난독증을 위한 시각적 주의 집중 동원
2024년 2월 26일 업데이트: Humans Matter
Maevad - Mobilization Active de l'Empan Visuo-Attentionel Pour la Dyslexie
이 연구의 목적은 난독증이 있는 어린이의 읽기 능력을 향상시키는 의료 기기 MAEVAD의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MAEVAD는 난독증이 있는 어린이의 시각적 주의력(VA) 범위를 개선하기 위해 특별히 고안된 디지털 치료입니다. 난독증은 읽기 및/또는 쓰기 및 철자법에서 구체적이고 심각한 장애를 특징으로 합니다. 난독증이 있는 어린이의 일부 프로필은 동시에 처리할 수 있는 뚜렷한 시각적 요소의 수가 감소하는 특징을 가진 VA 범위의 결함을 보여줍니다. VA 범위는 읽기 기술과 단어 철자에 대한 특정 지식을 습득하는 데 중요한 역할을 합니다. 시각-주의 기술과 관련된 뇌 영역은 VA 결손이 있는 난독증 어린이에서 활성화되지 않으며 구체적이고 집중적인 VA 스팬 훈련 후에 재활성화될 수 있습니다.
이 연구에서는 난독증이 있는 150명의 어린이를 견인 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹에서 아이들은 먼저 MAEVAD로 교육을 받은 다음 VA 범위를 자극하지 않는 제어 교육으로 교육을 받습니다. 반대로 두 번째 그룹의 어린이는 먼저 제어 교육을 수행한 다음 MAEVAD를 수행합니다.
각 개입에 대한 세션은 15분 동안 지속됩니다. 6주 동안 주당 5개의 세션이 계획되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mélodie FOUILLEN, PhD
- 전화번호: +33629713936
- 이메일: m.fouillen@humansmatter.co
연구 장소
-
-
-
Ajaccio, 프랑스, 20000
- MARTINELLI Karen
-
Albertville, 프랑스, 73200
- BERARD Marine
-
Albertville, 프랑스, 73200
- CARCEY-CADET Elise
-
Albi, 프랑스, 81000
- KOUASSI-PUJOL Marie
-
Antibes, 프랑스, 06600
- CLAVIER-MARCOUX Laetitia
-
Argences-en-Aubrac, 프랑스, 12420
- BOCCOGNANI Jordane
-
Arles, 프랑스, 13200
- CHAUVET Clémence
-
Bagnères-de-Bigorre, 프랑스, 65200
- CHABERT Claire
-
Biganos, 프랑스, 33380
- SCHMITT Véronique
-
Billère, 프랑스, 64140
- CRABÉ Marion
-
Bordes, 프랑스, 64510
- BIRAN Sandrine
-
Brest, 프랑스, 29200
- VALLERY Théoline
-
Brive-la-Gaillarde, 프랑스, 19100
- LADOUL Marine
-
Cabasse, 프랑스, 83340
- COURANT Sabrina
-
Champagne-au-Mont-d'Or, 프랑스, 69410
- CONTESTI Véronique
-
Chateau-gontier, 프랑스, 53200
- MINIAC-FOURNIER Stéphanie
-
Digoin, 프랑스, 71160
- CASTERES Catherine
-
Fay de Bretagne, 프랑스, 44130
- PASQUIER Amélie
-
Fontenay-sous-Bois, 프랑스, 94120
- LEGENDRE Laure
-
Garches, 프랑스, 92380
- FORTIER Anne
-
Givors, 프랑스, 69700
- BLANC Emilie
-
Guichainville, 프랑스, 27930
- KRAYEM Mona
-
Guichainville, 프랑스, 27930
- RIZK Joumana
-
Irigny, 프랑스, 69100
- SHAW PERRIN Anne-Sophie
-
Lamballe, 프랑스, 22400
- DE MUYNCK Solène
-
Lanmeur, 프랑스, 29620
- CADALEN Hélène
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- VOLUET FROMENT Adeline
-
Le Havre, 프랑스, 76000
- BERNARD-DENIS Fabienne
-
Le Touquet-Paris-Plage, 프랑스, 62520
- TERRASSON Cécile
-
Liancourt, 프랑스, 60140
- CALAIS Cécile
-
Lux, 프랑스, 71100
- Britt
-
Machecoul, 프랑스, 44270
- GOBÉ Valérie
-
Marignier, 프랑스, 74970
- JORDANIS Mélanie
-
Meuilley, 프랑스, 21700
- VERLOT-MORY Ludivine
-
Miribel, 프랑스, 01700
- MAZERAN Anne-Cécile
-
Montigny-le-Bretonneux, 프랑스, 78180
- KIS Nathalie
-
Nantes, 프랑스, 44000
- EMERIAU Mathilde
-
Neufchateau, 프랑스, 88300
- LHUILLIER Françoise
-
Paimpol, 프랑스, 22500
- LEJOSNE Julie
-
Plaisir, 프랑스, 78370
- BRESSON Raphaëlle
-
Plerin, 프랑스, 22190
- BERTHELOT Florence
-
Ploudalmézeau, 프랑스, 29830
- BERTHOLOM Anne-Marine
-
Remoulins, 프랑스, 30210
- ZIMMERMAN Amélie
-
Reze, 프랑스, 44400
- CAMUS-BRUNEAU Anne
-
Saint Germain En Laye, 프랑스, 78100
- KOCHEL Jeanne-Marie
-
Saint Lô, 프랑스, 50 000
- LECLERC LE COADOU Rozenn
-
Saint Quentin, 프랑스, 02100
- DESCENDRE Myriam
-
Saint-Nom-la-Bretêche, 프랑스, 78860
- NADAUD Stéphanie
-
Saint-leu, 프랑스, 97416
- VIERLING Pauline
-
Saint-peray, 프랑스, 07130
- REVERSE Christelle
-
Sainte-anne, 프랑스, 97180
- RAYNAUD LEGROS Caroline
-
Sartrouville, 프랑스, 78500
- AÏT LEMKADEM Mimouna
-
Schiltigheim, 프랑스, 67300
- FRITSCH Colombine
-
Tourrettes, 프랑스, 83440
- CARRIQUE Pascale
-
Vendenheim, 프랑스, 67550
- KALCK Christine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 11세 사이의 CE2에서 CM2까지의 학교 어린이
- VA 범위가 부족한 난독증 아동(- - - Evadys(c) 배터리를 사용하여 15번째 백분위수 미만의 복합 시각 주의 범위 및 20번째 백분위수 이상 또는 이와 동일한 문자 임계값)
- 난독증 진단 확립
- 부모/법적 보호자가 사전 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의한 아동
- 모국어가 프랑스어이거나 유치원 때부터 프랑스어로 교육받은 아동
- Raven의 점진적 매트릭스 점수가 20번째 백분위수 이상이거나 WISC IV 또는 V 언어 이해 지수 또는 WISC IV 또는 V 지각/유동적 추론 지수가 85 이상이거나 문서화/객관화 가능한 지적 결함 부재
- 컴퓨터에 접근할 수 있는 어린이
- 정상 또는 교정 시력 및 청력
제외 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 언어 장애, 실행 장애, 자폐 스펙트럼 장애
- 신경 장애
- 올해 또는 전년도에 3개월 이상 결석한 아동(락다운 제외)
- 사회보장제도에 가입되지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MAEVAD - 데칼라인
실험군은 MAEVAD를 먼저 받은 다음 대조 요법을 받습니다.
|
MAEVAD는 읽기 학습의 전제 조건으로 VA 범위를 향상시키는 것을 목표로 하는 훈련 장치입니다.
고정하는 동안 동시에 처리할 수 있는 뚜렷한 시각적 요소의 수를 늘림으로써 MAEVAD는 VA 범위 결함이 있는 난독증 환자의 읽기(정확성 및 유창성) 및 철자(어휘) 성능을 향상시키기 위한 것입니다.
MAEVAD는 VA 범위 장애가 있는 난독증 아동이 완전히 자율적으로 사용하도록 설계되었습니다.
치료는 주당 15분씩 5번의 세션으로 6주 동안 진행됩니다.
순응도를 향상시키기 위해 치료는 "le Royaume d'Adelia"에 통합되었습니다. 이 게임은 어린이가 각 세션이 끝날 때 캐릭터를 맞춤화할 물건을 만들 수 있는 자료를 수집할 수 있는 진지한 게임입니다.
|
|
위약 비교기: DeCaLigne - MAEVAD
대조군은 먼저 대조 요법을 받은 다음 MAEVAD를 받습니다.
|
DéCaLigne은 수직선으로 계산을 발견하기 위한 개입 프로그램입니다.
목표는 수직선 형태의 숫자 표현을 개선하고 덧셈 및 뺄셈 기술을 향상시키는 것입니다.
전체적인 원리는 숫자나 계산 결과를 수직선으로 옮기는 것입니다.
이 훈련은 VA 범위 또는 읽기와 관련된 음운론적 차원을 자극하지 않습니다.
이 요법은 집에서 완전히 자율적으로 사용하고 MAEVAD 요법에 상응하는 기간(6주 동안 주당 15분씩 5회)에 맞게 조정되고 있습니다.
진지한 게임의 동기 부여 효과를 제어하기 위해 "royaume d' Adelia"에도 통합되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 속도
기간: 기준선까지 10주
|
122~152단어의 텍스트에서 reding 시간 측정
|
기준선까지 10주
|
|
읽기 속도
기간: 기준선까지 18주
|
122~152단어의 텍스트에서 reding 시간 측정
|
기준선까지 18주
|
|
읽기 속도
기간: 기준선까지 26주
|
122~152단어의 텍스트에서 reding 시간 측정
|
기준선까지 26주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
읽기 능력
기간: 기준선까지 10주
|
단어 및 유사어 읽기 테스트(읽기 시간 및 정확도) 텍스트 읽기(읽기 시간 및 정확도)
|
기준선까지 10주
|
|
읽기 능력
기간: 기준선까지 18주
|
단어 및 유사어 읽기 테스트(읽기 시간 및 정확도) 텍스트 읽기(읽기 시간 및 정확도)
|
기준선까지 18주
|
|
읽기 능력
기간: 기준선까지 26주
|
단어 및 유사어 읽기 테스트(읽기 시간 및 정확도) 텍스트 읽기(읽기 시간 및 정확도)
|
기준선까지 26주
|
|
직교 기술
기간: 기준선까지 10주
|
어휘 철자 판단(정확도 및 시간) 단어 및 유사어 받아쓰기(정확도)
|
기준선까지 10주
|
|
직교 기술
기간: 기준선까지 18주
|
어휘 철자 판단(정확도 및 시간) 단어 및 유사어 받아쓰기(정확도)
|
기준선까지 18주
|
|
직교 기술
기간: 기준선까지 26주
|
어휘 철자 판단(정확도 및 시간) 단어 및 유사어 받아쓰기(정확도)
|
기준선까지 26주
|
|
VA 스팬
기간: 기준선까지 10주
|
Evadys 테스트: EVADYS(c)는 시각 주의 지속 시간 장애에 대한 신뢰할 수 있는 진단을 제공합니다.
이 소프트웨어에는 세 가지 버전의 글로벌 및 부분 보고서 테스트가 포함되어 있으며 각 버전은 주어진 연령 그룹에 맞게 조정됩니다.
|
기준선까지 10주
|
|
VA 스팬
기간: 기준선까지 18주
|
Evadys 테스트: EVADYS(c)는 시각 주의 지속 시간 장애에 대한 신뢰할 수 있는 진단을 제공합니다.
이 소프트웨어에는 세 가지 버전의 글로벌 및 부분 보고서 테스트가 포함되어 있으며 각 버전은 주어진 연령 그룹에 맞게 조정됩니다.
|
기준선까지 18주
|
|
VA 스팬
기간: 기준선까지 26주
|
Evadys 테스트: EVADYS(c)는 시각 주의 지속 시간 장애에 대한 신뢰할 수 있는 진단을 제공합니다.
이 소프트웨어에는 세 가지 버전의 글로벌 및 부분 보고서 테스트가 포함되어 있으며 각 버전은 주어진 연령 그룹에 맞게 조정됩니다.
|
기준선까지 26주
|
|
음운론적 기술
기간: 기준선까지 10주
|
Evalec(c) 테스트: 아동은 화면에 표시된 유사어의 첫 번째 음소를 구두로 삭제해야 합니다. 자음-모음-자음 구조의 유사어 12개와 자음-자음-모음 구조의 유사어 12개가 화면에 하나씩 제시된다. |
기준선까지 10주
|
|
음운론적 기술
기간: 기준선까지 18주
|
Evalec(c) 테스트: 아동은 화면에 표시된 유사어의 첫 번째 음소를 구두로 삭제해야 합니다. 자음-모음-자음 구조의 유사어 12개와 자음-자음-모음 구조의 유사어 12개가 화면에 하나씩 제시된다. |
기준선까지 18주
|
|
음운론적 기술
기간: 기준선까지 26주
|
Evalec(c) 테스트: 아동은 화면에 표시된 유사어의 첫 번째 음소를 구두로 삭제해야 합니다. 자음-모음-자음 구조의 유사어 12개와 자음-자음-모음 구조의 유사어 12개가 화면에 하나씩 제시된다. |
기준선까지 26주
|
|
수학적 능력
기간: 기준선까지 10주
|
DeCaLigne(c) 및 Examath(c): 아이는 숫자 라인에서 숫자의 위치를 찾고 암산으로 답해야 합니다.
|
기준선까지 10주
|
|
수학적 능력
기간: 기준선까지 18주
|
DeCaLigne(c) 및 Examath(c): 아이는 숫자 라인에서 숫자의 위치를 찾고 암산으로 답해야 합니다.
|
기준선까지 18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mélodie FOUILLEN, PhD, Humans Matter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .