Mobilizzazione dell'intervallo di attenzione visiva per la dislessia
26 febbraio 2024 aggiornato da: Humans Matter
Maevad - Mobilizzazione attiva de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del dispositivo medico MAEVAD nel migliorare le capacità di lettura dei bambini con dislessia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MAEVAD è una terapia digitale specificamente progettata per migliorare la capacità di attenzione visiva (VA) dei bambini con dislessia. La dislessia è caratterizzata da una compromissione specifica e significativa della produzione di lettura e/o scrittura e dell'ortografia. Alcuni profili di bambini con dislessia mostrano un deficit di VA span, caratterizzato da una diminuzione del numero di elementi visivi distinti che possono essere elaborati contemporaneamente. L'intervallo VA gioca un ruolo fondamentale nell'acquisizione delle capacità di lettura e della conoscenza specifica dell'ortografia delle parole. Le regioni cerebrali coinvolte nelle abilità visuo-attenzionali sono poco attivate nei bambini dislessici con deficit di VA e possono essere riattivate a seguito di un training specifico e intensivo di VA span.
In questo studio 150 bambini con dislessia saranno randomizzati in due gruppi. Nel primo gruppo i bambini verranno allenati prima con MAEVAD poi con un training di controllo che non stimola la VA span. Al contrario, nel secondo gruppo i bambini eseguiranno prima l'addestramento di controllo e poi MAEVAD.
Per ogni intervento le sessioni dureranno 15 minuti. Sono previste 5 sessioni a settimana per 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ajaccio, Francia, 20000
- MARTINELLI Karen
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Albertville, Francia, 73200
- BERARD Marine
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Albertville, Francia, 73200
- CARCEY-CADET Elise
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Albi, Francia, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
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Antibes, Francia, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
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Argences-en-Aubrac, Francia, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
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Arles, Francia, 13200
- CHAUVET Clémence
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Bagnères-de-Bigorre, Francia, 65200
- CHABERT Claire
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Biganos, Francia, 33380
- SCHMITT Véronique
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Billère, Francia, 64140
- CRABÉ Marion
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Bordes, Francia, 64510
- BIRAN Sandrine
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Brest, Francia, 29200
- VALLERY Théoline
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Brive-la-Gaillarde, Francia, 19100
- LADOUL Marine
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Cabasse, Francia, 83340
- COURANT Sabrina
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Champagne-au-Mont-d'Or, Francia, 69410
- CONTESTI Véronique
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Chateau-gontier, Francia, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
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Digoin, Francia, 71160
- CASTERES Catherine
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Fay de Bretagne, Francia, 44130
- PASQUIER Amélie
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Fontenay-sous-Bois, Francia, 94120
- LEGENDRE Laure
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Garches, Francia, 92380
- FORTIER Anne
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Givors, Francia, 69700
- BLANC Emilie
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Guichainville, Francia, 27930
- KRAYEM Mona
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Guichainville, Francia, 27930
- RIZK Joumana
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Irigny, Francia, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
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Lamballe, Francia, 22400
- DE MUYNCK Solène
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Lanmeur, Francia, 29620
- CADALEN Hélène
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Le Chesnay, Francia, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
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Le Havre, Francia, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
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Le Touquet-Paris-Plage, Francia, 62520
- TERRASSON Cécile
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Liancourt, Francia, 60140
- CALAIS Cécile
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Lux, Francia, 71100
- Britt
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Machecoul, Francia, 44270
- GOBÉ Valérie
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Marignier, Francia, 74970
- JORDANIS Mélanie
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Meuilley, Francia, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
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Miribel, Francia, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
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Montigny-le-Bretonneux, Francia, 78180
- KIS Nathalie
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Nantes, Francia, 44000
- EMERIAU Mathilde
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Neufchateau, Francia, 88300
- LHUILLIER Françoise
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Paimpol, Francia, 22500
- LEJOSNE Julie
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Plaisir, Francia, 78370
- BRESSON Raphaëlle
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Plerin, Francia, 22190
- BERTHELOT Florence
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Ploudalmézeau, Francia, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
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Remoulins, Francia, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
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Reze, Francia, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
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Saint Germain En Laye, Francia, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
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Saint Lô, Francia, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
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Saint Quentin, Francia, 02100
- DESCENDRE Myriam
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Saint-Nom-la-Bretêche, Francia, 78860
- NADAUD Stéphanie
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Saint-leu, Francia, 97416
- VIERLING Pauline
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Saint-peray, Francia, 07130
- REVERSE Christelle
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Sainte-anne, Francia, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
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Sartrouville, Francia, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
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Schiltigheim, Francia, 67300
- FRITSCH Colombine
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Tourrettes, Francia, 83440
- CARRIQUE Pascale
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Vendenheim, Francia, 67550
- KALCK Christine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scolari da CE2 a CM2, dagli 8 agli 11 anni
- Bambini dislessici con un deficit di VA span (intervallo di attenzione visiva composito al di sotto del quindicesimo percentile e una soglia di lettere superiore o uguale al ventesimo percentile con la batteria - - - Evadys(c))
- Diagnosi accertata di dislessia
- Bambini i cui genitori/tutori legali hanno firmato il consenso informato e accettano di partecipare allo studio
- Bambini la cui prima lingua è il francese o che hanno studiato in francese fin dall'asilo
- Punteggio delle Matrici Progressive di Raven superiore al 20° percentile o Indice di Comprensione Verbale WISC IV o V o Indice di Ragionamento Percettivo/Fluido WISC IV o V superiore a 85 o assenza documentata/oggettivabile di deficit intellettivo
- Bambino con accesso a un computer
- Visione e audizione normali o corrette
Criteri di esclusione:
- Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disfasia, disprassia, disturbo dello spettro autistico
- Disordini neurologici
- Bambini che hanno perso 3 o più mesi di scuola nell'anno in corso o precedente (escluso il lockdown)
- Bambini non iscritti a un regime di previdenza sociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MAEVAD - DeCaLigne
Il gruppo sperimentale riceverà prima MAEVAD poi la terapia di controllo
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MAEVAD è un dispositivo di formazione che mira a migliorare l'ampiezza VA come prerequisito per imparare a leggere.
Aumentando il numero di elementi visivi distinti che possono essere elaborati simultaneamente durante la fissazione, MAEVAD ha lo scopo di migliorare la lettura (precisione e fluidità) e le prestazioni ortografiche (lessicali) dei dislessici che hanno un deficit di VA span.
MAEVAD è progettato per essere utilizzato in totale autonomia da bambini dislessici con disturbo dell'intervallo VA.
La terapia si svolge nell'arco di 6 settimane con 5 sessioni di 15 minuti a settimana.
Per migliorare la compliance, la terapia è stata integrata in "le Royaume d'Adelia", un gioco serio dove il bambino potrà raccogliere materiali alla fine di ogni sessione che gli permetteranno di creare oggetti per personalizzare un personaggio.
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Comparatore placebo: DeCaLigne - MAEVAD
Il gruppo di controllo riceverà prima la terapia di controllo e poi MAEVAD
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DéCaLigne è un programma di intervento per la scoperta del calcolo con la linea dei numeri.
Gli obiettivi sono migliorare le rappresentazioni numeriche sotto forma di una linea numerica e migliorare le capacità di addizione e sottrazione.
Il principio generale è quello di spostare numeri o risultati di calcolo su una linea numerica.
Questa formazione non stimola l'estensione VA o le dimensioni fonologiche coinvolte nella lettura.
Questa terapia è in fase di adattamento per essere utilizzata in totale autonomia a casa e per corrispondere alla terapia MAEVAD in durata (5 sedute da 15 minuti a settimana per 6 settimane).
È stato anche integrato nel "royaume d'Adelia" per controllare l'effetto motivazionale del gioco serio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di lettura
Lasso di tempo: 10 settimane al basale
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Misura del tempo di lettura di testi da 122 a 152 parole
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10 settimane al basale
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Velocità di lettura
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
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Misura del tempo di lettura di testi da 122 a 152 parole
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18 settimane al basale
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Velocità di lettura
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
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Misura del tempo di lettura di testi da 122 a 152 parole
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26 settimane al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di lettura
Lasso di tempo: 10 settimane al basale
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Test di lettura di parole e pseudoparole (tempo di lettura e accuratezza) Lettura del testo (tempo di lettura e accuratezza)
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10 settimane al basale
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Capacità di lettura
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
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Test di lettura di parole e pseudoparole (tempo di lettura e accuratezza) Lettura del testo (tempo di lettura e accuratezza)
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18 settimane al basale
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Capacità di lettura
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
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Test di lettura di parole e pseudoparole (tempo di lettura e accuratezza) Lettura del testo (tempo di lettura e accuratezza)
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26 settimane al basale
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Competenze ortografiche
Lasso di tempo: 10 settimane al basale
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Giudizio lessicale-ortografico (Precisione e tempo) Dettatura di parole e pseudoparole (Precisione)
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10 settimane al basale
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Competenze ortografiche
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
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Giudizio lessicale-ortografico (Precisione e tempo) Dettatura di parole e pseudoparole (Precisione)
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18 settimane al basale
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Competenze ortografiche
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
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Giudizio lessicale-ortografico (Precisione e tempo) Dettatura di parole e pseudoparole (Precisione)
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26 settimane al basale
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VA Span
Lasso di tempo: 10 settimane al basale
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Test di Evadys: EVADYS (c) fornisce una diagnosi affidabile del disturbo della durata dell'attenzione visiva.
Il software include tre versioni dei test di report globale e parziale, ciascuno adattato a una determinata fascia di età.
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10 settimane al basale
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VA Span
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
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Test di Evadys: EVADYS (c) fornisce una diagnosi affidabile del disturbo della durata dell'attenzione visiva.
Il software include tre versioni dei test di report globale e parziale, ciascuno adattato a una determinata fascia di età.
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18 settimane al basale
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VA Span
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
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Test di Evadys: EVADYS (c) fornisce una diagnosi affidabile del disturbo della durata dell'attenzione visiva.
Il software include tre versioni dei test di report globale e parziale, ciascuno adattato a una determinata fascia di età.
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26 settimane al basale
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Abilità fonologiche
Lasso di tempo: 10 settimane al basale
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Evalec(c) test : Il bambino dovrà cancellare, oralmente, il primo fonema delle pseudoparole presentate sullo schermo. 12 pseudoparole con struttura consonante-vocale-consonante e 12 con struttura consonante-consonante-vocale vengono presentate una per una sullo schermo. |
10 settimane al basale
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Abilità fonologiche
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
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Evalec(c) test : Il bambino dovrà cancellare, oralmente, il primo fonema delle pseudoparole presentate sullo schermo. 12 pseudoparole con struttura consonante-vocale-consonante e 12 con struttura consonante-consonante-vocale vengono presentate una per una sullo schermo. |
18 settimane al basale
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Abilità fonologiche
Lasso di tempo: 26 settimane al basale
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Evalec(c) test : Il bambino dovrà cancellare, oralmente, il primo fonema delle pseudoparole presentate sullo schermo. 12 pseudoparole con struttura consonante-vocale-consonante e 12 con struttura consonante-consonante-vocale vengono presentate una per una sullo schermo. |
26 settimane al basale
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Abilità matematiche
Lasso di tempo: 10 settimane al basale
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DeCaLigne(c) e Examath(c): Il bambino dovrà trovare la posizione di un numero su una linea numerica e rispondere a calcoli mentali.
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10 settimane al basale
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Abilità matematiche
Lasso di tempo: 18 settimane al basale
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DeCaLigne(c) e Examath(c): Il bambino dovrà trovare la posizione di un numero su una linea numerica e rispondere a calcoli mentali.
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18 settimane al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01457-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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