výchozího stavu
|
|
VA Span
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
|
Evadys test: EVADYS(c) poskytuje spolehlivou diagnózu poruchy zrakové pozornosti.
Software obsahuje tři verze globálních a dílčích testů zpráv, z nichž každá je přizpůsobena dané věkové skupině.
|
26 týdnů do výchozího stavu
|
|
Fonologické dovednosti
Časové okno: 10 týdnů do výchozího stavu
|
Evalec(c) test : Dítě bude muset ústně odstranit první foném pseudoslov prezentovaných na obrazovce. Na obrazovce je postupně prezentováno 12 pseudoslov se strukturou souhláska-souhláska-souhláska a 12 se strukturou souhláska-souhláska-samohláska. |
10 týdnů do výchozího stavu
|
|
Fonologické dovednosti
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
|
Evalec(c) test : Dítě bude muset ústně odstranit první foném pseudoslov prezentovaných na obrazovce. Na obrazovce je postupně prezentováno 12 pseudoslov se strukturou souhláska-souhláska-souhláska a 12 se strukturou souhláska-souhláska-samohláska. |
18 týdnů do výchozího stavu
|
|
Fonologické dovednosti
Časové okno: 26 týdnů do výchozího stavu
|
Evalec(c) test : Dítě bude muset ústně odstranit první foném pseudoslov prezentovaných na obrazovce. Na obrazovce je postupně prezentováno 12 pseudoslov se strukturou souhláska-souhláska-souhláska a 12 se strukturou souhláska-souhláska-samohláska. |
26 týdnů do výchozího stavu
|
|
Matematické dovednosti
Časové okno: 10 týdnů do výchozího stavu
|
DeCaLigne(c) a Examath(c): Dítě bude muset najít pozici čísla na číselné řadě a odpovědět na mentální výpočet.
|
10 týdnů do výchozího stavu
|
|
Matematické dovednosti
Časové okno: 18 týdnů do výchozího stavu
|
DeCaLigne(c) a Examath(c): Dítě bude muset najít pozici čísla na číselné řadě a odpovědět na mentální výpočet.
|
18 týdnů do výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01457-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .